Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen - Thuốc điều trị Parkinson của Ấn Độ

Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen là thuốc gì?

Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen là thuốc điều trị bệnh Parkinson được sản xuất tại Ấn Độ bởi công ty Evertogen Life Sciences Limited. Thuốc Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen được cấp phép lưu hành với số VN-22761-21. Hiện thuốc đang được đóng gói thành 2 dạng là hộp 2 vỉ x 10 viên và hộp 10 vỉ x 10 viên.

Thành phần

• Carbidopa (dưới dạng Carbidopa monohydrat) 10mg;

• Levodopa 100mg.

Tác dụng của Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen

• Điều trị triệu chứng bệnh parkinson và các hội chứng (hội chứng parkinson sau viêm não, sau nhiễm độc carbon monoxyd và nhiễm độc mangan).

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg:

• Người lớn:

  • Có thể bắt đầu với liều 1 viên × 3 hoặc 4 lần/ngày. Xác định nồng độ carbidopa có thể được yêu cầu ở 1 số bệnh nhân để đạt được liều lượng tối ưu. Liều lượng có thể được tăng thêm 1 viên/ngày cho đến khi đạt liều tối đa.

  • Đối với người đang dùng levodopa đơn lẻ sau đó chuyển sang dạng kết hợp: chuyển sang dạng kết hợp sau ít nhất 12 giờ ngừng dạng đơn lẻ, rồi mới sử dụng Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg, liều sử dụng bằng khoảng 20% liều thông thường levodopa. Với bệnh nhân sử dụng ít hơn 1500mg levodopa sử dụng liều khởi đầu là Carbidopa/Levodopa tablets 25/100mg từ 3-4 lần mỗi ngày. Còn với bệnh nhân sử dụng hơn 1500mg levodopa thì dùng với liều khởi đầu 25/250mg, 3-4 lần mỗi ngày. 

• Sử dụng thuốc ở người cao tuổi:

  • Có nhiều kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân cao tuổi.

  • Khuyến cáo dùng thuốc nên được phản ánh từ những kinh nghiệm này.

Cách dùng:

• Dùng đường uống, nên dùng thuốc với thời gian cố định trong ngày, cần tránh dùng thuốc với bữa ăn nhiều protein.

Quên liều:

• Nếu một lần quên dùng thuốc, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục điều trị như thông thường, không dùng liều gấp đôi.

Quá liều:

• Biểu hiện: gây tăng chứng loạn động và tăng các tác dụng bất lợi của levodopa.

• Cách xử lý: Thuốc được dùng xử trí trong trường hợp này là Pyridoxin. Ngoài ra có thể rửa dạ dày hoặc các biện pháp hỗ trợ khác. Cần theo dõi trên tim mạch các biểu hiện loạn nhịp, điện tâm đồ; truyền dịch tĩnh mạch.

Chống chỉ định

Không dùng Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen cho các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Chất ức chế MAO không chọn lọc. Cần ngưng dùng các chất ức chế ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu với Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg. Thuốc có thể được dùng đồng thời với các thuốc ức chế chọn lọc MAO - B (như selegilin hydroclorid) ở liều khuyến cáo của nhà sản xuất.

• Bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp.

• Levodopa có thể hoạt hóa khối u melanin ác tính nên không được dùng ở những người bệnh có tổn thương da nghi ngờ, không chẩn đoán hoặc có bệnh sử của bệnh u melanin.

• Bệnh nhân rối loạn tâm thần nặng.

Tác dụng phụ của Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen

• Thường gặp:

  • Thần kinh trung ương: lo âu, lú lẫn, trạng thái kích thích, trầm cảm, mất trí nhớ, mất ngủ, mệt mỏi, ảo giác, mất điều hòa, rối loạn trương lực, loạn động.

  • Tim mạch: hạ huyết áp thế đứng, hồi hộp, loạn nhịp.

  • Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, chảy máu đường tiêu hóa, khó nuốt.

  • Mắt: mờ mắt

• Ít gặp:

  • Tiêu hóa: loét tá tràng

  • Hô hấp: thở nhanh, nhịp thở bất thường, chảy nước mũi

  • Tiết niệu: bí tiểu, đái rắt, nước tiểu đục

  • Mắt: nhìn mờ, nhìn một thành hai, co hoặc giãn đồng tử

  • Máu: giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết hoặc không tán huyết

  • Thần kinh-cơ: nhức đầu, chuột rút, yếu cơ, nhiều mồ hôi, da và răng đen, tăng hoặc giảm cân, phù, rụng tóc, cương cứng dương vật, chảy máu sau mãn kinh.

• Các tác dụng không mong muốn khác được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc sau khi thuốc lưu hành:

  • Phản ứng toàn thân: ngất, đau ngực, biếng ăn.

  • Tim mạch: bất thường tim và/hoặc đánh trống ngực, hiệu ứng thế đứng bao gồm các đợt hạ huyết áp, tăng huyết áp, viêm tĩnh mạch.

  • Đường tiêu hóa: nôn, xuất huyết dạ dày-ruột, loét tá tràng, tiêu chảy, nước bọt sẫm màu.

  • Hệ tạo máu: giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết và thiếu máu không tán huyết, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.

  • Quá mẫn: phù mạch, mề đay, ngứa, ban xuất huyết Henoch-Schonlein.

  • Hệ thần kinh/tâm thần: hội chứng thần kinh ác tính, các đợt cử động chậm, chóng mặt, dị cảm, các đợt hưng cảm bao gồm ảo tưởng, ảo giác, hoang tưởng, trầm cảm có hoặc không có xu hướng tự tử, mất trí nhớ, ác mộng, kích động, lú lẫn, tăng ham muốn tình dục. Levodopa có liên quan đến tình trạng lơ mơ và các cơn buồn ngủ quá mức vào ban ngày hay các cơn buồn ngủ đột ngột (rất hiếm).

  • Hô hấp: khó thở

  • Da: rụng tóc, phát ban, mồ hôi sậm màu.

  • Hệ niệu-sinh dục: nước tiểu sậm màu.

  • Hiếm khi co giật xảy ra.

• Các tác dụng không mong muốn khác đã được báo cáo hoặc có khả năng xảy ra khi điều trị với levodopa hoặc phối hợp levodopa/carbidopa:

  • Tiêu hóa: khó tiêu, khô miệng, đắng miệng, chứng khó nuốt, nghiến răng, nấc cụt, đau bụng, táo bón, đầy hơi, cảm giác nóng rát lưỡi.

  • Chuyển hóa: tăng hoặc giảm cân, phù nề.

  • Hệ thần kinh/tâm thần: suy nhược, mất phương hướng, mất điều hòa, tê, run tay, co thắt cơ, cứng hàm, kích thích hội chứng Horner tiềm ẩn, mất ngủ, lo âu, hưng phấn, hội chứng rối loạn dopamin.

  • Hội chứng rối loạn dopamin (DDS) là một rối loạn gây nghiện được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị carbidopa/levodopa. Bệnh nhân bị ảnh hưởng cho thấy sự cưỡng chế lạm dụng thuốc trên liều kiểm soát các triệu chứng vận động, có thể dẫn đến rối loạn vận động nghiêm trọng ở 1 số trường hợp.

  • Rối loạn ứng xử như bệnh lý cờ bạc, tăng ham muốn tình dục, nghiện mua sắm và ăn uống có thể xảy ra ở những bệnh nhân điều trị với kháng dopamin và/hoặc phương pháp điều trị dopamin khác có chứa levodopa.

  • Da: đỏ bừng, tăng tiết mồ hôi- Giác quan: cận thị, nhìn mờ, giãn đồng tử, cơn vận nhãn.

  • Tiết niệu-sinh dục: bí tiểu, tiểu không tự chủ, chứng cương dương vật.

  • Khác: yếu, ngất, mệt mỏi, đau đầu, khan tiếng, nóng bừng, u melanin.

Cảnh báo khi sử dụng Carbidopa/Levodopa tablets 10/100 mg Evertogen

• Cần chú ý theo dõi chặt chẽ đối với bệnh nhân khi giảm liều đột ngột. Parkinson là bệnh tiến triển từ từ nên cần đánh giá tình trạng bệnh (trên các hệ cơ quan: gan, tim mạch, tạo máu) để hiệu chỉnh liều phù hợp.

• Thận trọng khi dùng trên những người có tiền sử nhồi máu cơ tim; người loạn nhịp tim có di chứng; bệnh nhân trầm cảm, loạn thần; những người bệnh nặng trên tim mạch, gan, thận, nội tiết, hô hấp; thận trọng những người có loét trên tiêu hóa.

• Thuốc có thể gây ra hội chứng cai thuốc, vì vậy cần giảm liều từ từ.

• Chỉ sử dụng trên phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú khi đã cân nhắc lợi ích – nguy cơ.

• Nguy cơ gặp phải rối loạn vận động có thể xảy ra khi bệnh nhân đã được sử dụng levodopa đơn độc trước đó, cần ngưng liều đơn độc trước khi sử dụng liều thuốc kết hợp một thời gian.

• Hoạt chất trong thuốc cũng có thể ảnh hưởng, làm thay đổi kết quả xét nghiệm như nồng độ ketone trong nước tiểu, xét nghiệm Coombs,…

• Tuyệt đối không tự động ngừng thuốc, cần hỏi kỹ ý kiến bác sĩ để được ngừng thuốc từ từ.

Tương tác

• Thuốc hạ huyết áp: Hạ huyết áp tư thế có thể xảy ra.

• Thuốc chống trầm cảm ba vòng: Tăng huyết áp và rối loạn vận động có thể xảy ra.

• Thuốc kháng cholinergic: Tăng phản ứng trên thần kinh.

• Sắt: Giảm tác dụng carbidopa và/hoặc levodopa.

• Thuốc đối kháng thụ thể Dopamin D2: Giảm tác dụng điều trị của levodopa.

• Tetrabenazine: Giảm hiệu quả của thuốc.

• Thức ăn giàu protein: Giảm tác dụng của thuốc.

Lời khuyên an toàn khi dùng Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg Evertogen

• Thai kỳ:

  • Mặc dù ảnh hưởng của thuốc trên thai kỳ chưa được biết rõ, cả levodopa đơn trị và dạng phối hợp carbidopa đều gây ra dị dạng nội tạng và xương ở thỏ. Vì vậy, sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai hoặc có khả năng mang thai đòi hỏi sự cân nhắc về lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra ở mẹ và thai nhi.

• Cho con bú:

  • Không biết carbidopa có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Trong một nghiên cứu ở người mẹ cho con bú có bệnh Parkinson cho thấy levodopa bài tiết qua sữa mẹ đã được báo cáo. Bởi vì có nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và có khả năng gây hại nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh, do đó cần xét đến lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra khi dùng thuốc.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Đáp ứng thuốc ở mỗi cá nhân có thể khác nhau và một số phản ứng phụ đã được báo cáo với thuốc về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân điều trị với levodopa cần được thông báo về khả năng xuất hiện tình trạng lơ mơ và/ hoặc cơn buồn ngủ đột ngột để tránh lái xe và vận hành máy móc.

• Trẻ em:

  • Sự an toàn của thuốc ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập, do đó không khuyến cáo dùng thuốc ở nhóm đối tượng này.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C.

• Để Carbidopa/Levodopa tablets 10/100mg xa tầm với của trẻ nhỏ.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index

“Cám ơn bạn vì bạn đã tin tưởng lựa chọn chúng tôi làm nhà cung cấp dịch vụ và cho chúng tôi cơ hội để phát triển. Rất hân hạnh được phục vụ bạn trong suốt thời gian qua, hy vọng sẽ được tiếp tục làm việc với bạn trong thời gian tới. Chúc bạn một ngày vui vẻ!”