Zoruxa - Thuốc tiêm điều trị loãng xương ở người trưởng thành

Zoruxa là thuốc gì?

• Zoruxa là thuốc được bào chế dạng dung dịch tiêm truyền, được chỉ định trong điều trị loãng xương ở bệnh nhân trường thành trên 18 tuổi. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Zoledronic acid (dưới dạng Zoledronic acid monohydrate) với hàm lượng 5mg/100ml. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 890110030623 (SĐK cũ: VN-20562-17). Thuốc Zoruxa được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 1 Chai x 100ml của Gland Pharma Ltd - Ấn Độ.

Thành phần

• Zoledronic acid (dưới dạng Zoledronic acid monohydrate): 5mg/100ml

Công dụng của thuốc Zoruxa

• Điều trị tình trạng nồng độ canxi huyết cao gây ra bởi ung thư (tăng canxi máu ác tính);
• Điều trị bệnh Paget xương;
• Điều trị đa u tủy (1 loại ung thư tủy xương), tình trạng ung thư xương đã di căn từ nơi khác trong cơ thể;
• Ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh loãng xương ở phụ nữ mãn kinh hoặc những người dùng thuốc steroid nhất định.
• Hỗ trợ tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Acid zoledronic thuộc nhóm thuốc gọi là bisphosphonates. Zoledronic acid ức chế sự phát hành của canxi từ xương.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Liều tiêm truyền khuyến cáo cho người lớn và người cao tuổi là 4mg Acid zoledronic (trong dung dịch đã pha chế và pha loãng hơn để tiêm truyền). Thời gian tiêm truyền mỗi lần tối thiểu 15 phút, cách mỗi 3-4 tuần. Người bệnh cũng cần được bổ sung thêm 500mg Canxi và 400IU vitamin D mỗi ngày.
  • Điều trị tăng canxi máu ở u ác tính: Tương tự như trên. Lưu ý cần bù nước đầy đủ cho bệnh nhân trước và trong quá trình điều trị.
  • Điều trị loãng xương ở người lớn: Tiêm tĩnh mạch 5mg trên 15 phút, 1 lần/năm.
  • Ngăn ngừa loãng xương cho người lớn: Tiêm truyền tĩnh mạch 5mg trên 15 phút, cách 2 năm/lần.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Zoruxa chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Phụ nữ có thai và cho con bú;
• Không dùng đồng thời với các thuốc thuộc nhóm Bisphosphonate khác.

Tác dụng phụ của thuốc Zoruxa

• Thiếu máu, giảm tiểu cầu, bạch cầu;
• Choáng váng, nhức đầu, da nhợt nhạt;
• Rối loạn vị giác, chán ăn, buồn nôn, nôn;
• Viêm kết mạc;
• Đau cơ, đau xương, đau lưng, đau nhức toàn cơ thể.
• Giảm chỉ số huyết cầu toàn thể;
• Tình trạng lo âu, vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ);
• Rối loạn nhịp tim;
• Hạ kali máu, giảm magie máu;

Cảnh báo khi sử dụng

• Tránh tiếp quá nhiều nước cho bệnh nhân suy tim, có nguy cơ suy tim;
• Cần theo dõi cẩn thận các thông số liên quan tới tăng canxi máu như: nồng độ canxi, phosphat và magie trong huyết thanh;
• Hiện chưa xác định được mức độ an toàn và hiệu quả của thuốc cho trẻ em, bệnh nhân suy gan, suy thận nghiêm trọng;
• Thông thường các bệnh nhân tăng canxi máu mà không được điều trị kịp thời sẽ bị suy giảm chức năng thận ở mức độ nhất định. Do đó trong quá trình điều trị cần cân nhắc theo dõi chặt chẽ chức năng thận;
• Do có chứa Zoledronic axit tương tự thuốc điều trị loãng xương Aclasta nên bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc Zoruxa không nên điều trị đồng thời với Aclasta;
• Cân nhắc trước khi quyết định điều trị cho bệnh nhân di căn xương để ngăn ngừa các biến chứng liên quan đến xương, vì hiệu lực điều trị của thuốc Zoruxa chỉ bắt đầu xuất hiện sau 2-3 tháng. Ngoài ra nếu bệnh nhân di căn xương có kèm suy thận (mức độ nhẹ đến trung bình) thì cần giảm liều dùng;
• Thuốc nhóm Bisphosphonate có khả năng gây rối loạn chức năng thận nên trước mỗi liều thuốc, cần đánh giá nồng độ Creatinin trong huyết thanh ở người bệnh.

Tương tác

• Để tránh các tương kỵ, dung dịch thuốc đã pha cần pha loãng thêm với dung dịch NaCl 0,9% khối lượng/thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng/thể tích;
• Không được pha trộn dung dịch đã pha với các dung dịch truyền chứa canxi hoặc cation hóa trị hai (như dung dịch Lactated Ringer), và cần truyền bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Gland Pharma Ltd.
• Xuất xứ: Ấn Độ

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn