Maxlen-70 - Thuốc điều trị và phòng ngừa loãng xương

Thuốc Maxlen-70 chứa hoạt chất Natri Alendronate trihydrate (tương đương Alendronic acid 70,00 mg) có tác dụng điều trị loãng xương hiệu quả. Maxlen-70 bào chế dạng viên nén. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành theo số đăng ký VN-15981-12.

Thành phần

Mỗi viên Maxlen-70 có chứa:

• Hoạt chất: Natri Alendronate trihydrate 91,37 mg (tương đương Alendronic acid 70,00 mg).
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Chỉ định

Thuốc Maxlen-70 được chỉ định để điều trị:

• Điều trị và phòng ngừa nguy cơ loãng xương ở phụ nữ mãn kinh.
• Điều trị loãng xương ở nam giới thông qua cơ chế tăng khối lượng xương.
• Điều trị loãng xương do Glucocorticoid ở nam giới và nữ giới.
• Điều trị biến dạng xương ở nam giới và nữ giới.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Maxlen-70

• Liều dùng:

  • Người trưởng thành: Uống 1 viên/lần duy nhất trong tuần.
  • Người bệnh cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều thuốc.
  • Người bệnh suy thận: Đối với người bệnh có GFR trên 35ml/phút không cần hiệu chỉnh liều, đối với người bệnh có GFR dưới 35ml/phút khuyến cáo không sử dụng thuốc do chưa có kinh nghiệm lâm sàng.
  • Trẻ em: Hiệu quả và độ an toàn của Alendronat khi dùng ở trẻ em chưa được nghiên cứu, vì vậy không sử dụng thuốc Maxlen 70 trong điều trị ở trẻ em.

• Cách dùng:

  • Thuốc cần được uống trước ăn 30 phút, uống hoặc dùng thuốc với nước lọc, các loại đồ uống khác (kể cả nước khoáng) và thức ăn có thể làm giảm hấp thu Alendronat.
  • Để giảm nguy cơ kích ứng tại chỗ tại thực quản và giúp đưa thuốc qua dạ dày dễ dàng, người bệnh nên uống thuốc với một cốc nước vào buổi sáng mới ngủ dậy (ít nhất 200ml).
  • Người bệnh không nhai hoặc ngậm viên thuốc trong miệng để tránh nguy cơ loét miệng – họng.
  • Người bệnh không nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc.
  • Không uống thuốc Maxlen 70 khi đang nằm trên giường hoặc trước khi đi ngủ.

Chống chỉ định

• Người bệnh có bất thường tại thực quản hoặc các tác nhân làm chậm rỗng thực quản như co thắt tâm vị, hẹp thực quản;
• Người không có khả năng ngồi thẳng hoặc đứng ít nhất 30 phút;
• Người mẫn cảm với Acid Alendronic hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Maxlen 70.

Cảnh báo và thận trọng

• Hoạt chất Acid Alendranic có khả năng gây kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa trên, vì vậy cần thận trọng khi sử dụng thuốc Maxlen 70 ở người bệnh có bệnh lý về đường tiêu hóa trên như viêm loét dạ dày, khó nuốt, tiền sử mới bị các bệnh về đường tiêu hóa nghiêm trọng bao gồm chảy máu đường tiêu hóa, loét hệ thống đường tiêu hóa, phẫu thuật đường tiêu hóa trên.
• Đã có báo cáo về tác dụng phụ ở thực quản khi dùng Acid Alendronic như loét thực quản, trượt thực quản, viêm thực quản... Vì vậy người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng báo hiệu về thực quản như kích ứng, khó nuốt, nuốt đau, ợ nóng... Trường hợp xuất hiện các triệu chứng trên, người bệnh cần ngưng sử dụng thuốc và thông báo cho bác sĩ điều trị.
• Nguy cơ gặp tác dụng phụ tại thực quản tăng lên khi người bệnh sử dụng thuốc Alnedronat không đúng cách, vì vậy người bệnh cần được hướng dẫn đầy đủ và cụ thể về liều dùng, cách dùng thuốc Maxlen 70.
• Người bệnh có nhiều yếu tố nguy cơ như đang hóa trị, ung thư, điều trị bằng Corticosteroid, vệ sinh răng miệng kém... cần được thăm khám trước khi điều trị bằng Maxlen.
• Người bệnh cần được điều chỉnh tình trạng hạ Calci huyết trước khi điều trị bằng Alendronat. Vì Alendronat làm tăng khoáng tố xương nên có thể dẫn đến hạ Calci và Phosphat huyết. Tình trạng này thường thoáng qua.

Tương tác của Maxlen-70 với các thuốc khác

• Sử dụng Maxlen 70 đồng thời với thức ăn, đồ uống (kể cả nước khoáng), thuốc làm giảm acid dạ dày (Antacids), chất bổ sung canxi... sẽ làm ảnh hưởng đến hấp thu Alendronat. Vì vậy người bệnh cần uống Maxlen cách xa các thuốc này ít nhất 30 phút.
• Các nghiên cứu có nghĩa lâm sàng chưa được báo cáo. Một số nghiên cứu thử nghiệm dùng đồng thời Maxlen 70 và Estrogen (đặt âm đạo, uống, đặt dưới da) không cho bằng chứng về tác hại của thuốc.
• Tương tác thuốc xảy ra làm giảm tác dụng điều trị của Maxlen 70, tăng nguy cơ gặp phải tác dụng không mong muốn. Vì vậy người bệnh cần thông báo cho bác sĩ điều trị các loại thuốc, thực phẩm bổ sung đang sử dụng trước khi điều trị bằng thuốc Maxlen 70.

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Không sử dụng thuốc Maxlen-70 cho phụ nữ thời kỳ mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Maxlen-70

• Thường gặp: Nhức đầu, khó tiêu, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, loét thực quản, khó nuốt, ợ chua, chướng bụng, đau cơ xương khớp;
• Ít gặp: Nôn, viêm dạ dày, loét miệng – họng, loét chảy máu đường tiêu hóa trên, ban đỏ, ngứa, phát ban;
• Hiếm gặp: Triệu chứng hạ canxi huyết, phản ứng mẫn cảm, viêm củng mạc, viêm màng bồ đào, viêm thượng củng mạc, hoại tử xương hàm.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Maxlen-70 nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 4 viên.

Nhà sản xuất

Tên: Rafarm S.A.

Xuất xứ: Hy Lạp

Để biết giá thuốc Maxlen-70 hộp 4 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn