Cadglim 4 - Thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2

Cadglim 4 là thuốc gì?

• Cadglim 4 là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 890110069523 (SĐK cũ: VN-19024-15). Thuốc được bào chế dạng viên nén, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Glimepiride với hàm lượng 4mg, có công dụng trong - đái tháo đường tuýp 2. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên. Thuốc Cadglim 4 được nghiên cứu và bào chế bởi Cadila Pharmaceuticals Ltd, Ấn Độ.

Thành phần

•  Glimepiride: 4mg       

Công dụng của thuốc Cadglim 4

•  Ðiều trị kết hợp với chế độ ăn & luyện tập nhằm kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 không phụ thuộc Insulin.

Cơ chế tác dụng của thuốc

•  Glimepiride là một sulfamid có tác dụng làm hạ đường huyết, thuộc nhóm các sulfonylurea được sử dụng trong điều trị tiểu đường không phụ thuộc insulin. Thuốc tác động chủ yếu bằng cách kích thích giải phóng insulin ở tế bào beta của đảo Langerhans tụy tạng. Ngoài ra thuốc cũng có tác dụng ngoài tuyến tụy như cải thiện sự nhạy cảm của các mô ở ngoại biên với insulin và làm giảm sự thu hồi insulin ở gan.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

o   Người lớn (18 - 65 tuổi): Liều khởi đầu của hoạt chất glimepirid khi bắt đầu điều trị: 1 - 2 mg/lần/ngày, dùng vào bữa sáng hoặc bữa ăn trưa, với các bệnh nhân nhạy cảm với thuốc hạ đường huyết, nên bắt đầu với liều glimepirid 1mg x 1 lần/ngày. Liều thuốc Cadglim 4 duy trì thường sử dụng 1 - 4 mg/1 lần/ngày, tối đa là 8 mg/ngày, lưu ý sau khi đạt liều 2mg, bệnh nhân nên được tăng liều trong khoảng không vượt quá 2mg trong thời gian 1 - 2 tuần, tùy theo đáp ứng về đường huyết của bệnh nhân;

o   Người cao tuổi (> 65 tuổi): Dược động học của thuốc Cadglim 4 trên người cao tuổi và người trưởng thành là tương đương nhau, do đó không cần thay đổi liều đối với bệnh nhân cao tuổi;

o   Trẻ từ 8 - 17 tuổi: Dùng thuốc Cadglim 4 như liều của người lớn;

o   Trẻ dưới 8 tuổi: Không có dữ liệu về việc sử dụng hoạt chất glimepirid ở bệnh nhân dưới 8 tuổi, do đó không dùng thuốc Cadglim 4 trên nhóm đối tượng này.

• Cách dùng:

o   Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Cadglim 4 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Quá mẫn với glimepirid hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc Cadglim 4.
• Bệnh nhân nhiễm ceton-acid, có/không hôn mê, với trường hợp này cần điều trị bằng insulin.
• Không dùng thuốc Cadglim 4 cho phụ nữ mang thai hoặc nuôi con bú, trẻ dưới 8 tuổi.
• Không dùng thuốc Cadglim 4 cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng.

Tác dụng phụ của thuốc Cadglim 4

• Tỷ lệ hạ huyết áp khi điều trị bằng hoạt chất glimepirid trong các thử nghiệm lâm sàng dao động từ 0,9 - 1,7% với các triệu chứng gồm: suy nhược, đau đầu, buồn nôn;
• Một số trường hợp bị đau đường tiêu hóa, tiêu chảy;
• Tăng men gan, suy giảm chức năng gan khi điều trị bằng sulfonylurea (bao gồm cả glimepirid);
• Phản ứng dị ứng da như ngứa, ban đỏ, mày đay, phản ứng thường nhẹ và mất đi mà không cần ngưng thuốc, nếu phản ứng dị ứng kéo dài cần ngưng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng

• Các thuốc nhóm sulfonylurea có thể gây ra tình trạng hạ đường huyết. Việc lựa chọn chính xác bệnh nhân, đúng liều thuốc Cadglim 4, dùng đúng cách rất quan trọng để tránh dẫn đến việc hạ đường huyết.
• Bệnh nhân có suy giảm chức năng thận có thể nhạy cảm hơn với tác động hạ đường huyết của hoạt chất glimepirid. Với những bệnh nhân này cần khởi đầu với liều 1mg/ngày và tăng liều thuốc một cách chính xác.
• Đối với những bệnh nhân yếu hoặc suy dinh dưỡng, bệnh nhân suy giảm chức năng gan, tụy, thượng thận thường rất nhạy cảm với tác dụng hạ đường huyết của thuốc hạ đường huyết.
• Tác dụng giảm đường huyết của thuốc Cadglim 4 có thể rất khó nhận ra với những bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân đang dùng các thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế giao cảm khác. Hạ đường huyết cũng thường xảy ra khi bệnh nhân ăn uống không đầy đủ, bệnh nhân luyện tập kéo dài, khi uống rượu hoặc khi dùng cùng với các loại thuốc hạ đường huyết khác. Dùng kết hợp glimepirid với insulin hoặc metformin có thể làm tăng tác dụng phụ gây hạ đường huyết.
• Trong những trường hợp bệnh nhân bị stress (chấn thương, phẫu thuật, nhiễm trùng) khi sự điều hòa đường huyết của cơ thể bị suy giảm, lúc này bệnh nhân có thể cần phải sử dụng kết hợp với insulin hoặc thậm chí chuyển tạm thời qua dùng insulin.
• Khi đáp ứng điều trị thất bại với Glimepirid hoặc Metformin đơn độc, bác sĩ có thể chỉ định dùng kết hợp thêm với insulin có thể cho kết quả hiệu quả. Nếu thất bại xảy ra khi kết hợp glimepirid/metformin, lúc này cần phải bắt đầu điều trị bằng insulin.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc Cadglim 4 cho bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc, do thuốc Cadglim 4 có thể gây ra cơn hạ hoặc tăng đường huyết, đặc biệt khi khởi đâu điều trị hoặc thay đổi trị liệu, dùng thuốc không đều đặn...

Tương tác

• Thức ăn không làm thay đổi sự hấp thu của thuốc Cadglim 4, tuy nhiên tốc độ hấp thu sẽ chậm đi một ít;
• Các thuốc sau làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc Cadglim 4: insulin, thuốc tiểu đường dạng uống, thuốc ức chế men chuyển, steroid đồng hóa, nội tiết tố sinh dục nam, chloramphenicol, coumarin, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, phenyramidol, fibrat, fluoxetine, ức chế MAO, phenylbutazon, azapropazon, oxyphenbutazon, probenecid, kháng sinh nhóm quinolon, salicylat, sulfonamide, thuốc ức chế giao cảm như ức chế bêta và guanethidin, tetracyclin, tritoqualin, trofosfamid;
• Các thuốc làm giảm tác dụng hạ đường huyết của thuốc Cadglim 4: acetazolamid, nhóm barbiturat, corticosteroid, diazoxide, lợi tiểu, epinephrin và thuốc tác dụng giống thần kinh giao cảm khác, glucagon, nhuận tràng, acid nicotinic liều cao, estrogen, progesteron, phenothiazin, phenytoin, nội tiết tố tuyến giáp, rifampicin.
• Thuốc đối kháng thụ thể H2, clonidin, reserpin sẽ làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của Glimepirid.
• Uống một lúc nhiều rượu hoặc uống rượu lâu ngày có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của thuốc Cadglim 4.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Cadila Pharmaceuticals Ltd
• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn