Meyersiliptin 50mg Meyer - BPC

Meyersiliptin 50 là thuốc gì?

Meyersiliptin 50 là thuốc có thành phần chính là Vildagliptin với hàm lượng là 50mg và có số đăng ký là 893110322423. Thuốc được chỉ định dùng trong việc kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường thông qua việc hỗ trợ chế độ ăn kiêng và luyện tập. Ngoài ra thuốc còn được dùng đơn trị liệu cho bệnh nhân  không dung nạp hoặc chống chỉ định với metformin. Ngoài ra thuốc còn được dùng trong việc phối hợp điều trị cùng các loại thuốc khác dùng cho người bị đái tháo đường. Meyersiliptin 50 chống chỉ định đối với người mẫn cảm vildagliptin và có thể mang đến một số tác dụng phụ trong quá trình sử dụng như: hạ đường huyết, tăng cân, phù mạch ngoại biên… 

Thành phần

•  Vildagliptin 50mg

Công dụng của thuốc Meyersiliptin 50 

• Meyerviliptin được chỉ định như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và luyện tập để cải thiện sự kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 (T2DM).
• Đơn trị liệu: Cho những bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ bằng chế độ ăn kiêng kết hợp tập luyện đơn thuần và bệnh nhân không dung nạp hoặc chống chỉ định với metformin.
• Trong phối hợp hai loại thuốc:
  • Với metformin ở bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ đường huyết khi dùng metformin đơn trị liệu ở liều tối đa dung nạp.
  • Với một sulfonylurê (SU) khi chế độ ăn, luyện tập và SU đơn độc không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
  • Với một thiazolidindion (TZD) khi chế độ ăn, luyện tập và thiazolidindion không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
• Trong phối hợp ba loại thuốc:
  • Với một sulfonylurê và metformin khi chế độ ăn, luyện tập và điều trị kép bằng những thuốc này không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
  • Meyerviliptin cũng được chỉ định phối hợp với insulin (có hoặc không có metformin) khi chế độ ăn, luyện tập và liều insulin ổn định không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.

Hướng dẫn sử dụng 

• Liều dùng
  • Liều điều trị áp dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên:
    • Kiểm soát việc điều trị đái tháo đường nên tùy theo từng bệnh nhân.
    • Liều được khuyến cáo của Meyerviliptin là 50mg, một hoặc hai lần mỗi ngày.
    • Trong đơn trị liệu và trong điều trị phối hợp với metformin, với một TZD hoặc với insulin (có hoặc không có metformin), liều được khuyến cáo của Meyerviliptin là 50mg hoặc 100mg mỗi ngày.
    • Trong điều trị phối hợp hai loại thuốc với một sulfonylurea, liều được khuyến cáo của vildagliptin là 50 mg một lần một ngày. Ở nhóm bệnh nhân này, vildagliptin 100 mg/ngày không hiệu quả hơn vildagliptin 50mg, 1 lần/ngày.
    • Trong điều trị phối hợp 3 loại thuốc với metformin và một SU, liều được khuyến cáo của vildagliptin là 100mg mỗi ngày.
    • Nếu sự kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn cần đến liều dùng trên liều vildagliptin tối đa hàng ngày được khuyến cáo, có thể xem xét bổ sung các thuốc điều trị đái tháo đường khác như metformin, một sulfonylurê, một thiazolidinedione hoặc insulin.
    • Liều lớn hơn 100mg không được khuyến cáo.
    • Độ an toàn và hiệu quả của vildagliptin trong phác đồ phối hợp ba thuốc đường uống với metformin và một dẫn chất thiazolidindion chưa được thiết lập.
  • Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
  • Suy thận: Không điều chỉnh liều vildagliptin ở bệnh nhân suy thận nhẹ (CIcr ≥ 50 ml/phút). Ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng hoặc bệnh nhân giai đoạn cuối (ESRD), liều vildagliptin được khuyến cáo là 50mg, 1 lần/ngày. Không khuyến cáo dùng vildagliptin cho bệnh nhân suy gan, kể cả bệnh nhân có ALT hoặc AST trước khi điều trị > 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường.
  • Người cao tuổi (≥ 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi.
  • Trẻ em (dưới 18 tuổi): Không khuyến cáo dùng vildagliptin cho bệnh nhân trẻ em.
• Cách dùng
  • Thuốc dùng đường uống

Chống chỉ định

• Quá mẫn với vildagliptin hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Meyersiliptin 50 

• Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 100mg (Galvus 100mg) mỗi ngày kết hợp với metformin trong các nghiên cứu mù đôi:
  • Thường gặp (1/100 ≤ ADR <1/10):
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
  • Rối loạn hệ thần kinh: run, đau đầu, chóng mặt.
  • Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn
  • Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100): mệt mỏi
• Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 50mg kết hợp với sulfonylurê trong các nghiên cứu mù đôi:
  • Thường gặp (1/100 ≤ ADR <1/10):
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
  • Rối loạn hệ thần kinh: run, đau đầu, chóng mặt, suy nhược.
  • Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):
  • Rối loạn tiêu hóa: táo bón.
  • Rất hiếm (ADR <10.000): nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng.
• Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 100mg mỗi ngày kết hợp với thiazolidindion trong các nghiên cứu mù đôi:
  • Thường gặp (1/100 ≤ ADR<1/10):
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: làm tăng cân.
  • Bệnh mạch máu: phù mạch ngoại biên.
  • Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
  • Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, suy nhược.
• Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi đơn trị liệu bằng vildagliptin 100mg mỗi ngày trong các nghiên cứu mù đôi:
  • Thường gặp (1/100 ≤ ADR <1/10):
  • Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt.
  • Ít gặp (1/1000 ≤ ADR<1/100):
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
  • Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu.
  • Bệnh mạch máu: phù mạch ngoại biên.
  • Rối loạn tiêu hóa: táo bón.
  • Bệnh cơ xương: đau khớp
  • Rất hiếm (ADR <10.000): nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng.
• Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 50mg 2 lần mỗi ngày kết hợp với metformin và sulfonylurê:
  • Thường gặp (1/100 ≤ ADR <1/10):
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
  • Rối loạn hệ thần kinh; chóng mặt, run, suy nhược.
  • Rối loạn ở da và mô dưới da; tăng tiết mồ hôi.
• Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 100mg mỗi ngày kết hợp với insulin (có hoặc không có metformin) trong các nghiên cứu mù đôi:
  • Thường gặp (1/100 ≤ ADR <1/10):
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
  • Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, ớn lạnh.
  • Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.
  • Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):
  • Rối loạn tiêu hóa: đầy hơi, tiêu chảy.
• Các tác dụng không mong muốn khác từ kinh nghiệm thị trường: viên tụy; viêm gan, có bất thường của xét nghiệm chức năng gan; đau cơ; mày đay, viêm da tróc vảy.

Cảnh báo khi sử dụng 

• Vildagliptin không phải là một chất thay thế insulin trên bệnh nhân cần insulin. Không được dùng vildagliptin cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Suy gan
  • Không khuyến cáo dùng vildagliptin cho bệnh nhân suy gan, kể cả bệnh nhân có ALT hoặc AST trước điều trị > 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Theo dõi enzym gan
  • Các trường hợp hiếm gặp về rối loạn chức năng gan (kể cả viêm gan) đã được báo cáo. Trong những trường hợp này, bệnh nhân thường không có triệu chứng, không có di chứng lâm sàng và các xét nghiệm chức năng gan trở về bình thường sau khi ngừng điều trị. Cần thực hiện các xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng vildagliptin. Cần theo dõi các xét nghiệm chức năng gan trong khi điều trị bằng vildagliptin 3 tháng một lần trong năm đầu và định kỳ sau đó. Những bệnh nhân bị tăng nồng độ transaminase cần được theo dõi bằng cách đánh giá lại chức năng gan lần thứ hai để khẳng định kết quả và sau đó phải thường xuyên xét nghiệm chức năng gan cho đến khi các trị số bất thường trở về nồng độ bình thường. Nếu AST hoặc ALT tăng gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường hoặc cao hơn và kéo dài, khuyến cáo ngừng điều trị bằng vildagliptin. Nếu bệnh nhân bị vàng da hoặc có các biểu hiện khác cho thấy rối loạn chức năng gan, phải ngừng dùng vildagliptin và liên hệ bác sĩ ngay. Sau khi ngừng điều trị bằng vildagliptin và các xét nghiệm chức năng gan đã trở về bình thường, không được dùng lại vildagliptin.
• Suy tim
  • Không có kinh nghiệm về việc sử dụng vildagliptin trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy tim độ IV theo phân độ chức năng của NYHA và do đó không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân này.
• Suy thận
  • Thận trọng khi dùng vildagliptin ở bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD).
• Rối loạn da
  • Tổn thương da, bao gồm phồng rộp và loét đã được báo cáo ở các chi của khỉ trong các nghiên cứu độc học phi lâm sàng.
• Viêm tụy cấp
  • Các triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp như: đau bụng nhiều và kéo dài.
  • Nếu nghi ngờ viêm tụy, phải dừng dùng vildagliptin; nếu đã xác định viêm tụy cấp thì không được điều trị vildagliptin trở lại. Cần thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy cấp.
• Hạ đường huyết
  • Sulfonylurê đã được biết gây hạ đường huyết. Bệnh nhân đang dùng vildagliptin phối hợp sulfonylurea có thể có nguy cơ hạ đường huyết. Vì vậy có thể xem xét dùng một liều sulfonylurea thấp hơn để làm giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Tương tác thuốc

• Vildagliptin có khả năng tương tác thuốc yếu. Vì vildagliptin không phải là một cơ chất của enzym cytochrom P450 (CYP), không ức chế và cũng không gây cảm ứng các enzym P450 nên không có khả năng tương tác với các thuốc dùng đồng thời là cơ chất, chất ức chế hoặc chất gây cảm ứng các enzym này.
• Dùng kết hợp với pioglitazone, metformin và glyburide: Các kết quả nghiên cứu được tiến hành với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống cho thấy không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng.
• Kết hợp với digoxin, warfarin: Các nghiên cứu lâm sàng thực hiện trên các đối tượng khỏe mạnh cho thấy không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng. Tuy nhiên, điều này chưa chứng minh được cho cả cộng đồng.
• Kết hợp với amlodipin, ramipril, valsartan, simvastatin: Các nghiên cứu tương tác thực hiện trên người khỏe mạnh cho thấy không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng khi dùng đồng thời với vildagliptin.
• Kết hợp với các thuốc ức chế enzym chuyển (ACE): Có thể có nguy cơ cao bị phù mạch ở bệnh nhân khi sử dụng đồng thời.
• Như với các thuốc trị đái tháo đường dạng uống khác, tác dụng hạ đường huyết của vildagliptin có thể bị giảm bởi các thuốc lợi tiểu thiazid, các corticosteroid, các Hormon giáp trạng và các thuốc cường giao cảm.

Cách bảo quản

• Bảo quản Meyersiliptin 50 ở vị trí khô ráo, thoáng mát.

Nhà sản xuất

• Tên: Meyer - BPC
• Xuất xứ: Việt Nam

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc  Meyersiliptin 50 (Hộp 3 vỉ x 10 viên) bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn:https://dichvucong.dav.gov.vn/