Fudnoin 10mg - Thuốc điều trị các biểu hiện rối loạn tâm thần

Fudnoin 10mg là thuốc gì?

• Fudnoin 10mg là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén dài bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Olanzapin với hàm lượng 10mg, có công dụng trong điều trị các biểu hiện rối loạn tâm thần. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên. Thuốc Fudnoin 10mg được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VD-12535-10.

Thành phần

• Olanzapin: 10mg       

Công dụng của thuốc Fudnoin 10mg

• Điều trị các biểu hiện rối loạn tâm thần.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Olanzapine là thuốc chống loạn thần có hoạt tính dược lý học rộng trên một số hệ receptor. Olanzapine hấp thu tốt khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 5 đến 8 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu. Chưa xác định sinh khả dụng tuyệt đối đường uống so với đường dùng tĩnh mạch. Nồng độ olanzapine trong huyết tương là tuyến tính và tỷ lệ với liều dùng trong các thử nghiệm nghiên cứu có liều dùng từ 1 đến 20mg.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Olanzapin được dùng 1 lần mỗi ngày không cần để ý bữa ăn, nói chung thường bắt đầu với liều 5-10 mg để đạt liều dự kiến là 10mg/ngày trong vài ngày.
  • Nếu cần thiết phải điều chỉnh liều thêm nữa, thường phải cách khoảng ít nhất 1 tuần và mức tăng/giảm liều là 5mg.
  • Liều 15mg/ngày hay cao hơn chỉ được dùng khi đã có đánh giá lâm sàng thích hợp.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Fudnoin 10mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Người bệnh có nguy cơ bị glaucom góc hẹp.

Tác dụng phụ của thuốc Fudnoin 10mg

• ác tác dụng bất lợi thường xảy ra nhất với Olanzapin là ngủ gà và tăng cân.
• Olanzapin có liên quan với tỷ lệ nhỏ các triệu chứng ngoại tháp bao gồm cả loạn vận động muộn.
• Chứng tăng prolactin máu có thể xảy ra nhưng thường không có triệu chứng.
• Các tác dụng bất lợi khác bao gồm tăng ngon miệng, phù ngoại vi, hạ huyết áp thế đúng và hiếm khi có tăng nồng độ Creatinin kinase. Đã thấy có tăng đáng kể ALT (SGPT) về lâm sàng ở các bệnh nhân dùng Olanzapin.

Cảnh báo khi sử dụng

• Phải dùng thận trọng Olanzapin cho các bệnh nhân có nguy cơ bị viêm phổi.
• Phải dùng thận trọng Olanzapin cho các bệnh nhân bị phì dại tuyến tiền liệt đáng kể, glaucom góc hẹp hay tiền sử liệt ruột.
• Các bệnh nhân bị suy nhược dễ bị các tác dụng bất lợi của Olanzapin, cũng như là bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt là những người bị mắc chứng tâm thần phân liệt.
• Phải thường xuyên kiểm tra mắt cho các bệnh nhân điều trị kéo dài bằng Olanzapin và tránh cho họ tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng.
• Phải cẩn thận khi dùng Olanzapin cho các bệnh nhân bị nhiễm khuẩn cấp hay chứng giảm bạch cầu. Khuyên nên đếm tế bào máu nếu thấy bệnh nhân bị nhiễm khuẩn không rõ nguyên nhân

Tương tác

• Do thuốc có thể gây hạ huyết áp nên Olanzapin có thể tăng tác dụng của một số thuốc chống cao huyết áp.
• Olanzapin có thể đối kháng các tác dụng của levodopa và các thuốc chủ vận Dopamin.
• Sự chuyển hóa Olanzapin một phần thông qua cytochrome P450 isozyme CYP1A2. Dùng Olanzapin cùng với các thuốc ức chế hay hoạt hóa isozyme này có thể ảnh hưởng đến hàm lượng Olanzapin trong huyết tương (ví dụ Carbamazepin).
• Các liều đơn Cimetidin (800mg) hay thuốc kháng acid chứa nhôm và magnesi không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của Olanzapin đường uống.
• Các liều đơn Olanzapin không ảnh hưởng đến dược động học của imipramin hay chất chuyển hóa hoạt tính của nó là desipramin và warfarin.
• Dùng đa liều Olanzapin không ảnh hưởng đến dược động học của diazepam và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là N- desmethyldlazepam; lithium hay ethanol.
• Dùng đa liều Olanzapin không ảnh hưởng đến dược động học của theophyllin hay các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn