Febustad 40 - Thuốc kiểm soát tăng axit uric máu bệnh gút

Febustad 40 là thuốc gì?

• Febustad 40 là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110107023 (SĐK cũ: QLĐB-687-18). Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Febuxostat với hàm lượng 40mg, có công dụng trong kiểm soát tăng axit uric máu mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh gút. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên. Thuốc Febustad 40 được nghiên cứu và bào chế bởi công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1, Việt Nam.

Thành phần

• Febuxostat: 40mg

Công dụng của thuốc Febustad 40

• Được chỉ định để kiểm soát tăng axit uric máu mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh gút. Febuxostat không được khuyến cáo để điều trị tăng axit uric máu không triệu chứng.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Febuxostat ức chế xathin oxidase, là enzyme xúc tác chuyển hóa hypoxanthin thành xanthin và xanthin thành acid uric.
• Bằng cách ngăn chặn sản xuất acid uric, Febuxostat giảm nồng độ trong huyết thanh của acid uric. Febuxostat tác động rất ít lên các enzyme khác tham gia tổng hợp và chuyển hóa purin và pyrimidin.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Khuyến cáo liều khởi đầu của Febuxostat trong kiểm soát acid uric huyết ở bệnh nhân bị gout là 40mg x 1 lần/ngày.
  • Liều của Febuxostat có thể tăng lên đến 80mg x 1 lần/ngày ở những bệnh nhân không đạt được nồng độ urat huyết thanh dưới 6mg/dl sau 2 tuần điều trị với Febuxostat với liều 40mg x 1 lần/ngày.
  • Không cần điều chỉnh liều với bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa hoặc suy gan.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Quá liều:

• Febuxostat đã được nghiên cứu ở người với liều lên đến 300mg/ngày dùng trong 7 ngày mà không thấy bằng chứng về giới hạn liều độc, Không có báo cáo về quá liều Febuxostat trong các nghiên cứu lâm sàng. Bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ khi bị quá liều.

Chống chỉ định

Thuốc Febustad 40 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Điều trị đồng thời với azathioprine, mercaptopurine hoặc theophylline.

Tác dụng phụ của thuốc Febustad 40

• Bùng phát bệnh gút
• Đau đầu
• Bệnh tiêu chảy
• Buồn nôn
• Chức năng gan bất thường
• Phát ban
• Phù nề.

Cảnh báo khi sử dụng

• Cơn bùng phát bệnh gút: Sự gia tăng cơn bùng phát bệnh gút thường được quan sát thấy khi bắt đầu dùng các thuốc chống tăng axit uric máu, bao gồm cả febuxostat. Nếu cơn bùng phát bệnh gút xảy ra trong quá trình điều trị, không cần phải ngừng sử dụng febuxostat. Liệu pháp dự phòng (tức là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc colchicine khi bắt đầu điều trị) có thể có lợi trong tối đa sáu tháng.
• Biến cố tim mạch: Không khuyến cáo điều trị bằng febuxostat ở bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc suy tim sung huyết. Tỷ lệ biến cố thuyên tắc huyết khối tim mạch cao hơn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng febuxostat so với allopurinol trong các thử nghiệm lâm sàng. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ.
• Ảnh hưởng đến gan: Các báo cáo sau khi đưa ra thị trường về suy gan, đôi khi gây tử vong. Nhân quả không thể loại trừ.
• Nếu phát hiện tổn thương gan, ngay lập tức ngừng sử dụng febuxostat và đánh giá bệnh nhân để tìm nguyên nhân có thể xảy ra, sau đó điều trị nguyên nhân nếu có thể để giải quyết hoặc ổn định. Không khởi động lại febuxostat nếu tổn thương gan được xác nhận và không tìm thấy nguyên nhân thay thế.
• Dị ứng/quá mẫn với sản phẩm thuốc: Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng của phản ứng dị ứng/quá mẫn. Nên ngừng điều trị bằng Febuxostat ngay lập tức nếu có phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson. Nếu bệnh nhân đã phát triển các phản ứng dị ứng/quá mẫn bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng/sốc phản vệ cấp tính, không được khởi động lại febuxostat ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.
• Rối loạn tuyến giáp: Đã quan sát thấy giá trị TSH tăng (> 5,5 μIU/ml) ở những bệnh nhân điều trị lâu dài bằng febuxostat (5,5%). Cần thận trọng khi sử dụng febuxostat ở những bệnh nhân bị thay đổi chức năng tuyến giáp.
• Febustad 40 có chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tương tác

• Febuxostat làm tăng đáng kể nồng độ trong huyết tương của các chất nền xanthine oxidase như azathioprine, mercaptopurine và Theophylline.
• Thuốc Febustad 40 có thể tăng cường tác dụng phụ và độc tính của Pegloticase khi dùng phối hợp.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Cần thận trọng khi dùng febuxostat cho phụ nữ đang mang thai.
• Cho con bú:
  • Cần thận trọng khi dùng febuxostat cho phụ nữ đang cho con bú.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: https://drugbank.vn/