Evaldez 25mg Davipharm - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt

Evaldez 25mg là thuốc gì?

Evaldez 25mg Davipharm là thuốc được bào chế dưới dạng viên nén mỗi viên nén chứa 25mg Levosulpiride. Thuốc Evaldez 25mg được Davipharm sản xuất và đóng gói thành hộp 6 vỉ x 10 viên. Sản phẩm hiện được lưu hành trên thị trường với số đăng ký VD-34676-20.

Thành phần

• Levosulpiride: 25mg.

Công dụng của Evaldez 25mg Davipharm

• Evaldez 25mg Davipharm chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Làm giảm các triệu chứng khó tiêu, chức năng: Trướng bụng, khó chịu, vùng thượng vị, ợ nóng, ợ hơi, buồn nôn, nôn.

  • Điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính.

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng của Evaldez 25mg Davipharm:

  • Người lớn:

    • Làm giảm các triệu chứng khó tiêu, chức năng: Uống 75mg/3 lần/ngày.

    • Điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính: Uống 200-300mg/3 lần/ngày.

  • Trẻ em:

    • Trẻ em trên 14 tuổi: Giảm liều.

  • Người suy thận:

    • Phải giảm liều dùng hoặc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc tùy thuộc độ thanh thải creatinin:

      • Độ thanh thải creatinin 30-60ml/phút: Dùng liều bằng ⅔ liều người bình thường.

      • Độ thanh thải creatinin 10-30ml/phút: Dùng liều bằng ½ liều bình thường.

      • Độ thanh thải creatinin dưới 10ml/phút: Dùng liều bằng ⅓  liều bình thường.

      • Hoặc có thể tăng khoảng cách giữa các liều bằng 1,5;2 và 3 lần so với người bình thường. Tuy nhiên, trường hợp suy thận vừa và nặng không nên dùng Levosulpiride, nếu có thể.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Quá liều:

  • Triệu chứng:

    • Thường gặp khi dùng từ 1-16g nhưng chưa có tử vong ngay cả ở liều 16g. Triệu chứng lâm sàng khác nhau tùy thuộc vào liều dùng.

    • Liều 1-3g có thể gây trạng thái ý thức u ám, bồn chồn và hiếm gặp các triệu chứng ngoại tháp.

    • Liều 3-7g có thể gây trạng thái kích động, lú lẫn, và hội chứng ngoại tháp nhiều hơn.

    • Với liều trên 7g ngoài các triệu chứng trên có thể gặp hôn mê và hạ huyết áp. Nói chung triệu chứng thường mất trong vòng vài giờ. Trạng thái hôn mê còn gặp khi dùng liều cao có thể kéo dài tới 4 ngày.

  • Xử trí:

    • Levosulpiride không có thuốc giải độc đặc hiệu.Vì thế nếu mới uống thuốc, nên rửa dạ dày, cho uống than hoạt (thuốc gây nôn không có tác dụng), kiềm hóa nước tiểu để tăng thải thuốc.

    • Nếu cần có thể dùng thuốc điều trị hội chứng Parkinson và dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng khác.

Chống chỉ định

• Evaldez 25mg Davipharm chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

  • U tuỷ thượng thận.

  • Rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp.

  • Trạng thái thần kinh trung ương bị ức chế, hôn mê, ngộ độc rượu và thuốc ức chế thần kinh.

Tác dụng phụ của Evaldez 25mg Davipharm

• Khi dùng Evaldez 25mg Davipharm có thể gây một số tác dụng không mong muốn (ADR):

  • Thường gặp,  ADR > 1/100:

    • Thần kinh: mất ngủ hoặc buồn ngủ.

    • Nội tiết: Tăng prolactin máu, tăng tiết sữa, rối loạn kinh nguyệt hoặc vô kinh.

  • Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

    • Trên thần kinh: Kích thích quá mức, hội chứng ngoại tháp (ngồi không yên, vẹo cổ, cơn quay mắt), hội chứng Parkinson.

    • Trên tim: Khoảng QT kéo dài (gây loạn nhịp, xoắn đỉnh).

  • Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

    • Trên nội tiết: chứng to vú ở đàn ông.

    • Trên thần kinh: Loạn vận động, hội chứng sốt cao ác tính do thuốc an thần kinh.

    • Trên huyết áp: Hạ huyết áp thế đứng, chậm nhịp tim hoặc loạn nhịp.

    • Khác: Hạ thân nhiệt, nhạy cảm với ánh sáng, vàng da do ứ mật.

  • Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng

• Trong các trường hợp suy thận cần giảm liều Levosulpiride và tăng cường theo dõi. Nếu suy thận nặng nên cho điều trị từng đợt gián đoạn.

• Cần tăng cường theo dõi các đối tượng sau:

  • Người bị động kinh vì có khả năng ngưỡng co giật bị hạ thấp.

  • Người cao tuổi: Vì dễ bị hạ huyết áp thế đứng, buồn ngủ, và dễ bị các tác dụng ngoại tháp.

  • Người uống rượu hoặc đang dùng các loại thuốc chứa rượu vì làm tăng buồn ngủ.

  • Sốt cao chưa rõ nguyên nhân cần phải ngừng thuốc để loại trừ hội chứng an thần kinh ác tính.

  • Người bị hưng cảm nhẹ Levosulpiride liều thấp có thể làm các triệu chứng nặng thêm.

Tương tác

• Sucralfat hoặc các thuốc kháng acid có chứa nhôm - magnesi hydroxyd: Làm giảm hấp thu của Levosulpiride. Vì vậy nên dùng Levosulpiride sau khi uống các thuốc kháng acid khoảng 2 giờ để tránh tương tác.

• Lithi: Làm tăng khả năng gây rối loạn ngoại tháp của Levosulpiride có thể do lithi làm tăng khả năng gắn Levosulpiride vào thụ thể dopaminergic D2 ở não.

• Levodopa: Đối kháng cạnh tranh với Levosulpiride và các thuốc an thần kinh, vì vậy chống chỉ định phối hợp Levosulpiride với Levodopa.

• Rượu: Làm tăng tác dụng thuốc an thần của thuốc vì vậy, tránh uống rượu và các thức uống có cồn.

• Với thuốc hạ huyết áp: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp và có thể gây hạ huyết áp tư thế, vì vậy cần lưu ý khi phối hợp.

• Các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác: Tăng tác động ức chế thần kinh có thể gây hậu quả xấu nhất là người lái xe và vận hành máy móc. Vì vậy cần lưu ý khi phối hợp.

Lời khuyên an toàn về Evaldez 25mg Davipharm

• Thai kỳ:

  • Không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nhất là 16 tuần đầu.

• Cho con bú:

  • Không nên sử dụng thuốc trong quá trình cho con bú.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thuốc gây tác động ức chế thần kinh có thể gây hậu quả xấu nhất là người lái xe và vận hành máy móc cần thận trọng khi sử dụng thuốc.

• Trẻ em:

  • Thuốc chống chỉ định với trẻ em dưới 14 tuổi.

Cách bảo quản Evaldez 25mg Davipharm

• Để ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng mặt trời.

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nguồn: http://dichvucong.dav.gov.vn