Bridion - Thuốc hóa giải phong bế thần kinh cơ

Bridion là thuốc gì?

• Bridion là thuốc được hãng dược phẩm Patheon Manufaturing Services LLC sản xuất từ  thành phần chính là Sugammadex (dưới dạng sugamadex natri). Thuốc Bridion có tác dụng hóa giải phong bế thần kinh cơ. Thuốc được bào chế dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch.

Thành phần

• Sugammadex (dưới dạng sugamadex natri) 100mg/ml

Công dụng của thuốc Bridion

• Hóa giải phong bế thần kinh cơ gây ra bởi rocuronium hoặc vecuronium.

• Đối với nhóm bệnh nhi: chỉ khuyên dùng sugammadex đề hóa giải phong bế thần kinh cơ thông thường gây ra bởi rocuronium ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Người lớn:

    • Hóa giải thông thường: 

      • Nên dùng một liều 4 mg/kg nêu sự hóa giải đạt được ít nhất 1-2 phản ứng sau co cứng (post-tetanic count-PTC) sau sử dụng rocuronium hoặc vecuronium gây phong bế. 

      • Thời gian trung bình để hồi phục tỉ lệ T4/T1 đến 0,9 là khoảng 3 phút. 

      • Nên dùng một liều sugammadex 2 mg/kg nếu hồi phục tự phát xuất hiện cho đến khi ít nhất tái xuất hiện T2 sau sử dụng rocuronium hoặc vecuronium gây phong bế. 

      • Thời gian trung bình đề hồi phục tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 là khoảng 2 phút (xem 5.7. Dược động học). 

      • Sử dụng những liều đề nghị như trên để hóa giải thông thường sẽ gây tăng nhẹ thời gian tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 khi phong bề thân kinh cơ bằng rocuronium so với vecuronium.

    • Hóa giải tức thì sự phong bế do rocuronium: 

      • Nếu về mặt lâm sàng cần hóa giải ngay tức thì sau khi dùng rocuronium, nên dùng một liều sugammadex 16 mg/kg. Khi sugammadex 16 mg/kg được sử dụng 3 phút sau một liều tải rocuronium bromide 1,2 mg/kg, thời gian trung bình để đạt được hỏi phục tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 khoảng 1,5 phút.

    • Tái sử dụng thuốc: 

      • Trong trường hợp ngoại lệ tái xuất hiện phong bế thần kinh cơ sau phẫu thuật sau khi dùng liều khởi đầu sugammadex 2 mg/kg hoặc 4 mg/kg, nên dùng lại một liều sugammadex 4 mg/kg. Sau liều sugammadex thứ hai, nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để đảm bảo duy trì sự hồi phục chức năng thần kinh cơ.

    • Suy thận: 

      • Đối với suy thận nhẹ và trung bình ( độ thanh thải creatinine > 30 và < 80 mL/phút): liều đề nghị tương tự như liều dùng cho người lớn. Không nên dùng sugammadex cho những bệnh nhân suy thận nặng, kể cả những bệnh nhân cần thẩm phân máu (độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút).

    • Suy gan: Đối với suy gan nhẹ đến trung bình: không cần điều chỉnh liều do sugammadex được đào thải chủ yếu qua thận.

  • Bệnh nhân cao tuổi: Sau khi dùng sugammadex tại thời điểm tái xuất hiện T2 sau phong bế thần kinh cơ bằng rocuronium, thời gian trung bình để hồi phục tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 ở người lớn (18-64 tuổi) là 2,2 phút, ở người cao tuổi (65-74 tuổi) là 2,6 phút và ở người rất cao tuổi (> 75 tuổi) là 3,6 phút. Mặc dù thời gian hồi phục ở người cao tuổi có xu hướng chậm hơn, nên sử dụng liều tương tự như người lớn.

  • Bệnh nhân béo phì: Ở những bệnh nhân béo phì, liều đề nghị sugammadex nên dựa vào thể trọng thực của bệnh nhân. Nên sử dụng liều tương tự như người lớn. 

  • Trẻ em và thanh thiếu niên: Nên dùng sugammadex 2 mg/kg để hóa giải thông thường phong bế do rocuronium khi tái xuất hiện T2 ở trẻ em và thanh thiếu niên (2-17 tuổi). Chưa tiến hành nghiên cứu các trường hợp hóa giải thông thường khác, do đó không nên dùng thuốc cho đến khi có thêm dữ liệu. 

  • Trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ: Chỉ có kinh nghiệm giới hạn về việc sử dụng sugammadex cho trẻ nhỏ (30 ngày đến 2 năm), chưa nghiên cứu ở trẻ mới sinh đủ tháng (dưới 30 ngày). Do đó không nên dùng sugammadex cho trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ cho đến khi có thêm dữ liệu. 

• Cách dùng: Thuốc dùng đường tiêm truyền.

Chống chỉ định

Thuốc Bridion chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Bridion

• Biến chứng gây mê (biểu hiện của sự phục hồi chức năng thần kinh cơ, bao gồm cử động chi hoặc cơ thể hoặc ho trong thời gian gây mê hoặc thời gian phẫu thuật, biểu hiện nhăn mặt hoặc mút vào ống nội khí quản).

Cảnh báo khi sử dụng

• Thuốc chỉ nên được dùng bởi sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa gây mê. 

• Nên sử dụng kỹ thuật theo dõi thần kinh cơ thích hợp để theo dõi sự hồi phục của phong bế thần kinh cơ. 

• Như thực hành thông thường sau gây mê sử dụng phong bế thần kinh cơ, cần theo dõi bệnh nhân ngay trong giai đoạn hậu phẫu để phát hiện các biểu hiệu bất thường bao gồm tái xuất hiện phong bế. 

• Nên theo dõi các dấu hiệu tái phong bế ở những bệnh nhân được dùng đường tiêm một vài thuốc trong vòng 6 giờ trước khi dùng sugammadex mà có thể gây tương tác thay thế.

• Không khuyến cáo sử dụng sugammadex ở bệnh nhân suy thận nặng, bao gồm cả những người cần thẩm phân.

• Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ những thay đổi về huyết động học trong và sau quá trình hóa giải phong bế thần kinh cơ. 

• Nên hết sức thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân suy gan nặng.

• Trong các thử nghiệm lâm sàng khi phong bế thần kinh cơ được hóa giải chủ động giữa chừng, đôi khi ghi nhận các dấu hiệu của gây mê nhẹ (cử động, ho, nhăn nhó, ngậm ống nội khí quản). 

Cách bảo quản

• Bảo quản Bridion ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Patheon Manufaturing Services LLC.

• Xuất xứ: Mỹ.

Để biết giá thuốc Bridion hộp 10 lọ bạn có thể liên hệ qua website:thankinhtap.comhoặc liên hệ qua số điện thoại hotline:Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn