Cragbalin 75 - Thuốc điều trị rối loạn lo âu lan tỏa

Cragbalin 75 là thuốc gì?

Cragbalin 75 là thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng (màu đỏ) và được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun. Thuốc Cragbalin 75 được chỉ định sử dụng để điều trị rối loạn lo âu lan tỏa. Thuốc hiện đang được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là VD-27928-17.

Thành phần

• Pregabalin: 75mg.

Công dụng của Cragbalin 75

• Với thành phần chính là Pregabalin, thuốc Cragbalin 75 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
  • Phối hợp cùng các thuốc chống co giật để điều trị động kinh cục bộ ở người lớn.
  • Điều trị rối loạn lo âu lan tỏa.
  • Điều trị đau do nguyên nhân thần kinh: Viêm dây thần kinh ngoại vi do đái tháo đường, đau thần kinh sau Herpes.
  • Điều trị đau cơ do xơ hóa.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Cragbalin 75: 

• Điều trị bổ trợ thần kinh cục bộ:
  • Liều khởi đầu là 150mg, uống hàng ngày, sau đó tăng dần liều lên sau mỗi tuần tùy theo đáp ứng, tới 300 mg/ngày rồi 600 mg/ngày.
• Rối loạn lo âu lan tỏa:
  • Liều khởi đầu 150mg mỗi ngày, có thể tăng dần liều sau mỗi tuần với khoảng cách tăng liều 150mg tới liều tối đa là 600 mg mỗi ngày.
• Đau do viêm dây thần kinh, đau sau Herpes:
  • Người lớn: Liều khuyến cáo: 150-300mg/ngày, chia làm 2-3 lần. Liều khởi đầu: 150mg/ngày, có thể tăng tới 300mg/ngày trong vòng 1 tuần, tùy theo hiệu quả và sự dung nạp. Nếu vẫn không đỡ sau 2-4 tuần điều trị với liều 300mg/ngày, có thể tăng tới liều 600mg/ngày chia làm 2-3 lần. Liều vượt quá 300 mg/ngày chỉ dành cho người vẫn đau và dung nạp được liều 300mg/ngày, vì tiềm năng nhiều ADR do liều cao.
• Đau dây thần kinh do đái tháo đường:
  • Người lớn: Liều khởi đầu 150mg/ngày, chia làm 3 lần; liều có thể tăng trong 1 tuần tới liều tối đa khuyến cáo 300mg/ngày chia làm 3 lần. Tăng thêm liều không tăng thêm lợi ích nhưng thêm nhiều ADR.
• Đau cơ do xơ hóa:
  • Liều khởi đầu 150mg/ngày, tăng lên sau 1 tuần điều trị tùy theo đáp ứng tới 300mg/ngày rồi 450mg/ngày nếu thấy cần thiết. Đối với bệnh nhân suy thận: Cần chỉnh liều theo Clcr, cụ thể như sau:
  • Cl cr 30 – dưới 60 ml/phút: Bắt đầu 75mg/ngày, tối đa 300mg/ngày chia 2-3 lần.
  • Cl cr, 15 – dưới 30 ml/phút: Bắt đầu 25 – 50 mg/ngày, tối đa 150 mg/ngày, chia 2 hoặc dùng I lần duy nhất.
  • Clcr, < 15ml/phút: Bắt đầu 25mg/ngày, tối đa 75mg/ngày, dùng 1 lần duy nhất.
  • Bệnh nhân thẩm phân máu cần được nhận thêm một liều bổ sung từ 25 – 100 mg Pregabalin ngay sau mỗi buổi thẩm phân máu kéo dài 4 giờ.
• Bệnh nhân tổn thương chức năng gan:
  • Điều chỉnh liều cho bệnh nhân tổn thương chức năng gan không được đề nghị. Không cần chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan. Bệnh nhân trên 65 tuổi: điều chỉnh liều cho nhóm tuổi này không được yêu cầu, trừ trường hợp suy chức năng thận.

Cách dùng: 

• Dùng thuốc theo đường uống.

Quên liều: 

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều: 

• Khi quá liều cần báo cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Chống chỉ định

• Người quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ của Cragbalin 75

• Thường gặp, ADR > 10/100:
  • Tim mach: Phù ngoại vi.
  • Thần kinh trung ương: Chóng mặt, ngủ gà, mắt điều vận, đau đầu.
  • Hệ tiêu hóa: Tăng cân, khô miệng.
  • Hệ cơ xương: Run cơ.
  • Mắt: Nhìn mờ, song thị.
  • Khác: Nhiễm khuẩn.
• Ít gặp: 1/100 < ADR < 10/100:
  • Tim mạch: Đau ngực, phù.
  • Thần kinh trung ương: Viêm dây thần kinh, suy nghĩ bất thường, mệt mỏi, khoái, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn chú ý, mất phối hợp động tác, mất/giảm trí nhớ, đau, chóng mặt, cảm giác bất thường/giảm cảm giác, lo lắng, trầm cảm, mất định hướng, ngủ lịm, sốt, mất nhân cách, tăng trương lực cơ, trạng thái li bì, kích động.
  • Da: Phù mặt, vết thâm tím, ngứa.
  • Nội tiết và chuyển hóa: Ứ dịch, giảm glucose huyết.
  • Dạ dày – ruột: Táo bón, thèm ăn, đầy hơi, nôn, đau bụng, viêm dạ dày— ruột.
  • Sinh dục – tiết niệu: Tiểu nhiều và tiểu không tự chủ, mất khoái cảm, giảm tình dục.
  • Máu: Giảm tiểu cầu.
  • Cơ xương: Rối loạn thăng bằng, dáng đi bất thường, yếu cơ, đau khớp, giật cơ, đau lưng, co thắt cơ,giật rung cơ, dị cảm, tăng CPK, chuột rút, đau cơ, nhược cơ.
  • Mắt: Rối loạn thị giác, giảm thị lực, rung giật nhãn cầu, viêm kết mạc.
  • Tai: Giảm thính lực.
  • Hô hấp: Viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, viêm họng thanh quản. Khác: Hội chứng giả cúm, phản ứng dị ứng.
• Hiếm gặp: ADR < 1/100:
  • Áp-xe, suy thận cấp, lệ thuộc thuốc (hiếm gặp), kích động, albumin niệu, phản ứng phản vệ, thiếu máu, phù mạch, rối loạn ngôn ngữ, viêm dạ dày, ngừng thở.

Cảnh báo khi sử dụng Cragbalin 75

• Một số lưu ý khi sử dụng thuốc Cragbalin 75:
  • Ảnh hưởng của thuốc Cragbalin 75 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, giảm tinh thần. Do đó, không sử dụng Cragbalin 75 khi đang lái xe, vận hành máy móc.
  • Cần thông báo cho người bệnh và gia đình biết về nguy cơ tự sát khi dùng thuốc chống động kinh. Chú ý đến các dấu hiệu như lo âu, mất ngủ, trầm cảm, vật vã, hung hãn, tấn công, chống đối, thao cuồng. Gia đình cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Tránh ngừng thuốc đột ngột, giảm dần liều trong khoảng ít nhất 1 tuần.
  • Phải thận trọng khi dùng thuốc Cragbalin 75 ở người bệnh suy thận, đái tháo đường, có bệnh lý tim mạch, có yếu tố có thể thúc đẩy xuất hiện bệnh não, lớn tuổi.

Tương tác

• Pregabalin làm tăng nồng độ/tác dụng của rượu, thuốc uống chống đái tháo đường nhóm thiazolidinedion, thuốc ức chế thần kinh trung ương, Methoreimeprazin, các thuốc ức chế thu hồi serotonin chọn lọc.
• Nồng độ tác dụng của Pregabalin được tăng lên bởi Droperidol hydroxyzin, Methotrimeprazin. Nồng độ và tác dụng của pregabalin bị giảm đi bởi ketorolac, ketorolac (nhỏ mũi), ketorolac (đường toàn thân), mefloquin.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: 
  • Nghiên cứu trên chuột cống và thỏ mang thai dùng thuốc Cragbalin 75 liều gấp 5 lần liều tối đa khuyến cáo ở người là 600mg / ngày cho thấy tăng tỉ lệ dị dạng bào thai và các dấu hiệu nhiễm độc bào thai như: Tử vong, tổn thương chức năng hệ thần kinh và sinh sản, chậm phát triển. Chưa có đầy đủ nghiên cứu trên người. Vì vậy, chỉ dùng thuốc Cragbalin 75 ở phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị cho mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.
• Cho con bú:
  • Chưa biết rõ thuốc Cragbalin 75 có qua được sữa mẹ hay không. Nghiên cứu trên chuột cống cho thấy thuốc qua được sữa mẹ. Vì vậy, cần thận trọng khi dùng Cragbalin 75 ở phụ nữ cho con bú.
• Lái xe và vận hành máy móc: 
  • Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, giảm tinh thần. Do đó, không sử dụng Cragbalin 75 khi đang lái xe, vận hành máy móc.

Cách bảo quản Cragbalin 75

• Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index