Vastanic 20 - Thuốc điều trị tăng huyết áp và suy tim

Vastanic 20 là thuốc gì?

• Vastanic 20 là thuốc được bào chế dạng viên nén, được chỉ định trong điều trị tăng cholesterol máu và các biến cố mạch vành. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Lovastatin với hàm lượng 20mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110389023 (SĐK cũ: VD-30825-18). Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 03 vỉ x 10 viên của công ty TNHH Dược phẩm USA – NIC.

Thành phần

• Lovastatin: 20mg

Công dụng của thuốc Vastanic 20

• Hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu tiên phát (di truyền).
• Hỗ trợ điều trị bệnh xơ vữa động mạch ở bệnh nhân tăng cholesterol máu không có triệu chứng lâm sàng rõ ràng về bệnh mạch vành và nhồi máu cơ tim.
• Phòng ngừa di truyền (cấp 1) biến cố mạch vành đối với bệnh nhân tăng cholesterol máu không có triệu chứng lâm sàng rõ ràng về mạch vành.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Lovastatin thuộc nhóm statin, là những chất ức chế cạnh tranh với hydroxymethylglutaryl coenzym (HMG-CoA) reductase, làm ngăn cản chuyển HMG-CoA thành mevalonat, tiền chất của cholesterol. Các statin ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp), và qua đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu. Ket quả cuối cùng của những quá trình hóa sinh này là giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương. Ở liều bình thường, HMG-CoA reductase không bị ức chế hoàn toàn, do đó vẫn có đủ acid mevalonic cho nhiều quá trình chuyển hóa.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Liều khởi đầu 20mg và liều duy trì hàng ngày 20-80 mg.
  • Không dùng quá 20mg lovastatin/ngày khi sử dụng đồng thời với danazol, diltiazem hoặc verapamil.
  • Không dùng quá 40mg lovastatin/ngày khi sử dụng với amiodaron.
  • Bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử 10-17 tuổi được  khuyến cáo phạm vi liều dùng lovastatin là 10-40 mg/ngày; liều tối đa là 40 mg/ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Vastanic 20 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dai dẳng mà không giải thích được.
• Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
• Chống chỉ định dùng lovastatin phối hợp với các thuốc ức chế CYP 3A4 mạnh (như: itraconazol, ketoconazol, posaconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin); Các thuốc ức chế protease của HIV (như: boceprevir, telaprevir, nefazodon).
• Tránh sử dụng đồng thời lovastatin với: Cyclosporin, gemfibrozil.
• Tránh dùng lượng lớn nước ép bưởi (>1 lít/ngày)
• Không dùng quá 20mg lovastatin/ngày khi sử dụng đồng thời với danazol, diltiazem hoặc verapamil.
• Không dùng quá 40mg lovastatin/ngày khi sử dụng với amiodaron.
• Không dùng lovastatin phối hợp với các thuốc có chứa cobicistat.

Tác dụng phụ của thuốc Vastanic 20

• Thường gặp: ỉa chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, suy nhược, đau cơ, đau khớp, các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của người bình thường nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
• Ít gặp: bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatinin phosphokinase huyết tương (CPK). Ban da, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp:
  • Viêm cơ, tiêu cơ vân,  dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
  • Suy giảm nhận thức.
  • Tăng đường huyết.
  • Tăng HbA1c.

Cảnh báo khi sử dụng

• Tác dụng phụ về nhận thức không nghiêm trọng và có thể đảo ngược. FDA cảnh báo nguy cơ tăng đường huyết và HbA1c. Thận trọng với bệnh nhân đái tháo đường.
• Tránh phối hợp với cyclosporine hoặc gemfibrozil, thận trọng khi phối hợp với fibrate hoặc niacin (liều ≥ 1 g/ngày) do tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.
• Thận trọng với bệnh nhân nghiện rượu nặng, tiền sử bệnh gan, suy thận.
• Nếu CPK tăng cao hoặc nghi ngờ có bệnh cơ: ngừng sử dụng ngay lập tức.
• Bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (hiếm gặp) sau khi đã ngừng sử dụng statin.
• Xét nghiệm enzyme gan trước khi bắt đầu điều trị cũng như định kỳ trong quá trình điều trị.

Tương tác

• Lovastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin.
• Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt khả dụng sinh học của lovastatin khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.
• ACEI +  nhóm statin có thể giúp ngăn ngừa các biến chứng liên quan đến tim ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim hoặc bị bệnh tiểu đường từ 55 tuổi trở lên. Ngoài ra việc kết hợp này còn có thể là một lựa chọn điều trị khác cho bệnh nhân bị bệnh thận tiến triển mà chỉ ACEI không làm giảm đáng kể protein niệu và các thương tổn.
• Lovastatin + itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, kháng sinh nhóm macrolid, kháng sinh ketolid là telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, chống trầm cảm là nefazodon, hoặc các thuốc chứa cobicistat → làm tăng nồng độ trong huyết tương của lovastatin và làm tăng nguy cơ bệnh cơ → sự kết hợp của các loại thuốc này với lovastatin được chống chỉ định. Nếu điều trị ngắn hạn với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh là không thể tránh khỏi nên ngưng sử dụng lovastatin trong quá trình điều trị.
• Lovastatin + Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicin → tăng nguy cơ gây tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời.
• Lovastatin + thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận có thể gây tử vong.
• Lovastatin + Cyclosporin, amiodaron, colchicin, ranolazin →  Nguy cơ bị bệnh cơ/ tiêu cơ vân.
• Danazol, diltiazem, verapamil →  Nguy cơ bị bệnh cơ/ tiêu cơ vân.
• Ở người bình thường không có ý nghĩa lâm sàng dược hoặc tương tác dược động học khi dùng đồng thời  liều duy nhất của lovastatin với liều cao propranolol.
• Lovastatin + acid fusidic → bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ do nguy cơ bệnh cơ có thể tăng lên, có thể xem xét ngưng dùng tạm thời lovastatin

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng cho dối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng cho dối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty TNHH Dược phẩm USA - NIC
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: https://drugbank.vn/