Ledrobon 4mg/100ml - Thuốc điều trị và phòng ngừa bệnh về xương

Thuốc Ledrobon 4mg/100ml chứa hoạt chất Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg chỉ định trong điều trị và phòng ngừa bệnh liên quan đến xương. Ledrobon 4mg/100ml bào chế dạng dung dịch truyền tĩnh mạch, hộp 1 túi 100ml. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VN-20610-17.

Thành phần

Mỗi 100ml dung dịch Ledrobon 4mg/100ml có chứa:

• Hoạt chất: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg.
• Tá dược: vừa đủ.

Dạng bào chế

• Dung dịch truyền tĩnh mạch.

Chỉ định

Thuốc Ledrobon 4mg/100ml được chỉ định để điều trị:

• Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến xương ( gãy xương bệnh lý, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, ép cột sống, tăng calci máu do ung thư) ở bệnh nhân ung thư tiến triển, bao gồm ung thư xương.
• Điều trị calci máu do ung thư.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Ledrobon 4mg/100ml

• Liều dùng:
  • Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến xương ở bệnh nhân ung thư tiến triển
  • Người lớn và người cao tuổi : liều khuyến cáo là 4mg acid zoledronic trong dung dịch đã pha chế và tiếp tục pha loãng để tiêm truyền ( pha loãng với 100ml dung dịch NaCl 0,9% khối lượng/ thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng/ thể tích), tiêm truyền tích mạch với thời gian mỗi lần ít nhất 15 phút, từng 3-4 lần. 
  • Bệnh nhân cần được bổ sung kèm thêm 500mg canxi và 400IU vitamin D mỗi ngày.
  • Điều trị tăng canxi máu ở u ác tính
  • Người lớn và người cao tuổi : 4mg acid zoledronic trong dung dịch đã pha chế và tiếp tục pha loãng để truyền, tiêm truyền tĩnh mạch trong thời gian 15 phút. 
  • Phải bù nước đầy đủ cho bệnh nhân trước và trong điều trị. 
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường truyền tĩnh mạch.

Chống chỉ định

• Dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc
• Phụ nữ có thai và cho con bú
• Không dùng đồng thời với các bisphosphonate khác.

Cảnh báo và thận trọng

• Cần tránh tiếp quá nhiều nước cho bệnh nhân có nguy cơ suy tim.
• Cần theo dõi cẩn thận các thông số chuyển hóa chuẩn có liên quan tới tăng calci máu, như đo nồng độ trong huyết thanh của calci, phosphat và magne sau khi khởi đầu dùng thuốc.
• Bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc không nên điều trị đồng thời với Aclasta.
• Cần cân nhắc quyết định điều trị bệnh nhân di căn xương để ngăn ngừa các hiện tượng liên quan tới bộ xương vì hiệu lực điều trị chỉ bắt đầu sau 2-3 tháng.
• Độ an toàn của thuốc với bệnh nhi bị suy thận chưa được xác minh.

Tương tác của Ledrobon 4mg/100ml với các thuốc khác

• Để tránh các tương kỵ, dung dịch đã pha cần pha loãng với dung dịch NaCl 0,9% khối lượng/thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng/thể tích.
• Không được pha trộn dung dịch đã pha với các dung dịch truyền chứa calci hoặc cation hóa trị hai, như dung dịch Lactated Ringer, và phải truyền bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây tác dụng phụ đau đầu, chóng mặt, mờ mắt, chuột rút, đau cơ,., do đó nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Không sử dụng thuốc Ledrobon 4mg/100ml cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Khuyến cáo khi sử dụng cho trẻ em

• Không sử dụng thuốc cho trẻ em.

Tác dụng phụ của thuốc Ledrobon 4mg/100ml

• Một số tác dụng phụ thường gặp: Thiếu máu; Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu; Nhức đầu, choáng váng; Rối loạn vị giác; Viêm kết mạc; Buồn nôn, nôn, chán ăn; Đau xương, đau cơ, đau nhức toàn cơ thể
• Ít gặp: Giảm huyết cầu toàn thể; Lo âu, rối loạn giấc ngủ; Rối loạn nhịp tim; Giảm magie máu, hạ kali máu.

Quá liều

• Quá liều zoledronic acid có thể gây ra các biểu hiện của tình trạng giảm calci máu. Để khắc phục, có thể truyền calci qua đường tĩnh mạch. Cần chú ý chức năng thận vì zoledronic acid có thể gây suy thận. 
• Trong trường hợp quá liều, cần liên hệ cơ sở y tế gần nhất để xử lý điều trị triệu chứng kịp thời.

Dược lực học

• Acid zoledronic thuộc nhóm thuốc gọi là bisphosphonates. Zoledronic acid ức chế sự phát hành của canxi từ xương.

Dược động học

• Sau khi bắt đầu truyền zoledronic acid, nồng độ thuốc trong huyết tương tăng nhanh, đạt được nồng độ đỉnh khi kết thúc truyền, sau đó nồng độ thuốc giảm nhanh xuống < 10% nồng độ đỉnh sau 4 giờ và < 1% nông độ đỉnh sau 24 giờ, với thời gian kéo dài sau đó ở nồng độ rất thấp không vượt quá 0,1% nồng độ đỉnh trước khi dùng liều truyền thứ hai vào ngày thứ 28.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Ledrobon 4mg/100ml nơi khô thoáng, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 túi 100ml.

Nhà sản xuất

Tên: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l

Xuất xứ: Ý.

Để biết giá thuốc Ledrobon 4mg/100ml hộp 1 túi 100ml bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn