Cernos - Hỗ trợ thiểu năng tuyến sinh dục ở nam

Cernos là thuốc gì?

• Cernos là thuốc giúp thay thế testosterone ở nam giới do thiểu năng tuyến sinh dục, thiểu năng sinh dục do thiếu hormon hướng sinh dục. Thuốc được bào chế dạng viên, sử dụng đường uống. Không dùng đồng thời thuốc Cernos với Testosterone, steroid đồng hóa có thể làm sai lệch nhiều kết quả xét nghiệm.

Thành phần

• Testosterone undecanoate 40mg.

Công dụng của thuốc Cernos

• Liệu pháp thay thế testosterone ở nam giới do thiểu năng tuyến sinh dục nguyên phát hay thứ phát, do bẩm sinh hay mắc phải.

• Thiểu năng sinh dục do thiếu hormon hướng sinh dục (do bẩm sinh hoặc mắc phải): Thiếu hụt gonadotropin hoặc hormon giải phóng hormon tạo hoàng thể (LHRH), tổn thương trục tuyến yên – dưới đồi do khối u, chấn thương, hoặc bức xạ.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Liều dùng phải căn cứ vào tình trạng cụ thể của từng người bệnh. Cần có sự theo dõi chặt chẽ về lâm sàng và xét nghiệm.

  •  

  • Người lớn: 3 hoặc 4 nang/24 giờ (120 – 160 mg/24 giờ), chia làm 2 lần, sáng và chiều. Uống trong 2 – 3 tuần rồi giảm xuống 1-3 nang/24 giờ (40– 120 mg/24 giờ) tùy theo kết quả.

  • Trẻ em: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả trên trẻ em.

  • Để đảm bảo hấp thu tốt, phải uống thuốc vào bữa ăn và phải nuốt trọn viên thuốc, không nhai. Liều uống được chia đều sáng và chiều, nếu số thì uống liều cao vào buổi sáng.

  • Trước khi bắt đầu sử dụng testosterone, cần chẩn đoán xác định tình trạng thiểu năng sinh dục bằng cách đo nồng độ testosterone huyết thanh vào buổi sáng trong hai ngày khác nhau và kết quả nồng độ testosterone đo được đều thấp hơn khoảng giá trị bình thường.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Cernos chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Phụ nữ đang mang thai hay đang cho con bú.

• Nam giới bị ung thư biểu mô vú hay ung thư tuyến tiền liệt.

• Trẻ em dưới 15 tuổi.

• Một số rối loạn tâm thần, đặc biệt là hung hãn.

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Cernos

• Thường gặp, ADR>1/100

• Rối loạn nước, điện giải: Giữ nitrogen, giữ natri và nước, gây phù.

  • Nội tiết: Cương dương vật, tính dục thay đổi.

  • Cơ – xương: Phát triển xương nhanh và đóng sớm các sụn nối đầu xương (ở thiếu niên).

  • Tiêu hóa: Nôn, buồn nôn.

  • Da: Ngứa, mụn nước, phát ban, bỏng rộng.

• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

  • Da: Trứng cá, rậm lông, hói đầu.

  • Nội tiết: Ít tinh trùng, phì đại và ung thư tuyến tiền liệt, vú to ở nam giới, mất kinh nguyệt ở nữ.

  • Tim: Tim to, suy tim.

  • Tăng calci huyết, đặc biệt là ở người bệnh phải nằm một chỗ.

  • Dung nạp glucose kém.

  • Tăng lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL), giảm lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) nên làm tăng nguy cơ mắc bệnh mạch vành.

  • Tăng hematorit, tăng hoạt tính phân giải fibrin.

  • Thay đổi giọng nói ở phụ nữ và trẻ em.

• Hiếm gặp, ADR<1/100

  • Gan: Vàng da, ứ mật, ung thư biểu mô.

Cảnh báo khi sử dụng

• Chưa có các thử nghiệm lâm sàng dài hạn nhằm đánh giá độ an toàn trên tim mạch của liệu pháp thay thế testosterone trên nam giới. Cho đến nay, các nghiên cứu dịch tễ và các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng chưa thế đưa ra kết luận về nguy cơ gặp các biến cố bất lợi nghiêm trọng trên tim mạch (major adverse cardiovascular events – MACE) như nhồi máu cơ tim không gây tử vong, đột quỵ không gây tử vong và tử vong do bệnh lý tim mạch có liên quan đến testosterone hay không. Một vài nghiên cứu đã ghi nhận nguy cơ gặp MACE tăng khi sử dụng liệu pháp thay thế testosterone trên nam giới. Bệnh nhân cần được tư vấn về nguy cơ này để quyết định bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng testosterone.

• Lạm dụng testosterone và giám sát nồng độ testosterone huyết thanh

• Testosterone thường bị lạm dụng ở mức liều cao hơn khuyến cáo cho các chỉ định được phê duyệt hoặc sử dụng kết hợp với các hormon steroid sinh dục nam đồng hóa (anabolic androgenic steroid- AAS) khác. Lạm dụng AAS có thể dẫn đến các phản ứng có hại nghiêm trọng trên tim mạch và thần kinh. 

Nhà sản xuất

• Tên: Cernos

• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.