Dexibufen softcap - Thuốc giảm đau, chống viêm của CPC1HN

Dexibufen softcap là thuốc gì?

Dexibufen softcap là thuốc được đăng ký lưu hành với số VD-29706-18, của Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội. Thuốc được bào chế ở dạng viên nang mềm, có tác dụng giúp làm giảm đau, viêm khi bị viêm khớp hoặc đau răng, đau đầu, đau bụng kinh hoặc chấn thương như bong gân. Dexibufen softcap có thành phần chính là Dexibuprofen với hàm lượng 400mg, chỉ nên dùng cho người từ 18 tuổi trở lên.

Thành phần

• Dexibuprofen: 400mg.

Công dụng của Dexibufen softcap

• Giảm đau và viêm trong viêm khớp.
• Giảm đau trong các trường hợp như đau răng hoặc đau do nhổ răng, đau đầu, đau bụng kinh, đau do bong gân.

Cơ chế tác dụng của Dexibufen softcap

• Dược động học:
  • Dexibuprofen được hấp thu chủ yếu tại ruột non, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau khi uống khoảng 2 giờ. Khả năng liên kết protein tương đối cao( khoảng 99%) và được chuyển hóa tại gan dưới dnajg các hợp chất hydroxyl, carboxyl hóa thành các chất không còn hoạt tính. Các chất này được thải trừ chủ yếu ở thận(90%) và một phần nhỏ được thải trừ qua mật. Thời gian bán thải là từ 1.8-3.5 giờ
  • Thức ăn làm kéo dài thời gian đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương và làm giảm nồng độ chất này trong huyết tương tuy nhiên không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của dexibuprofen
• Dược lực học (cơ chế tác dụng):
  • Dexibuprofen ngăn chặn sự tổng hợp prostanoid trong các tế bào viêm thông qua sự ức chế COX-2 của COX arachidonic acid. Tác dụng chống viêm xuất phát từ việc giảm prostaglandin E2 và prostacyclin dẫn đến giảm giãn mạch và phù nề làm tăng khả năng thấm máu và hoạt động của các chất trung gian gây viêm. Mức prostaglandin giảm ở vùng dưới đồi gây ra tác dụng hạ sốt của thuốc. Tác dụng giảm đau bắt nguồn từ mức độ prostaglandin giảm khiến nhạy cảm với các nociceptors đối với các chất trung gian gây viêm tại các vị trí đau và tăng cường sự lây truyền từ các xơ gây đau ở tủy sống

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng và cách dùng:
  • Điều trị đau do viêm khớp:
    • Dùng 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
  • Trong điều trị cấp liều có thể tăng lên:
    • Sử dụng 1 viên/lần x 3 lần/ngày.
  • Điều trị đau nhẹ và vừa (đau do nhổ răng, đau đầu, đau bụng kinh, đau do bong gân…):
    • Sử dụng 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
    • Không dùng liều quá 400mg dexibuprofen/ lần.
    • Không dùng quá 3 viên 400mg dexibuprofen mỗi ngày.
  • Giảm sốt (không có trong chỉ định của tờ rơi): 1 viên/lần
• Đối tượng sử dụng:
  • Người từ 18 tuổi trở lên.
• Quá liều:
  • Phản ứng quá liều ít xảy ra và triệu chứng kém rõ ràng.
  • Những bệnh nhân bị quá liều dexibuprofen thường có 1 số biểu hiện như buồn nôn, nôn, đau thượng vị và đôi khi có thể có tiêu chảy xảy ra. Ù tai, đau đầu, chảy máu đường tiêu hóa cũng có thể xảy ra. Trong trường hợp ngộ độc nghiêm trọng hơn, độc tính có thể xâm nhập vào hệ thống thần kinh trung ương dẫn đến có thể có một số biểu hiện như buồn ngủ, hoặc có thể mất phương hướng, hôn mê, co giật…
  • Trong trường hợp ngộ độc nặng có biểu hiện nhiễm toan chuyển hóa, thời gian đông máu kéo dài. Đợt cấp hen suyễn có thể xảy ra ở bệnh nhân hen, viêm thận, suy gan cũng có thể xảy ra trong quá liều ibuprofen…Thường là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Nếu đã uống quá liều thì cần áp dụng những biện pháp sau đây nhằm tăng đào thải và bất hoạt thuốc: rửa dạ dày, gây nôn và lợi tiểu, cho uống than hoạt hay thuốc tẩy muối. Nếu co giật xảy ra, điều trị co giật bằng diazepam, cho giãn phế quản ở bệnh nhân hen suyễn.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Quá mẫn với aspirin hay NSAID khác.
• Loét dạ dày-tá tràng tiến triển.
• Suy gan/thận nặng, hen, co thắt phế quản, rối loạn chảy máu, bệnh tim mạch, bệnh tạo keo, suy tim sung huyết, giảm khối lượng tuần hoàn do thuốc lợi niệu hoặc bị suy thận.
• Đang điều trị bằng coumarin.
• 3 tháng cuối thai kỳ.       

Tác dụng phụ của Dexibufen softcap

• Sốt, mỏi mệt, chướng bụng, buồn nôn, nôn, nhức đầu, hoa mắt chóng mặt, bồn chồn, mẩn ngứa, ngoại ban.

Cảnh báo khi sử dụng

• Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị, và khi dùng dưới sự hướng dẫn của thầy thuốc. Tuy nhiên, dùng quá liều paracetamol là nguyên nhân chính gây suy gan cấp. Dùng nhiều chế phẩm chứa paracetamol (acetaminophen) đồng thời có thể dẫn đến hậu quả có hại (như quá liều paracetamol).
• Phản ứng da nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân (AGEP: Acute generalized exanthematous), hội chứng Lyell tuy hiếm nhưng đã xảy ra với paracetamol, thường không phụ thuộc vào tác dụng của các thuốc khác. Tuy các thuốc giảm đau và hạ sốt khác (như NSAID) có thể gây các phản ứng tương tự, mẫn cảm chéo với paracetamol không xảy ra. Người bệnh cần phải ngừng dùng paracetamol và đi khám thầy thuốc ngay khi thấy phát ban hoặc các biểu hiện khác ở da hoặc các phản ứng mẫn cảm trong khi điều trị. Người bệnh có tiền sử có các phản ứng như vậy không nên dùng các chế phẩm chứa paracetamol.
• Đôi khi có những phản ứng da gồm ban dát sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quản, phù mạch, và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p-aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol.
• Người bị phenylceton – niệu (nghĩa là, thiếu hụt gen xác định tình trạng của phenylalanin hydroxylase) và người phải hạn chế lượng phenylalanin đưa vào cơ thể phải được cảnh báo là một số chế phẩm paracetamol chứa aspartam, sẽ chuyển hóa trong dạ dày – ruột thành phenylalanin sau khi uống.
• Một số dạng thuốc paracetamol có trên thị trường chứa sulfit có thể gây phản ứng kiểu dị ứng, gồm cả phản vệ và những cơn hen đe dọa tính mạng hoặc ít nghiêm trọng hơn ở một số người quá mẫn. Thường gặp ở người bệnh hen nhiều hơn ở người không hen.
• Phải thận trọng khi dùng paracetamol cho người bị suy gan, suy thận, người nghiện rượu, suy dinh dưỡng mạn tính hoặc bị mất nước. Tránh dùng liều cao, dùng kéo dài và dùng theo đường tĩnh mạch cho người bị suy gan.
• Phải dùng paracetamol thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc dù nồng độ cao ở mức nguy hiểm của methemoglobin trong máu.
• Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.

Tương tác

• Làm giảm hoặc mất tác dụng của thuốc, ngoài ra một số trường hợp có thể làm tăng tác dụng của các thuốc đồng thời cũng tăng các tác dụng không mong muốn.
• Khi sử dụng đồng thời thuốc với kháng sinh quinolon sẽ làm tăng tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh trung ương.
• Thuốc còn làm tăng độc tính của methotrexat và digoxin.
• Khi sử dụng với các thuốc NSAIDs khác sẽ làm tăng các biến chứng trên hệ tiêu hóa: tăng nguy cơ xuất huyết và viêm loét dạ dày.
• Dexibufen softcap kết hợp với furosemid và thuốc lợi tiểu có thể làm giảm tác dụng bài xuất natri niệu.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Các thuốc chống viêm có thể ức chế co bóp tử cung và làm chậm đẻ.
  • Các thuốc chống viêm không steroid cũng có thể gây tăng áp lực phổi nặng và suy hô hấp nặng ở trẻ sơ sinh do đóng sớm ống động mạch trong tử cung.Các thuốc chống viêm cũng chức chế chức năng tiểu cầu, làm tăng nguy cơ chảy máu.
  • Sau khi uống các thuốc chống viêm không steroid cũng có nguy cơ ít nước ối và vô niệu ở trẻ sơ sinh. Trong 3 tháng cuối thai kỳ, phải hết sức hạn chế sử dụng đối với bất cứ thuốc chống viêm nào. Các thuốc này cũng có chống chỉ định tuyệt đối trong vài ngày tước sinh.
• Cho con bú:
  • Vẫn chưa có đầy đủ các nghiên cứu để xác định rủi ro khi dùng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Trước khi dùng thuốc, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ. Chỉ nên dùng khi thực sự cần thiết hoặc khi lợi ích của việc dùng thuốc được xác định cao hơn nguy cơ.
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Trong quá trình điều trị bằng Dexibuprofen, khả năng phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm nếu xuất hiện các tác dụng không mong muốn như nhức đầu, rối loạn ý thức. Do đó cần phải thật thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc. Trong trường hợp dùng Dexibuprofen đơn liều hoặc dùng trong thời gian ngắn thường không có lưu ý gì đặc biệt.
• Trẻ em:
  • Không dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội.
• Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Dexibufen softcap (hộp 30 viên), vui lòng liên hệ qua website thankinhtap.com để được hỗ trợ.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index