Gayax-50mg Davipharm - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt

Gayax-50mg Davipharm là thuốc gì?

Gayax-50mg Davipharm là thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, mỗi viên nén chứa 50mg Amisulprid. Thuốc Gayax-50mg được sản xuất và phân phối bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm). Sản phẩm hiện được lưu hành trên thị trường với số đăng ký VD-28907-18.

Thành phần

• Amisulprid: 50mg.

Công dụng của Gayax-50mg Davipharm

• Gayax-50mg Davipharm được chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Điều trị bệnh tâm thần phân liệt cấp tính và mãn tính có các triệu chứng dương tính và/ hoặc có các triệu chứng âm tính, bao gồm cả các bệnh nhân có triệu chứng âm tính chiếm ưu thế.

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của Gayax-50mg Davipharm:

  • Liều dùng từ 300mg/ngày trở xuống: Uống 1 lần/ngày.

  • Liều dùng trên 300mg/ngày: Uống 2 lần/ngày.

  • Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.

  • Người cao tuổi: Độ an toàn của amisulprid đã được nghiên cứu ở một số người cao tuổi. Amisulprid nên được sử dụng thận trọng do nguy cơ hạ huyết áp và an thần.

  • Bệnh nhân suy thận:

    • Amisulprid được thải trừ qua thận. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin khoảng 30–60ml/phút: Uống 1/2 liều.

    • Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin khoảng 10-30ml/phút: Uống 1/3 liều.

    • Không khuyến cáo sử dụng đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 10ml/phút.

  • Bệnh nhân suy gan: Do thuốc được chuyển hóa qua gan ít nên không cần thiết phải điều chỉnh liều. 

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Quá liều:

  • Triệu chứng:

    • Buồn ngủ, hôn mê, hạ huyết áp và triệu chứng ngoại tháp. Các trường hợp tử vong thường được báo cáo khi sử dụng đồng thời với các thuốc chống loạn thần khác.

    • Trong trường hợp quá liều cấp tính, nên xem xét đến khả năng sử dụng nhiều thuốc cùng lúc.

  • Xử trí:

    • Lọc máu không hiệu quả đối với quá liều amisulprid. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Theo dõi bệnh nhân và có biện pháp nâng đỡ thể trạng phù hợp. Nếu có triệu chứng ngoại tháp nặng, nên dùng các thuốc kháng cholinergic. Theo dõi điện tâm đồ do nguy cơ kéo dài khoảng QT cho đến khi bệnh nhân hồi phục.

Chống chỉ định

• Gayax-50mg Davipharm chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • U tủy thượng thận.

  • Phụ nữ cho con bú.

  • Dùng kết hợp với levodopa.

  • Trẻ em trước tuổi dậy thì.

  • Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

  • U phụ thuộc prolactin như ung thư vú, ung thư tuyến yên.

Tác dụng phụ của Gayax-50mg Davipharm

• Khi dùng Gayax-50mg Davipharm có thể gây một số tác dụng không mong muốn (ADR):

  • Rất thường gặp, ADR > 1/10:

    • Thần kinh: Các triệu chứng ngoại tháp có thể xảy ra: Run, co cứng, rối loạn vận động, tăng tiết nước bọt. Các triệu chứng này thường nhẹ khi sử dụng liều tối ưu và phục hồi một phần mà không cần ngưng amisulprid khi sử dụng thuốc điều trị Parkinson. Tần suất mắc các triệu chứng ngoại tháp phụ thuộc vào liều, tần suất thấp ở bệnh nhân chủ yếu có triệu chứng âm tính sử dụng liều 50-300mg/ ngày.

  • Thường gặp, 1/100 < ADR <1/10:

    • Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, bồn chồn, lo lắng, rối loạn cực khoái.

    • Rối loạn tim mạch: Hạ huyết áp.

    • Kết quả xét nghiệm: Tăng cân.

    • Rối loạn tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, nôn, khô miệng.

    • Thần kinh: Rối loạn vận động thần kinh cấp tính (vẹo cổ co giật, cơn xoay mắt, cứng hàm) có thể xuất hiện (các triệu chứng này thường nhẹ khi sử dụng liều tối ưu và sẽ phục hồi một phần mà không cần ngưng amisulprid khi sử dụng thuốc điều trị Parkinson), lơ mơ.

    • Rối loạn nội tiết: Amisulprid làm tăng nồng độ prolactin có thể phục hồi sau khi ngưng thuốc, gây ra tăng tiết sữa, vô kinh, nữ hóa tuyến vú, đau vú, và rối loạn chức năng cương dương.

  • Ít gặp, 1/1.000 <ADR <1/100:

    • Thần kinh: Rối loạn vận động muộn đặc trưng bởi vận động không tự chủ nhịp nhàng chủ yếu ở lưỡi và/ hoặc mặt đã được báo cáo, thông thường sau khi sử dụng thời gian dài (thuốc điều trị Parkinson không có hiệu quả hoặc có thể làm triệu chứng nặng hơn), co giật. Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết.

    • Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.

    • Rối loạn tim mạch: Chậm nhịp tim

    • Kết quả xét nghiệm: Tăng enzym gan, chủ yếu là transferase.

  • Không rõ tần suất:

    • Rối loạn tâm thần: Lú lẫn

    • Da và mô dưới da: Phù mạch, mày đay.

    • Rối loạn thần kinh: Hội chứng an thần ác tính có khả năng gây tử vong.

    • Rối loạn huyết học: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu hạt.

    • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng triglycerid và cholesterol máu.

    • Rối loạn tim mạch: Kéo dài khoảng QT và loạn nhịp thất như loạn nhịp tim, nhanh thất, có thể dẫn đến rung thất hoặc ngừng tim, đột tử, huyết khối tắc mạch, bao gồm thuyên tắc phổi, đôi khi gây tử vong và trường hợp huyết khối tĩnh mạch sâu đã được báo cáo khi sử dụng thuốc chống loạn thần.

Cảnh báo khi sử dụng

• Cũng như các thuốc an thần kinh khác, hội chứng thần kinh ác tính (sốt cao, cứng cơ, rối loạn thần kinh thực vật, tăng CPK) có thể xảy ra. Khi bị sốt cao, đặc biệt là khi dùng liều cao, phải ngưng dùng tất cả các loại thuốc tâm thần.

• Tăng đường huyết đã được ghi nhận ở các bệnh nhân điều trị với các thuốc chống loạn thần không điển hình, bao gồm cả amisulprid, do đó bệnh nhân đã được chẩn đoán đái tháo đường hoặc có nguy cơ mắc đái tháo đường khi bắt đầu điều trị với amisulprid nên theo dõi chặt chẽ đường huyết.

• Amisulprid được thải trừ qua thận, do đó cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

• Amisulprid làm hạ thấp ngưỡng động kinh. Nên thận trọng với bệnh nhân có tiền sử động kinh.

• Như các thuốc an thần khác, nên đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi do nguy cơ hạ huyết áp và an thần. Có thể phải giảm liều do chức năng thận của bệnh nhân bị suy giảm.

• Chỉ sử dụng amisulprid cho bệnh nhân Parkinson khi thật sự cần thiết, vì sẽ làm tình trạng bệnh Parkinson xấu đi.

• Các triệu chứng cai thuốc cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn và mất ngủ đã được mô tả sau khi ngừng đột ngột liều cao thuốc an thần. Việc tái phát triệu chứng tâm thần cũng có thể xảy ra và xuất hiện các rối loạn vận động không tự chủ đã được báo cáo. Do đó, khi muốn ngưng sử dụng, nên giảm liều dần dần, tránh ngưng đột ngột.

• Kéo dài đoạn QT:

  • Amisulprid làm kéo dài đoạn QT, có nguy cơ gây loạn nhịp thất nặng như xoắn đỉnh nếu trước đó bệnh nhân đã bị chậm nhịp tim (dưới 55 nhịp/phút), giảm kali huyết, đoạn QT kéo dài bẩm sinh.

Tương tác

• Chống chỉ định phối hợp với các loại thuốc sau đây:

  • Levodopa: Sự đối kháng tác dụng của levodopa và các thuốc an thần. Amisulprid có thể đối kháng tác dụng của các thuốc chủ vận dopamin (ví dụ: Bromocriptin, ropinirol).

• Không khuyến cáo phối hợp:

  • Amisulprid làm tăng tác dụng trên thần kinh trung ương của đồ uống có cồn.

• Nên cân nhắc khi phối hợp:

  • Các thuốc ức chế thần kinh trung ương như thuốc an thần, thuốc mê, thuốc giảm đau, thuốc kháng histamin HI gây buồn ngủ, barbiturat, benzodiazepin và các thuốc chống lo âu khác, clonidin và dẫn xuất.

  • Các thuốc hạ huyết áp.

  • Cẩn trọng khi sử dụng chung levodopa với các thuốc kéo dài khoảng QT bao gồm: Thuốc chống loạn nhịp nhóm la (quinidin, disopyramid), thuốc chống loạn nhịp nhóm III (amiodaron, sotalol), một số thuốc kháng histamin, một số thuốc chống loạn thần khác và thuốc kháng sốt rét (mefloquin).

Lời khuyên an toàn khi dùng Gayax-50mg Davipharm

• Thai kỳ:

  • Thận trọng khi sử dụng thuốc Gayax-50mg Davipharm.

• Cho con bú:

  • Cẩn trọng khi sử dụng thuốc Gayax-50mg Davipharm cho phụ nữ đang cho con bú.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • ​Thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Trẻ em:

  • Dữ liệu về việc sử dụng amisulprid ở trẻ vị thành niên bị tâm thần phân liệt còn ít. Do đó, không khuyến cáo sử dụng cho trẻ từ tuổi dậy thì đến 18 tuổi. Chống chỉ định với trẻ dưới tuổi dậy thì.

Cách bảo quản Gayax-50mg Davipharm

• Để ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng mặt trời.

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nguồn: http://dichvucong.dav.gov.vn