DW-Tra Timaro - Thuốc điều trị tăng cholesterol máu

DW-Tra Timaro là thuốc gì?

DW-Tra Timaro là thuốc được dùng trong hỗ trợ hoặc đơn trị liệu cho người bị tăng mỡ máu bào chế từ thành phần Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg. Thuốc DW-Tra Timaro có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu và rối loạn lipid máu hỗn hợp rất hiệu quả và được sản xuất bởi Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên.

Thành phần

• Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg.

Công dụng của thuốc DW-Tra Timaro

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb): là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi Người không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).

• Điều trị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích LDL máu) hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Liều ban đầu thông thường của DW-Tra Timaro là 1 hoặc 2 viên x 1 lần/ ngày, phụ thuộc vào nồng độ cholesterol huyết tương, các yếu tố nguy cơ tim mạch và các yếu tố nguy cơ gây tác dụng không mong muốn. Nếu cần thiết có thể tăng liều mỗi 4 tuần/ lần đến liều tối đa là 20 mg/ lần/ ngày.

  • Liều 40mg/ lần/ ngày có thể dùng dưới sự giám sát của nhân viên y tế trong trường hợp bệnh nhân cholesterol máu cao nghiêm trọng.

  • Bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân Châu Á có nguy cơ bị bệnh về cơ nên dùng liều khởi đầu 5 mg (1 viên DW-Tra Timaro). Bệnh nhân dùng cyclosporin nên dùng liều tối đa 5mg/ lần/ ngày và ở những bệnh nhân dùng gemfibrozil hay ritonavir-boosted lopinavir liều dùng tối đa là 10 mg/ lần/ ngày.

  • Bệnh nhân tăng cholesterol máu rõ rệt như bệnh nhân tăng cholesterol máu đồng hợp tử có thể bắt đầu với liều 20 mg/ lần/ ngày.

  • Bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin từ 30 đến 60 ml/ phút). Nên khởi đầu với liều 5mg/ lần/ ngày và liều dùng tối đa 20 mg/ lần/ ngày.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc DW-Tra Timaro không được sử dụng trong các trường hợp:

• Người quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.

• Người mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

• Người suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).

• Người có bệnh lý về cơ.

• Người đang dùng cyclosporin.

• Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Tác dụng phụ của thuốc DW-Tra Timaro

• Thường gặp:

  • Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.

  • Rối loạn hệ tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, đau bụng.

  • Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Đau cơ

  • Các rối loạn tổng quát: Suy nhược. Giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác, tần suất xảy ra tác dụng không mong muốn liên quan đến thuốc có khuynh hướng phụ thuộc liều sử dụng.

• Ít gặp:

  • Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban và mề đay.

  • Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh cơ, tiêu cơ vân.

  • Tác động trên thận: Sự thay đổi lượng protein niệu từ không có hoặc chỉ có vết đến dương tính (++) hoặc cao hơn đã được nhận thấy ở < 1% bệnh nhân khi điều trị bằng Rosuvastatin 10mg và 20mg và khoảng 3% bệnh nhân khi điều trị bằng Rosuvastatin 40mg. Lượng protein niệu tăng nhẹ từ không có hoặc có vết đến dương tính (+) được ghi nhận ở liều 20mg. Trong hầu hết các trường hợp, protein niệu giảm hoặc tự biến mất khi tiếp tục điều trị (xem thêm thận trọng).

  • Tác động trên hệ cơ - xương: Tác động trên hệ cơ – xương như đau cơ, bệnh cơ và một số hiếm trường hợp tiêu cơ vân đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rosuvastatin ở tất cả các liều và đặc biệt ở liều 20mg (xem thêm thận trọng).

  • Tăng nồng độ CK theo liều dùng được quan sát thấy ở bệnh nhân dùng rosuvastatin, phần lớn các trường hợp nhẹ, không có triệu chứng và thoáng qua. Nếu nồng độ CK tăng (> 5 x ULN), việc điều trị nên ngưng tạm thời (xem thêm thận trọng).

  • Tác động trên gan: Cũng giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác, tăng transaminase theo liều đã được ghi nhận ở một số ít bệnh nhân dùng rosuvastatin, phần lớn các trường hợp đều nhẹ, không có triệu chứng và thoáng qua.

  • Suy giảm nhận thức: Mất trí nhớ, lú lẫn ...

  • Tăng đường huyết

  • Tăng HbA1c

Cảnh báo khi sử dụng

• Bệnh nhân cần báo cáo ngày cho bác sĩ điều trị khi có các dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc DW-Tra Timaro.

• Ảnh hưởng trên thận: Protein niệu, được phát hiện bằng que thử và có nguồn gốc chính từ ống thận, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng DW-Tra Timaro liều cao, đặc biệt ở liều 40mg, phần lớn tình trạng này thoáng qua hoặc thỉnh thoảng xảy ra. Protein niệu không phải là dấu hiệu báo trước của tình trạng bệnh nhân cấp hoặc tiến triển, cần đánh giá chức năng thận trong thời gian theo dõi các bệnh nhân đã được điều trị với liều 40mg.

• Ảnh hưởng trên cơ xương: Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận, cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc DW-Tra Timaro. Các tác động trên cơ xương như gây ra đau cơ và bệnh cơ và một số hiếm trường hợp tiêu cơ vân đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng DW-Tra Timaro ở tất cả các liều và đặc biệt ở liều > 20mg.

• Tránh dùng đồng thời DW-Tra Timaro với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicine... do tăng nguy cơ tổn thương cơ.

• Thận trọng khi dùng các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) vì có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong (xem tương tác thuốc)

• Đo nồng độ creatine kinase (CK): Không nên đo nồng độ creatine kinase (CK) sau khi vận động gắng sức hoặc khi có sự hiện diện của một nguyên nhân nào đó có thể làm tăng CK vì điều này có thể làm sai lệch kết quả. Nếu nồng độ CK tăng cao đáng kể trước khi điều trị (> 5 x ULN) thì nên thực hiện một xét nghiệm để xác định lại trong vòng 5 - 7 ngày. Nếu xét nghiệm lặp lại xác định nồng độ CK trước khi điều trị vẫn lớn hơn 5 x ULN thì không nên bắt đầu điều trị bằng DW-Tra Timaro.

Tương tác

• Dùng đồng thời với: Atazanavir, kết hợp Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: giới hạn liều DW-Tra Timaro tối đa 2 viên một lần/ngày.

• Cyclosporin: Dùng đồng thời DW-Tra Timaro với cyclosporin, các giá trị AUC của rosuvastatin cao hơn trung bình gấp 7 lần so với trị số này ở người tình nguyện khỏe mạnh. Dùng đồng thời DW-Tra Timaro và cyclosporin không ảnh hưởng đến nồng độ cyclosporin trong huyết tương.

• Các chất đối kháng vitamin K: Giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác, khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều DW-Tra Timaro ở bệnh nhân điều trị đồng thời với các chất đối kháng vitamin K (như warfarin) có thể làm tăng trị số INR. Ngưng dùng hoặc giảm liều DW-Tra Timaro có thể làm giảm INR. Trong những trường hợp như vậy, nên theo dõi trị số INR.

• Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm flbrat khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin: Làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời với statin.

• Dùng đồng thời DW-Tra Timaro với gemfibrozil làm tăng gấp 2 lần các chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin. Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu tương tác thuốc chuyên biệt cho thấy không có tương tác dược động đáng kể với fenofibrat, tuy nhiên tương tác về dược lực có thể xảy ra.

• Thuốc kháng acid: Dùng DW-Tra Timaro đồng thời với hỗn dịch thuốc kháng acid chứa nhôm và magne hydroxyd làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Khi uống thuốc kháng acid cách 2 giờ sau khi dùng DW-Tra Timaro thì nồng độ rosuvastatin trong huyết tương sẽ giảm ít hơn. Mối tương quan về mặt lâm sàng của tương tác này vẫn chưa rõ.

• Erythromycin: Dùng đồng thời DW-Tra Timaro với erythromycin làm giảm 20% AUC (0 - t) và 30% Cmax của rosuvastatin. Tương tác này có thể là do erythromycin làm tăng nhu động ruột.

• Thuốc viên uống ngừa thai/liệu pháp thay thế hormon (HRT):

• Dùng đồng thời DW-Tra Timaro với thuốc viên uống ngừa thai làm tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% của norgestrel. Nên lưu ý đến mức tăng nồng độ các chất này trong huyết tương khi chọn thuốc uống ngừa thai. Chưa có dữ liệu dược động học trên những bệnh nhân dùng đồng thời DW-Tra Timaro và HRT và vì vậy không thể loại trừ khả năng có tác động tương tự. Tuy nhiên, kết hợp này đã được sử dụng rộng rãi ở phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng và đã được dung nạp tốt.

• Các thuốc khác: Dựa trên các dữ liệu từ các nghiên cứu về tương tác thuốc chuyên biệt cho thấy không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng khi dùng chung với digoxin.

• Men cytochrome P450: Kết quả từ thử nghiệm in vitro và in vivo chứng tỏ rằng rosuvastatin trong thuốc DW-Tra Timaro không phải là chất ức chế hoặc cảm ứng men cytochrome P450. Hơn nữa, rosuvastatin là chất nền yếu cho các isoenzyme này. Không ghi nhận có tương tác liên quan về lâm sàng giữa rosuvastatin với fluconazole (chất ức chế CYP2C9 và CYP3A4) hoặc ketoconazole (chất ức chế CYP2A6 và CYP3A4). Dùng đồng thời itraconazol (chất ức chế CYP3A4) và DW-Tra Timaro làm tăng 28% AUC của rosuvastatin. Sự tăng này không được xem là có ý nghĩa về lâm sàng. Vì vậy, không có tương tác thuốc do sự chuyển hóa qua trung gian cytochrome P450.

Cách bảo quản

• Bảo quản DW-Tra Timaro ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty TNHH TRAPHACO Hưng Yên.

• Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc DW-Tra Timaro Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn