Nalidixic Acid Tablets BP 500mg - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu

Nalidixic Acid Tablets BP 500mg là thuốc gì?

Nalidixic Acid Tablets BP 500mg là thuốc kháng sinh được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn cấp tính hoặc mạn tính, đặc biệt trong nhiễm khuẩn đường tiết niệu. Với thành phần chính Acid Nalidixic còn có tác dụng trong điều trị nhiễm khuẩn đường tiêu hóa. Nalidixic Acid Tablets BP 500mg được sản xuất bởi hãng dược phẩm Umedica Laboratories PVT. Ltd khi về Việt Nam được phân phối trên thị trường với số đăng ký VN-16312-13.

Thành phần

• Mỗi viên nén bao phim chứa:

  • Acid Nalidixic 500mg.

Công dụng của Nalidixic Acid Tablets BP 500mg

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới chưa có biến chứng do vi khuẩn Gram âm, trừ Pseudomonas.

• Acid nalidixic trước đây đã được dùng trong điều trị nhiễm khuẩn đường tiêu hóa do các chủng nhạy cảm Shigella sonnei, nhưng hiện nay có những thuốc kháng khuẩn khác (như các fluoroquinolon, co-trimoxazol, ampicilin, ceftriaxon) được ưa dùng hơn để điều trị nhiễm khuẩn do Shigella.

Cơ chế tác dụng của nalidixic acid tablets bp 500mg

• Dược lực học:

  • Acid nalidixic là thuốc kháng khuẩn phổ rộng, tác dụng với hầu hết các vi khuẩn ưa khí Gram âm E.coli, Proteus, Klebsiella. Enterobacter thường nhạy cảm với thuốc. Tuy nhiên đã xảy ra kháng thuốc. Pseudomonas aeruginosa, vi khuẩn Gram dương (Enterococcus và Staphylococcus), vi khuẩn kỵ khí thường kháng acid nalidixic. Phần lớn các nhiễm khuẩn đường tiết niệu cấp và mạn tính do vi khuẩn đường ruột Gram âm. Vì vậy, acid nalidixic hay được dùng để điều trị đường tiết niệu.

  • Các cầu khuẩn đường ruột (Enterococcus) và Staphylococcus saprophyticus, nguyên nhân chủ yếu gây viêm đường tiết niệu, kháng lại acid nalidixic.

  • Acid nalidixic không ảnh hưởng đến vi khuẩn kỵ khí đường ruột, đây là điều quan trọng để giữ cân bằng sinh thái vi khuẩn đường ruột.

  • Acid nalidixic cản trở quá trình sao chép của DNA vi khuẩn bằng cách ức chế hoạt tính DNA gyrase (topoisomerase).

  • Kháng thuốc: Vi khuẩn kháng thuốc xảy ra nhanh, đôi khi trong vòng một vài ngày điều trị, nhưng không lan truyền hay qua trung gian R-plasmid. Kháng chéo xảy ra với acid oxolinic và cinoxacin. Trực khuẩn lỵ và thương hàn kháng cloramphenicol/sulfamethoxazol/ampicilin vẫn nhạy cảm với acid nalidixic..

  • Cơ chế tác dụng:

  • Acid nalidixic cản trở quá trình sao chép của DNA vi khuẩn bằng cách ức chế hoạt tính DNA gyrase (topoisomerase).

• Dược động học:

  • Acid nalidixic hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn từ đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh 20- 40 microgam/ml, sau khi uống 1- 2 giờ liều 1g. Nửa đời huyết tương khoảng 1- 2,5 giờ.

  • Acid nalidixic chuyển hóa một phần thành acid hydroxynalidixic, có tác dụng kháng khuẩn giống acid nalidixic và ứng với khoảng 30% tác dụng của thuốc ở trong máu. Khoảng 93% acid nalidixic và 63% acid hydroxy nalidixic liên kết với protein huyết tương. Cả acid nalidixic và acid hydroxynalidixic chuyển hóa nhanh thành dẫn chất glucuronid và acid dicarboxylic không có hoạt tính. Chất chuyển hóa không hoạt tính chính là acid 7-carboxynalidixic thường chỉ phát hiện được trong nước tiểu.

  • Acid nalidixic và các chất chuyển hóa được đào thải nhanh qua nước tiểu trong vòng 24 giờ. Trên 80% thuốc đào thải qua nước tiểu là những chất chuyển hóa không có tác dụng, nhưng nồng độ đỉnh trong nước tiểu của thuốc không biến đổi và của chất chuyển hóa có tác dụng ở khoảng từ 150 – 200 microgam/ml, đạt được sau khi uống 3 – 4 giờ liều 1g (hầu hết các vi khuẩn nhạy cảm bị ức chế ở nồng độ≤ 16 microgam/ml). Acid hydroxynalidixic chiếm khoảng 80 – 85% tác dụng trong nước tiểu. Probenecid làm giảm bài tiết thuốc qua nước tiểu. Khoảng 4% liều đào thải qua phân. Acid nalidixic qua nhau thai và vào sữa mẹ rất ít (ở dạng vết).

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Người lớn (bao gồm cả người lớn tuổi):

    • Đối với nhiễm khuẩn cấp tính: 2 viên (1g) x 4 lần/ngày trong ít nhất 7 ngày.

    • Đối với việc điều trị kéo dài như nhiễm khuẩn mạn hoặc dai dẳng: giảm liều xuống 1 viên (0,5g) x 4 lần/ngày.

  • Trẻ em trên 3 tháng:

    • Khuyến cáo sử dụng hỗn dịch uống. Liều khuyến cáo tối đa là 50 mg/kg mỗi ngày, chia làm nhiều lần.

    • Trong trường hợp điều trị kéo dài, có thể giảm liều xuống 30 mg/kg mà không làm mất tác dụng điều trị.

  • Bệnh nhân suy thận:

    • Nếu độ thanh thải creatinine trên 20 ml/phút, có thể sử dụng liều bình thường.

    • Nếu độ thanh thải creatinine dưới 20 ml/phút, cần giảm liều xuống một nửa.

• Cách dùng:

  • Acid nalidixic chỉ dùng đường uống và nên uống khi bụng đói, tốt nhất là một giờ trước bữa ăn.

Quá liều: 

• Triệu chứng: Loạn tâm thần nhiễm độc, co giật, tăng áp lực nội sọ, toan chuyển hóa buồn nôn, nôn và ngủ lịm có thể xảy ra.

• Điều trị: Rửa dạ dày khi mới dùng thuốc. Nếu thuốc đã được hấp thu, nên truyền dịch và dùng biện pháp hỗ trợ như thở oxy và hô hấp nhân tạo. Liệu pháp chống co giật có thể được chỉ định trong trường hợp rất nặng.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử co giật, loạn tạo máu (thiếu máu) và suy thận nặng.

• Bệnh nhân mẫn cảm với acid nalidixic hay bất cứ thành phần tá dược khác.

• Trẻ em dưới 3 tháng tuổi.

Tác dụng phụ của Nalidixic Acid Tablets BP 500mg

• Thường gặp:

  • Toàn thân: nhức đầu.

  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy.

  • Mắt: nhìn mờ, nhìn đôi, nhìn màu không chuẩn.

  • Da: phản ứng ngộ độc ánh sáng với các mụn nước trong trường hợp phơi nắng khi điều trị hoặc sau điều trị.

• Ít gặp:

  • Thần kinh trung ương: tăng áp lực nội sọ đặc biệt ở trẻ nhỏ.

  • Da: mày đay, ngứa, cản quang.

• Hiếm gặp:

  • Thần kinh trung ương: Lú lẫn, ảo giác, ác mộng.

  • Toàn thân: Phản ứng phản vệ

  • Máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, thiếu máu tan máu nhất là ở người thiếu hụt glucose 6 phosphat dehydrogenase.

  • Khác: phù mạch, đau khớp..

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng

• Nguy cơ tích lũy thuốc đặc biệt gặp ở các trường hợp giảm chức năng thận, chức năng gan và thiếu enzym G6PD. Tránh dùng thuốc cho trẻ nhỏ dưới 3 tháng tuổi vì acid nalidixic và các thuốc liên quan gây thoái hóa các khớp mang trọng lượng cơ thể ở động vật chưa trưởng thành. Tránh ánh nắng trực tiếp trong khi điều trị.

Tương tác

• Thuốc chống đông máu (coumarin hoặc dẫn chất indandione): Do cạnh tranh vị trí gắn protein giữa acid nalidixic và các thuốc chống đông máu, cần giảm liều thuốc chống đông và theo dõi thời gian prothrombin cho đến khi đạt được tỷ lệ thời gian prothrombin an toàn.

• Melphalan: Độc tính nghiêm trọng trên đường tiêu hóa.

• Acid nalidixic ở liều điều trị có thể ảnh hưởng đến dự đoán 17-ketosteroid trong nước tiểu và gây ra kết quả cao khi định lượng acid vanilmandelic trong nước tiểu (phương pháp Pisano).

• Khi xét nghiệm glucose niệu ở bệnh nhân uống acid nalidixic, nên dùng phương pháp “Clinistix”hoặc “Tes-tape” do các thuốc khử khác cho kết quả dương tính giả.

• Các kháng sinh khác: Chloramphenicol, nitrofurantoin và tetracyclin có thể ức chế tác dụng của acid nalidixic.

• Probenecid: có thể làm giảm hiệu quả chống vi khuẩn đường tiết niệu và tăng tỷ lệ tác dụng ngoại ý.

• Ciclosporin: Độc tính trên thận.

• Thuốc kháng viêm không steroid: Tăng khả năng co giật.

• Oetrogens: nguy cơ ngừa thai bị thất bại với những thuốc ngừa thai chứa estrogen.

• Vắc xin thương hàn: Các vắc xin sống có thể bị bất hoạt bởi kháng sinh.

• Các thuốc kháng acid dạ dày có chứa magie, nhôm, calci, sucrafat và các cation hóa trị 2 hoặc 3 như kẽm, sắt có thể làm giảm hấp thu acid nalidixic, dẫn đến làm giảm nồng độ acid nalidixic trong nước tiểu rất nhiều. Do vậy nên uống thuốc trước hoặc sau các thuốc trên 2 giờ.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:

  • Acid nalidixic đi qua hàng rào nhau thai. Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm tra chặt chẽ trên người. Tuy nhiên, acid nalidixic và các hợp chất liên quan đã gây bệnh khớp ở động vật còn non, vì vậy không nên dùng acid nalidixic trong thời kỳ mang thai.

• Cho con bú:

  • Acid nalidixic bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp. Có trẻ nhỏ thiếu anzym G6PD đã bị thiếu máu tán huyết. Tuy vậy, hầu hết không có vấn đề gì xảy ra. Acid nalidixic có thể dùng cho phụ nữ đang thời kỳ cho con bú.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Không có tác dụng ảnh hưởng khi lái xe và vận hành máy móc.

• Trẻ em:

  • Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 3 tháng tuổi.

Cách bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°c.

Nhà sản xuất

• Tên: Sweta Pharmaceutical Pvt., Ltd. 

• Xuất xứ: Ấn Độ

Để biết giá thuốc Nalidixic Acid Tablets BP 500mg hộp 10 vỉ x 10 viên tại Thần Kinh Tap, bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại holine: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn