Terbinafine Stella Cream 1% - Kem bôi nhiễm khuẩn ngoài da

Terbinafine Stella Cream 1% là thuốc gì?

• Terbinafine Stella Cream 1% là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893100249023 (SĐK cũ: VD-23365-15). Thuốc được bào chế dạng kem bôi ngoài da. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Terbinafine hydrochloride với hàm lượng 1%, có công dụng trong đièu trị nhiễm khuẩn, nhiễm nấu ngoài da. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 1 tuýp x 10g. Thuốc Terbinafine Stella Cream 1% được nghiên cứu và bào chế bởi công ty TNHH Liên doanh Stellapharm, Việt Nam.

Thành phần

• Terbinafine hydrochloride: 1%

Công dụng của thuốc Terbinafine Stella Cream 1%

• Nhiễm nấm ở da do Trichophyton (như T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum.
• Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi loài Candida (như c.albicans).
• Lang ben do Pityrosporum orbiculare (cũng như Malassezia furfur).

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Terbinafine là một allylamin có hoạt tính kháng nấm phổ rộng, ở nồng độ thấp terbinafine diệt nấm da, nấm mốc và một vài nấm lưỡng hình. Hoạt tính diệt nấm men hoặc diệt nấm tùy theo loài.
• Terbinafine ngăn cản chuyên biệt sinh tổng hợp sterol của nấm ở giai đoạn đầu. Điều này dẫn đến thiếu hụt ergosterol và tích lũy squalen trong tế bào. Kết quả là gây chết tế bào nấm. Terbinafine tác động bằng cách ức chế squalen epoxidase trong màng tế bào nấm.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Thoa ngoài da 1 hoặc 2 lần mỗi ngày.
• Cách dùng:
  • Dùng ngoài da.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Terbinafine Stella Cream 1% chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Dị ứng với terbinafine hay bất cứ thành phần tá dược nào trong kem.

Tác dụng phụ của thuốc Terbinafine Stella Cream 1%

• Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10
  • Da: Bong da, ngứa.
• ít gặp, 1/1.000 < ADR < 1/100
  • Da: Tổn thương da, vảy nến, rối loạn da, rối loạn sắc tố da, nổi ban đỏ, nóng rát da, nhức, đau tại nơi thoa, kích ứng.
• Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1.000
  • Mắt: Kích ứng mắt.
  • Da: Khô da, viêm da tiếp xúc, chàm.
  • Không rõ tần suất
  • Da: Quá mẫn, nổi mẫn.

Cảnh báo khi sử dụng

• Kem chỉ được dùng ngoài da.
• Không nên để kem tiếp xúc với mắt, dùng trong âm đạo hoặc uống. Ngoài ra, nên tránh tiếp xúc với mũi, miệng và các màng nhày khác.
• Bệnh nhân tránh mặc quần áo chật hoặc băng kín nếu không được chỉ định của bác sĩ.
• Giống như các thuốc kháng nấm dùng ngoài khác, terbinafine dùng ngoài không được chỉ định điều trị nhiễm trùng liên quan tới móng.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không nên dùng kem terbinatine trong thời kỳ mang thai, trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tiêm ẩn.
• Cho con bú:
  • Không nên thoa kem terbinatine khi đang cho con bú. Không được cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với bất kỳ vùng da được điều trị nào, kể cả vú mẹ.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Terbinafine Stella Cream 1%
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn