Digoxin-Richter 0,25mg - thuốc điều trị suy tim

Digoxin-Richter 0,25mg là thuốc gì?

• Digoxin-Richter 0,25mg có thành phần chính là digoxin,có tác dụng điều trị các ca suy tim cung lượng thấp, digoxin được chỉ định để bù đắp tình trạng thiếu hụt và duy trì tình trạng suy tim. Theo khuyến cáo của nhà sản xuất không nên dùng cho bệnh nhân loạn nhịp thất. Sản phẩm lưu hành và chịu trách nghiệm bởi Công ty Gedeon Richter Plc.

Thành phần

• Digoxin: 0.25mg.

Công dụng của thuốc Digoxin-Richter 0,25mg

• Suy tim sung huyết: Chủ yếu trong các ca suy tim cung lượng thấp, digoxin được chỉ định để bù đắp tình trạng thiểu hụt và duy trì tình trạng này, đặc biệt khi người bệnh suy tìm kèm rung nhĩ hoặc cuồng động nhĩ.

• Rung nhĩ.

• Cuồng động nhĩ.

• Nhịp tim nhanh trên thất kịch phát.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Điều trị loạn nhịp nhĩ cần dùng liều cao hơn so với liều điều trị suy tim.
  • Định liều digoxin phải cân nhắc trọng lượng cơ thể không mỡ, vì digoxin không phân bố vào trong mô mỡ.
  • Nếu có điều kiện, đánh giá chức năng thận bằng cách theo dõi độ thanh thải creatinin.
  • Ngoài việc đánh giá trọng lượng cơ thể, tuổi tác cũng là một yếu tố quan trọng khi định liều cho trẻ em và trẻ sơ sinh.
  • Cần cân nhắc các yếu tố: Cân bằng điện giải, mức độ oxy hóa mô, chức năng tuyến giáp, các bệnh mắc kèm và thuốc dùng kèm khi định liều thuốc.

  • Từ 2 đến 5 tuổi: 30 - 40µg/kg thể trọng.

  • Từ 5 đến 10 tuổi: 25 - 35µg/kg thể trọng.

  • Trên 10 tuổi và người lớn: Có thể tính theo thể trọng (10 - 15µg/kg thể trọng).

  • Liều duy trì
  • Thông thường từ 25 - 35% liều tấn công
  • Vì không thể bẻ viên thuốc Digoxin - Richter thành nhiều phân bằng nhau, nếu có thể được thì dùng các dạng bào chế khác (như thuốc giọt) cho trẻ em và nhũ nhi.
  • Người lớn
  • Có thể khởi đầu với liều duy trì hoặc liều tấn công.
  • Điều trị digitalis nhanh với liều tấn công
  • Liều tấn công dự kiến phải được chia làm nhiều lần trong 24 giờ. Lần đầu cho dùng ½  liều tấn công và theo dõi bệnh nhân, tùy theo đáp ứng thuốc của người bệnh, cho uống tiếp các phần còn lại mỗi 6 - 8 giờ.
  • Liều thông thường cho những người chưa từng điều trị với digitalis và có chức năng thận bình thường
  • Khởi đầu uống 0,5 - 0,75mg (2 - 3 viên nén), sau đó mỗi lần uống 0,25mg (1 viên) cứ mỗi 6 giờ cho đến khi đạt hiệu quả điều trị mong muốn. Tổng liều là 1 - 1,5mg (4 - 6 viên nén) trong 24 giờ.
  • Hàm lượng điều trị của thuốc trong máu vào khoảng 0,8 - 2,0ng/ml. Để định lượng hàm lượng thuốc trong máu, phải lấy mẫu máu sau khi uống liều cuối cùng ít nhất là từ 6 - 8 giờ.
  • Trường hợp suy thận, liều tấn công dự kiến không được vượt quá 6 - 10µg/kg thể trọng.
  • Liều duy trì sau khi điều trị digitalis nhanh và digitalis chậm với liều duy trì.
  • Với người có chức năng thận bình thường, liều thường dùng hàng ngày là 0,125 - 0,375mg (1/2 – 11/2 viên). Trong một số trường hợp, chủ yếu là người có thể trọng không mỡ cao, có thể cần liều hàng ngày đến 0,5mg (2 viên).
  • Khi dùng liều duy trì, có thể đạt tình trạng ổn định sau 6 - 7 ngày dùng thuốc. Phải giảm liều cả liều tấn công và duy trì, trong trường hợp người bệnh suy chức năng thận, giảm kali huyết, thiểu năng tuyến giáp và thể trọng không mỡ thấp.
  • Người cao tuổi
  • Phải giảm liều, cả liều tấn công và duy trì. Liều hàng ngày 0,125 - 0,25mg thường cho kết quả thỏa đáng.
  • Trẻ em
  • Cần thăm dò liều cho từng cá nhân. Do sự khác biệt lớn về nhu cầu liều digitalis giữa từng cá thể, những liều khuyến cáo dưới đây chỉ là liều trung bình cho từng nhóm tuổi:
  • Trẻ nhỏ sinh non đặc biệt mẫn cảm với digitalis, trong khi trẻ từ 1 tháng đến 2 tuổi có nhu cầu liều cao hơn trẻ lớn.
  • Trẻ em có chức năng thận và thể trọng không mỡ bình thường, liều thông thường như sau
  • Nên dùng liều khởi đầu bằng ½  liều tấn công dự kiến rồi chia nhỏ nửa còn lại làm nhiều phần và cho uống mỗi 6 - 8 giờ, tùy theo đáp ứng liều.
  • Liều tấn công

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Digoxin-Richter 0,25mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Đã biết quá mẫn với các thuốc digitalis, hoặc với bất kỳ thành phần nào của viên thuốc.
• Loạn nhịp thất trầm trọng (rung thất hoặc nhịp nhanh thất).
• Nhịp tim chậm trầm trọng.
• Phì đại tắc nghẽn cơ tim (HOCM).
• Hội chứng Wolff - Parkinson - White có kèm theo rung nhĩ (vì digoxin có thể làm nhịp tim nhanh thất hoặc rung thất đến sớm).
• Viêm màng ngoài tim co khít mãn tính.
• Block nhĩ thất độ II và III.
• Trong trường hợp bệnh nhân tăng cảm xoang động mạch cảnh hoặc bệnh hạch xoang không được dùng digoxin trước khi đặt máy điều hoà nhịp tim, vì digoxin có thể gây nhip xoang chậm trầm trọng hoặc block nhĩ thất.

Tác dụng phụ của thuốc Digoxin-Richter 0,25mg

• rất hay gặp, ADR >1/10

  • Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: Chán ăn.

  • Rối loạn hệ thần kinh: Choáng váng.

  • Rối loạn mắt: Rối loạn thị giác (nhìn mờ hay lóa vàng).

  • Rối loạn tim: Mạch nhịp đôi, mạch nhịp ba, kéo dài quãng PR.

• Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000

  • Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy.

• Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000

  • Rối loạn hệ máu và bạch cầu: Giảm tiểu cầu.

  • Rối loạn tâm thần: Lãnh cảm, loạn tâm thần.

  • Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu.

  • Rối loạn tim: Nhịp tim nhanh thất, phân ly nhĩ thất, nhịp tiếp hợp (nút) gian tăng, ngoại tâm thu tâm thất một ổ hay nhiều ổ, quãng ST dốc xuống, nhịp tim nhanh nhĩ có block, block nhĩ thất.

  • Rối loạn tiêu hóa: Hoại tử xuất huyết ruột, đau bụng.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Nổi ban sần, các phản ứng da khác.

  • Rối loạn ngực và hệ sinh sản: Vú to ở nam giới.

  • Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Suy nhược.

  • Rối loạn tiêu hóa: Nôn, buồn nôn.

Tương tác

• Các thuốc corticoid, thuốc lợi niệu quai, thiazides, thuốc nhuận tràng, amphotericin B, thuốc đối kháng β2 (ví dụ như salbutamol) có thể làm giảm kali huyết và giảm magnesi huyết qua đó làm tăng độc tính của digoxin. Nên bình thường hóa mức kali huyết thanh trước khi điều trị với digitalis.
• Calci đặc biệt sau khi truyền tĩnh mạch, có thể gây loạn nhịp trầm trọng ở bệnh nhân đang dùng digitalis.
• Quinidin, các thuốc đối kháng calci amiodaron, propafenon, flecainid, indomethacin, itraconazol và một số kháng sinh (ví dụ erythromycin, tetracyclin) có thể làm tăng nông độ digoxin trong huyết thanh và do đó làm tăng nguy cơ ngộ độc.
• Đồng trị liệu với thuốc kích thích giao cảm làm tăng tỉ lệ loạn nhịp tâm thất do cả hai thuốc đều làm tăng hoạt tính ổ dẫn nhịp lạc chỗ.
• Các tác nhân làm tăng nồng độ kali huyết thanh (ví dụ như spironolacton, amilorid, triamteren, muối ăn, succinylcholin) có thể làm tăng đột ngột kali từ cơ, dẫn đến loạn nhịp tim ở những bệnh nhân đang điều trị với digitalis.
• Phối hợp digoxin với các thuốc chẹn beta hoặc đối kháng Calci có thể gây ngưng tim hoàn toàn do chúng làm tăng tác động lên nút nhĩ thất.
• Phenytoin có thể làm giảm nông độ digoxin trong huyết thanh ở trạng thái ổn định.
• Các thuốc trung hòa acid, kaolin - pectin, sulfasalazin, neomycin, cholestyramin, một số tác nhân chống tân sinh, metoclopramid làm giảm sự hấp thu của digoxin và có thể gây ra bất hoạt digoxin.
• Vài kháng sinh có thể làm tăng hấp thu digoxin ở đường ruột. Thông qua cơ chế làm giảm nhu động ruột, propanthelin và phenoxylat làm tăng hấp thu digoxin và có thể làm tăng ngộ độc.
• Thực phẩm ăn vào cùng lúc làm giảm tốc độ nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Ăn nhiều thức ăn xơ làm giảm lượng digoxin được hấp thu.

Nhà sản xuất

• Tên: Gedeon Richter Plc.

• Xuất xứ: Hungary

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.