Beclozine 25 - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt nặng

Beclozine 25 là thuốc gì?

Beclozine 25 là thuốc được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Becamex – Việt Nam. Với thành thành phần chính là Clozapin, thuốc Beclozine 25 được sử dụng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt nặng không đáp ứng với điều trị chống loạn tâm. Thuốc hiện đang được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là VD-18186-13.

Thành phần

• Clozapin: 25mg.

Công dụng của Beclozine 25

• Với thành phần chính là Clozapin, thuốc Beclozine 25 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Kiểm soát bệnh nhân tâm thần phân liệt nặng không đáp ứng với điều trị chống loạn tâm.

  • Kiểm soát bệnh nhân tâm thần phân liệt nặng không dung nạp được các tác dụng không mong muốn của điều trị chuẩn.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Beclozine 25: 

• Liều khởi đầu: Uống 12.5 mg trong ngày đầu tiên sau đó tăng từng nấc từ 25 đến 50 mg /ngày để đạt đến liều 300 mg/ ngày ở ngày thứ 14 đến ngày thứ 21.

• Liều trung bình: Uống 300 – 450 mg/ ngày chia làm nhiều lần.

• Liều tối đa: Uống 600 – 900 mg/ ngày.

• Liễu duy trì: Uống 150 – 300 mg/ ngày.

• Ngưng điều trị giảm liều từ từ trong 1 đến 2 tuần

• Dùng thuốc lại: Tham khảo liều đầu tiên. Dùng thuốc lại ở bệnh nhân đã ngưng thuốc trên 2 ngày. Uống 125 mg x 1 – 2 lần trong ngày đầu tiên. Sau đó tăng liều có thể nhanh hơn so với khi mới bắt đầu điều trị bằng Clozapin. Chuyển từ một thuốc an thần kinh cổ điển sang Clozapin thì ngưng từ từ thuốc này trong vòng 1 tuần sau khi ngưng được 24 giờ bắt đầu dùng Clozapin theo cách thức trên.

Cách dùng: 

• Thuốc được sử dụng qua đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người bị trầm cảm nặng.

• Người bị rối loạn lo âu xã hội.

• Người bị rối loạn lo âu lan tỏa.

• Người bị ám ảnh cưỡng chế.

• Người bị rối loạn hoảng sợ có thể đi kèm chứng sợ khoảng trống.

Quên liều: 

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều: 

• Khi quá liều cần báo cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân rối loạn tăng sinh tuỷ xương.

• Tiền sử Clozapin gây ra chứng giảm bạch cầu hạt hay mất bạch cầu hạt.

• Dùng với các thuốc gây triệt tủy.

• Suy nhược hệ thần kinh trung ương nghiêm trọng hay trạng thái hôn mê do bất cứ nguyên nhân nào.

Tác dụng phụ của Beclozine 25

• Hệ thần kinh trung ương: Ngủ lơ mơ,chóng mặt, đau đầu, run, ngất, rối loạn giấc ngủ, bồn chồn, chứng đứng ngồi không yên, giảm chức năng vận động kích thích, động kinh, cứng đơ, lẫn lộn, yếu do mất ngủ, mất điều hoà vận động, nói líu lưỡi ,trầm trọng và lo lắng.

• Hệ tim mạch: Nhịp tim nhanh, giảm huyết áp, tăng huyết áp, thay đổi ECG.

• Hệ tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, nôn, đầy bụng, tiêu chảy, chức năng gan bất thường.

• Tự động: Tiết nước bọt, đổ mồ hôi, khô miệng, hình ảnh rối loạn.

• Các tác dụng phụ khác: Phát ban, đau cơ, yếu, nghẹt mũi, khó thở, đau, sốt, tăng trọng. Các yếu tố bất thường về nước tiểu.

• Các tác dụng bất lợi với tần suất dưới 1% là:

• Hệ tim mạch: Phù, đánh trống ngực, viêm tĩnh mạch, chứng xanh tím, chảy nước mũi…

  • Hệ thần kinh trung ương: mất giọng, phối hợp kém, máy cơ, loạn vận ngôn, hội chứng Parkinson và bị kích thích…

  • Hệ tiêu hoá: Đầy bụng, đắng miệng, chảy máu dạ dày ruột.

  • Hệ niệu – sinh dục: Đau kinh, bất lực, nhạy cảm đau ngực, ngứa âm đạo.

  • Hệ da: Ngứa, xanh xao, ban đỏ, thâm tím,viêm da…

  • Hệ hô hấp: Ho, tăng thông khí phổi, sổ mũi, hắt hơi, viêm phế quản.

  • Hệ tạo máu: Thiếu máu, tăng bạch cầu.

Cảnh báo khi sử dụng Beclozine 25

• Một số lưu ý khi sử dụng thuốc Beclozine 25:

  • Do nguy cơ mất bạch cầu hạt và động kinh tránh điều trị kéo dài cho bệnh nhân không có cải thiện đáng kế. Không dùng Clozapin với các thuốc gây triệt tuỷ xương khác

  • Sử dụng Clozapin có thế kèm theo sốt thường tỷ lệ mắc cao nhất ở tuần thứ 3 của điều trị. Sốt thường tự hạn chế nhưng có thể cần phải ngưng thuốc. Sốt trên 100 độ F có thể xảy ra. Đếm số lượng WBC có thể tăng.

  • Có khả năng tăng nhãn áp góc và mở rộng tuyến tiền liệt

  • Tác dụng gây ngủ gây ra do Clozapin có thể ngăn cản năng lực nhận thức và hành động vài ngày điều trị.

  • Bệnh nhân cần phải thận trọng với những hoạt động yêu cầu sự hoạt bát.

  • Sử dụng Clozapin thận trọng cho bệnh nhân có bệnh gan, thận hay tim.

Tương tác

• Sự ức chế tuỷ có thể tăng khi sử dụng đồng thời với thuốc gây triệt tuỷ. Clozapin có thể tương tác với các thuốc có tác dụng trên CNS. Hạ huyết áp tư thế xảy ra với benzodiazepine hay các thuốc hướng tâm thần. Vì Clozapin gắn với protein huyết tương cao nên có thể bị thay thế bởi các thuốc khác cũng gắn protein cao. Ngược lại nó cũng có thể thay thế các thuốc gắn protein cao (như warfarin, digoxin), Cimetidin có thể làm tăng nồng độ Clozapin trong huyết tương và phenytoin có thể làm giảm nồng độ Clozapin trong huyết tương.Tác dụng của các thuốc hạ huyết áp khác thuốc kháng cholinergic có thể bị tăng cường.Nhìn chung nên tránh dùng adrenaline vì khả năng tác dựng của adrenaline có thể bị đảo ngược do tác dụng chẹn alpha adrenaline của Clozapin.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: 

  • Chỉ nên dùng Clozapin khi thật sự cần thiết và lợi ích tiềm tàng lớn hơn nguy cơ rủi ro.

• Cho con bú:

  • Phụ nữ dùng Clozapin nên ngừng cho con bú.

• Lái xe và vận hành máy móc: 

  • Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Trẻ em: 

  • Chưa có báo cáo.

Cách bảo quản Beclozine 25

• Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index