Tolucombi 80mg/25mg - Thuốc điều trị tăng huyết áp hiệu quả

Tolucombi 80mg/25mg là thuốc gì?

Tolucombi 80mg/25mg là thuốc được kết hợp từ 2 hoạt chất là Telmisartan và Hydrochlorothiazide với hàm lượng tương ứng là 80mg và 25mg. Thuốc giúp điều trị tăng huyết áp vô căn thích hợp dùng cho người từ 18 tuổi trở lên bị tăng huyết áp. Tolucombi 80mg/25mg được Krka, D.D., Novo mesto sản xuất và đóng gói tại Slovenia.

Thành phần

• Telmisartan: 80mg.

• Hydrochlorothiazide: 25mg.

Công dụng của Tolucombi 80mg/25mg

• Điều trị tăng huyết áp vô căn.

• Tolucombi với liều kết hợp được chỉ định ở người trưởng thành không hoàn toàn kiểm soát được huyết áp nếu chỉ dùng telmisartan.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Tolucombi được chỉ định ở người trưởng thành không hoàn toàn kiểm soát được huyết áp nếu chỉ dùng telmisartan. Dùng liều đơn trị liệu đối với mỗi thành phần được khuyến cáo trước khi dùng liều kết hợp cố định. Khi thích hợp, thay đổi trực tiếp thành liều kết hợp có thể được cân nhắc.

  • Tolucombi nên được dùng 1 lần/ngày trên bệnh nhân không hoàn toàn kiểm soát được huyết áp khi telmisartan đơn lẻ.

  • Những trường hợp đặc biệt:

    • Bệnh nhân suy thận: Nên theo dõi định kỳ chức năng thận.

    • Bệnh nhân suy gan: Trên bệnh nhân suy gan vừa và nhẹ, liều lượng không nên vượt quá Tolucombi 40/12,5mg/ngày. Tolucombi không được chỉ định cho bệnh nhân suy gan nặng. Các thuốc nhóm thiazide nên thận trọng dùng cho bệnh nhân suy chức năng gan.

    • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều .

    • Trẻ em và thanh thiếu niên: Độ an toàn và hiệu quả của Tolucombi chưa được xác định trên trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Quá liều:

• Triệu chứng:

  • Huyết áp thấp và nhịp tim nhanh, chậm nhịp tim.

  • Chóng mặt, nôn mửa.

  • Tăng creatinin huyết thanh và suy thận cấp cũng có thể xảy ra.

  • Quá liều với hydrochlorothiazide có liên quan đến giảm điện giải (giảm kali máu, giảm clo máu) và mất nước do lợi tiểu quá mức. Những dấu hiệu và triệu chứng của quá liều thường gặp nhất là buồn nôn và ngủ gà. Tình trạng giảm kali máu có thể gây co thắt cơ và/hoặc làm nặng thêm tình trạng rối loạn nhịp tim liên quan đến việc sử dụng đồng thời với digitalis glycosides hoặc một số thuốc chống loạn nhịp.

• Điều trị:

  • Telmisartan không được loại bỏ bằng thẩm tách máu, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ tùy thuộc vào thời gian kể từ lúc hấp thu thuốc và độ nặng của triệu chứng. Biện pháp đề xuất bao gồm gây nôn vừa rửa dạ dày. Than hoạt có thể hữu ích trong điều trị quá liều, nên theo dõi chất điện giải và creatinin thường xuyên.

  • Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ tùy thuộc vào thời gian kể từ lúc hấp thu thuốc và độ nặng của triệu chứng. Các chất điện giải và creatinin huyết thanh cần được theo dõi thường xuyên. Nếu huyết áp thấp xảy ra, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm, nhanh chóng bù thể tích và muối.

Chống chỉ định

• Tolucombi 80mg/25mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

  • Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

  • Nhạy cảm với dẫn xuất sulphonamide (hydrochlorothiazide là dẫn xuất của sulphonamide).

  • Rối loạn gây ứ mật và tắc nghẽn đường mật.

  • Suy gan nặng.

  • Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).

  • Hạ kali huyết, tăng calci huyết không đáp ứng với điều trị.

Tác dụng phụ của Tolucombi 80mg/25mg

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:

  • Hiếm gặp: Viêm phế quản, viêm họng, viêm xoang.

• Rối loạn hệ miễn dịch:

  • Hiếm gặp: Làm trầm trọng hoặc khởi đầu bệnh lupus ban đỏ hệ thống.

  • Không thường gặp: Hạ kali máu.

  • Hiếm gặp: Tăng acid uric máu, hạ natri máu.

• Rối loạn tâm thần:

  • Không thường gặp: Lo âu.

  • Hiếm gặp: Suy nhược.

• Rối loạn hệ thần kinh:

  • Thường gặp: Hoa mắt, chóng mặt.

  • Không thường gặp: Ngất, dị cảm.

  • Hiếm gặp: Chứng mất ngủ, rối loạn giấc ngủ.

• Rối loạn mắt:

  • Hiếm gặp: Rối loạn thị giác, tầm nhìn bị mờ.

• Rối loạn tai và mê đạo:

  • Không thường gặp: Chóng mặt.

• Rối loạn tim mạch:

  • Không thường gặp: Tim đập nhanh, loạn nhịp tim.

• Rối loạn tim mạch:

  • Không thường gặp: Hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng.

• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất 1:

  • Không thường gặp: Khó thở.

  • Hiếm gặp: Suy hô hấp (bao gồm viêm phổi và phù phổi).

• Rối loạn dạ dày - ruột:

  • Không thường gặp: Tiêu chảy, khô miệng, đầy hơi.

  • Hiếm gặp: Đau bụng, táo bón, khó tiêu, nôn, viêm dạ dày.

• Rối loạn gan mật:

  • Hiếm gặp: Chức năng gan bất thường/rối loạn gan.

• Rối loạn da và các mô dưới da:

  • Hiếm gặp: Phù mạch (cũng gây tử vong), ban đỏ, bệnh ngứa, rát, đổ mồ hôi nhiều, mày đay.

• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương:

  • Không thường gặp: Đau lưng, co thắt cơ, đau cơ.

  • Hiếm gặp: Đau khớp, vọp bẻ, đau tay chân.

• Rối loạn hệ thống sinh sản và vú:

  • Không thường gặp: Rối loạn chức năng cương dương.

• Những rối loạn chung:

  • Không thường gặp: Đau ngực.

  • Hiếm gặp: Bệnh giống bệnh cúm, đau.

Cảnh báo khi sử dụng

• Suy gan:

  • Không dùng Tolucombi cho bệnh nhân bị rối loạn ứ mật, tắc nghẽn đường mật hoặc suy gan nặng vì telmisartan phần lớn được đào thải qua mật. Có thể thấy độ thanh thải telmisartan qua gan giảm ở những bệnh nhân này.

  • Tolucombi nên được dùng với sự thận trọng trên bệnh nhân suy chức năng gan hoặc bệnh gan đang tiến triển, vì chỉ có những thay đổi nhỏ cân bằng nước và điện giải cũng có thể dẫn đến hôn mê gan. Chưa có kinh nghiệm lâm sàng đối với Tolucombi trên bệnh nhân suy gan.

• Tăng huyết áp do động mạch thận:

  • Có khả năng làm tăng nguy cơ hạ huyết áp nặng và suy thận khi bệnh nhân có hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận đến quả thận duy nhất đang còn chức năng được điều trị với các thuốc gây ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin-aldosterone.

• Suy thận và ghép thận:

  • Không dùng Tolucombi trên bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ thanh thải creatinine < 30ml/phút). Chưa có kinh nghiệm về việc dùng Tolucombi trên bệnh nhân suy thận nặng hoặc với bệnh nhân mới ghép thận. Kinh nghiệm với Tolucombi còn ít trên bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa, vì thế việc theo dõi nồng độ kali, creatinin và acid uric huyết thanh định kỳ được khuyến cáo. Chứng tăng nitơ huyết liên quan đến thuốc lợi tiểu thiazide có thể xảy ra trên bệnh nhân suy chức năng thận.

• Giảm thể tích nội mạch:

  • Hạ huyết áp triệu chứng, đặc biệt sau liều thuốc đầu tiên, có thể xảy ra trên bệnh nhân bị mất thể tích và/hoặc mất natri do liệu pháp lợi tiểu quá mạnh, kiêng muối quá nghiêm ngặt, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Những tình trạng như vậy nên được khắc phục trước khi cho dùng Tolucombi.

• Phong bế kép hệ renin-angiotesin-aldosterone:

  • Có bằng chứng cho thấy sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế men chuyển ACE, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng nguỵ cơ hạ huyết áp đột ngột, tăng kali máu, suy thận chức năng (bao gồm suy thận cấp). Do đó phong bế kép hệ RAAS thông qua việc sử dụng kết hợp với các thuốc ức chế men chuyển ACE, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren không được khuyến cáo.

  • Nếu phong bế kép là cần thiết, cần phải có sự theo dõi chặt chẽ và thường xuyên chức năng thận, điện giải và huyết áp.

  • Thuốc ức chế men chuyển ACE và thuốc ức chế thụ thể angiotensin II không được sử dụng kết hợp đối với bệnh nhân bị bệnh thận đái tháo đường.

  • Những tình trạng khác có sự kích thích hệ renin-angiotensin-aldosterone:

  • Trên những bệnh nhân có trương lực mạch và chức năng thận phụ thuộc phần lớn vào hoạt động của hệ renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ bệnh nhân suy tim sung huyết nặng hoặc có bệnh thận cơ bản, kể cả hẹp động mạch thận), thì việc điều trị với các thuốc khác gây ảnh hưởng tới hệ renin-angiotensin-aldosterone có liên quan đến hạ huyết áp cấp, tăng urê huyết, thiểu niệu hoặc hiếm khi gây suy thận cấp.

• Tăng aldosterone nguyên phát:

  • Bệnh nhân có tăng aldosterone nguyên phát thường không đáp ứng với các thuốc chống tăng huyết áp thông qua tác dụng ức chế hệ renin-angiotesin. Vì thế không khuyến cáo sử dụng Tolucombi.

  • Hẹp van động mạch chủ và van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn:

  • Cũng như đối với các thuốc gây giãn mạch khác, cần lưu ý đặc biệt đến bệnh nhân hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.

• Các tác dụng chuyển hoá và nội tiết:

  • Liệu pháp thiazide có thể làm giảm dung nạp glucose. Trên bệnh nhân đái tháo đường có thể cần điều chỉnh liều insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết đường uống. Đái tháo đường tiềm ẩn có thể trở thành thực thể trong quá trình điều trị bằng thiazide.

  • Tăng nồng độ cholesterol và triglicerid có liên quan đến liệu pháp lợi tiểu thiazide, tuy nhiên rất ít hoặc hầu như chưa có tác dụng như vậy được báo cáo với liều 12,5mg chứa trong Tolucombi.

  • Tăng urê huyết có thể xảy ra hoặc bệnh gút có thể xuất hiện trên một vài bệnh nhân đang dùng liệu pháp thiazide.

• Cân bằng điện giải:

  • Đối với bất kỳ bệnh nhân nào dùng liệu pháp thiazide, việc kiểm tra định kỳ các chất điện giải trong huyết thanh phải được thực hiện theo những khoảng thời gian thích hợp.

  • Các thuốc thiazide, bao gồm cả hydrochlorothiazide, có thể gây mất cân bằng nước và điện giải (hạ kali huyết, hạ natri huyết và nhiễm kiềm do hạ clo huyết). Những dấu hiệu cảnh báo mất cân bằng nước điện giải là khô miệng, khát, yếu, ngủ lịm, buồn ngủ, không yên, đau cơ hoặc vọp bẻ, yếu cơ, giảm huyết áp, thiểu niệu, tim nhịp nhanh và những rối loạn đường tiêu hóa như buồn nôn hoặc nôn mửa.

  • Mặc dù hạ kali huyết có thể xuất hiện khi dùng các thuốc lợi tiểu thiazide, việc điều trị đồng thời với telmisartan có thể làm giảm khả năng hạ kali huyết do thuốc lợi tiểu. Nguy cơ hạ kali huyết sẽ cao nhất trên bệnh nhân xơ gan, trên bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu nhanh, trên bệnh nhân đang bù chưa đủ các chất điện giải qua đường uống và trên bệnh nhân điều trị đồng thời với corticosteroid hoặc ACTH. Ngược lại, do cơ chế đối kháng của các thụ thể angiotensin II (AT1) bởi thành phần telmisartan của Tolucombi, tình trạng tăng kali huyết có thể xảy ra.

  • Mặc dù, sự tăng kali huyết một cách đáng kể trên lâm sàng chưa được ghi nhận với Tolucombi, các yếu tố nguy cơ dẫn đến tăng kali huyết bao gồm suy thận và/hoặc suy tim và đái tháo đường.

  • Các thuốc lợi tiểu giữ kali, các chất bổ sung kali hoặc các muối có chứa kali nên được phối hợp dùng một cách thận trọng với Tolucombi.

  • Không có bằng chứng là Tolucombi sẽ làm giảm hoặc ngăn ngừa hạ natri huyết do thuốc lợi tiểu. Sự thiếu hụt Clo thường nhẹ và thường không cần điều trị.

  • Các thiazide có thể làm giảm đào thải calci qua đường niệu và gây tăng nhẹ, tạm thời calci huyết thanh trong điều kiện không có rối loạn chuyển hóa calci nào khác. Tăng calci huyết đáng kể có thể là bằng chứng của chứng cường tuyến cận giáp ẩn. Các thiazide nên được ngừng sử dụng trước khi tiến hành các xét nghiệm chức năng tuyến cận giáp.

  • Các thiazide đã cho thấy làm tăng đào thải magnesi qua đường tiểu, có thể dẫn đến hạ magnesi huyết.

• Sorbitol và Lactose Monohydrate:

  • Thuốc có chứa lactose monohydrate và sorbitol. Những bệnh nhân có bệnh lý di truyền hiếm gặp bất dung nạp fructose và/hoặc bệnh lý di truyền hiếm gặp bất dung nạp glucose- galactose không nên sử dụng thuốc này.

• Sự khác biệt về chủng tộc:

  • Giống như tất cả các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, telmisartan hiệu quả kém hơn đối với bệnh nhân châu phi. Do trong cơ thể người cao huyết áp da đen có lượng renin thấp hơn.

• Những chú ý khác:

  • Cũng như bất kỳ thuốc chống tăng huyết áp nào khác, hạ huyết áp quá mức trên những bệnh nhân có bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc bệnh tim mạch thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

• Toàn thân:

  • Những phản ứng quá mẫn với hydrochlorothiazide có thể xảy ra trên bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng hoặc hen phế quản, nhưng có nhiều khả năng xảy ra hơn đối với bệnh nhân có tiền sử như vậy. Tình trạng trầm trọng lên hoặc kích hoạt của bệnh lupus ban đỏ hệ thống đã từng được báo cáo đối với việc dùng các thuốc lợi tiểu thiazide, bao gồm hydrochlorothiazide.

  • Các trường hợp phản ứng với ánh sáng đã được báo cáo với thuốc lợi tiểu thiazide. Nếu một phản ứng với ánh sáng xảy ra trong điều trị, nên ngưng điều trị. Nếu điều trị lại là cần thiết, khuyến cáo bảo vệ khỏi ánh sáng mặt trời hoặc tia UVA nhân tạo.

• Cận thị cấp tính và tăng nhãn áp góc đóng:

  • Hydrochlorothiazide là sulfonamide có thể gây ra phản ứng riêng, dẫn đến cận thị cấp tính thoáng qua và tăng nhãn áp góc đóng cấp tính. Triệu chứng bao gồm khởi phát cấp tính của giảm thị lực hoặc đau mắt và điển hình trong vòng vài giờ đến vài tuần từ khi bắt đầu dùng thuốc. Tăng nhãn áp góc đóng cấp tính không điều trị có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Ngưng hydrochlorothiazide càng nhanh càng tốt. Phương pháp điều trị y tế hoặc phẫu thuật ngay có thể được cân nhắc ngay nếu áp lực nội nhãn cầu vẫn không kiểm soát được. Những yếu tố nguy cơ làm phát triển bệnh tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính dẫn đến lịch sử dị ứng sulfonamide hoặc penicillin.

Tương tác

• Lithium.

• Các thuốc khác làm giảm nồng độ kali và hạ kali huyết.

• Thuốc chống loạn nhịp nhóm la (ví dụ quinidine, hydroquinidine, disopyramide).

• Thuốc chống loạn nhịp nhóm III (ví dụ amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).

• Thuốc an thần (ví dụ thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, haloperidol, droperidol).

• Khác (ví dụ bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin lV, halofantrin, izolastin, pentamidine, sparfloxaci ne, terfenadine, vincamine lV. ).

• Glycosidtim: Hạ kali và magie huyết do thiazide tạo điều kiện thuận lợi cho xuất hiện loạn nhịp tim do digitalis.

• Digoxin.

• Thuốc hạ áp khác.

• Thuốc trị đái tháo đường.

• Metformin.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:

  • Thuốc chống chỉ định dùng cho phụ nữ đang mang thai.

• Cho con bú:

  • Không sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, do đó không nên sử dụng thuốc.

Cách bảo quản

• Để xa tầm tay trẻ em.

• Để ở nơi khô ráo, tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nhà sản xuất

• Tên: Krka, D.D., Novo mesto.

• Xuất xứ: Slovenia.

Để biết giá thuốc Tolucombi 80mg/25mg hộp 28 viên tại Thần Kinh Tap, bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại holine: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn