Taxotere 80mg/4ml - Thuốc điều trị ung thư

Taxotere 80mg/4ml là thuốc gì?

• Taxotere 80mg/4ml là thuốc bào chế dạng dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch, lưu hành với số đăng ký là VN2-129-13. Thuốc dùng trong điều trị ung thư vú, ung thư phổi không tế bào nhỏ, thư tuyến tiền liệt, ung thư dạ dày. Thuốc Taxotere 80mg/4ml có thành phần chính là Docetaxel cùng tá dược vừa đủ. Không sử dụng thuốc cho người bệnh nhân bị suy gan mức độ nặng.

Thành phần

• Docetaxel: 80mg/4ml

Công dụng của thuốc Taxotere 80mg/4ml

• Điều trị cho bệnh nhân bị ung thư vú tiến xa, có thể dùng Taxotere 80mg/4ml đơn trị hay phối hợp với capecitabine, trastuzumab, doxorubicin.

• Dùng cho bệnh nhân bị ung thư vú giai đoạn sớm có thể dùng phối hợp với cyclophosphamide, doxorubicin.

• Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ, dùng Taxotere 80mg/4ml đơn trị hay phối hợp với cisplatin.

• Điều trị ung thư tuyến tiền liệt, phối hợp Taxotere 80mg/4ml với prednisolone, prednisone.

• Điều trị ung thư dạ dày di căn, phối hợp Taxotere 80mg/4ml với cisplatin, 5-flourouacil.

• Điều trị ung thư đầu-cổ, dùng phối hợp Taxotere 80mg/4ml với cisplatin, 5-flourouacil.

Cơ chế tác dụng của thuốc Taxotere 80mg/4ml

• Các thông số về dược động học của Docetaxel được đánh giá khi dùng Docetaxel liều 20-115mg/m² ở bệnh nhân bị ung thư giai đoạn 1. Kết quả cho thấy các thông số dược động học của Docetaxel không phụ thuộc vào liều và phù hợp với mô hình 3 ngăn tương ứng với thời gian bán thải của các pha α, β, γ là 4 phút, 36 phút và 11,1 giờ.

• Sau khi dùng liều 100mg/m² theo đường tiêm truyền trong vòng 1 giờ thì nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được là 3,7 µg/ml với AUC là 4,6h.µg/ml.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Ung thư vú:

    • Ung thư vú có hay không có tổn thương hạch và còn mổ được: 75mg/m² Docetaxel sau khi cho bệnh nhân dùng doxorubicin 50mg/m² sau 1 giờ và cyclophosphamide 500mg/m², cứ 3 lần/tuần dùng trong 6 chu kì.

    • Điều trị cho bệnh nhân ung thư vú tiến xa tại chỗ hoặc có sự di căn: dùng Docetaxel đơn trị 100mg/m².

    • Nếu dùng Docetaxel phối hợp với trastuzumab: 100mg/m² Docetaxel mỗi 3 tuần còn trastuzumab dùng hàng tuần.

    • Phối hợp với capecitabine: 75mg/m² Docetaxel mỗi 3 tuần còn capecitabine dùng liều 1250mg/m² 2 lần/ngày. Dùng trong 2 tuần rồi nghỉ 1 tuần.

    • Ung thư phổi không tế bào nhỏ: 75mg/m² Docetaxel sau đó truyền cisplatin 75mg/m² trong 30-60 phút.

  • Ung thư tuyến tiền liệt: 75mg/m² Docetaxel

  • Ung thư dạ dày: 75mg/m² Docetaxel truyền tĩnh mạch trong 1 giờ sau đó dùng cisplatin 75mg/m² trong 1-3 giờ, sau đó dùng 5-fluorouracil 750mg/m²/ngày truyền tĩnh mạch trong 24 giờ trong 5 ngày. Mỗi lần lặp lại sau 3 tuần.

  • Điều trị ung thư vùng đầu-cổ:

    • Hóa trị dẫn đầu tiếp theo là xạ trị: 75mg/m² Docetaxel truyền tĩnh mạch trong 1 giờ sau đó dùng cisplatin 75mg/m² trong 1 giờ, sau đó dùng 5-fluorouracil 750mg/m²/ngày truyền tĩnh mạch trong 5 ngày. Dùng theo chu kì 3 tuần cho 4 chu kì, sau đó bệnh nhân được tiến hành xạ trị.

    • Hóa trị dẫn đầu tiếp theo là hóa-xạ trị: 75mg/m² Docetaxel truyền tĩnh mạch trong 1 giờ trong ngày đầu tiên sau đó dùng cisplatin 100mg/m² trong 30 phút – 3 giờ, sau đó dùng 5-fluorouracil 1000mg/m²/ngày truyền tĩnh mạch từ ngày 1-4. Dùng theo chu kì 3 tuần cho 3 chu kì, sau đó bệnh nhân được tiến hành hóa-xạ trị.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Taxotere 80mg/4ml chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân có khởi trị số lượng bạch cầu trung tính < 1500/mm3.

• Bệnh nhân bị suy gan mức độ nặng.

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Taxotere 80mg/4ml

• Rất hay gặp:

  • Nhiễm khuẩn, giảm số lượng bạch cầu, hồng cầu tiểu cầu.

  • Sốt.

  • Phản ứng dị ứng.

  • Mất ngủ, chán ăn, nhức đầu, thay đổi vị giác.

  • Chảy nước mắt nhiều, viêm mắt.

  • Cảm giác tê, đau cơ, khớp, cảm giác kim châm.

  • Phù nề.

  • Chảy nước mũi, ho, viêm họng, viêm mũi, hụt hơi, chảy máu mũi.

  • Đau miệng, rối loạn tiêu hóa, khó tiêu.

  • Rụng tóc tạm thời, phù nề lòng bàn tay, chân, đỏ lòng bàn tay, chân, tróc da.

  • Bong móng, đổi màu móng.

  • Đau lưng/cơ, xương bị nhức.

  • Thay đổi hoặc không có kinh.

  • Triệu chứng giống cúm, mệt mỏi.

  • Tăng/giảm cân.

• Hay gặp:

  • Nhiễm nấm candida miệng, mất nước.

  • Chóng mặt, giảm thị lực.

  • Giảm huyết áp, nhịp tim không đều hoặc nhanh, suy tim.

  • Khô miệng, viêm thực quản, nuốt bị đau hay khó nuốt.

  • Tăng men gan, xuất huyết.

• Ít gặp:

  • Phản ứng ngoài da.

  • Ngất

  • Thủng hay viêm ruột.

  • Cục máu đông.

Cảnh báo khi sử dụng

• Khi dùng Taxotere 80mg/4ml cho bệnh nhân thì cần thường xuyên theo dõi công thức máu cho bệnh nhân và nên điều trị Taxotere 80mg/4ml chỉ khi bệnh nhân có bạch cầu trung tính ở mức từ 1500/mm3 trở lên.

• Bệnh nhân nên được theo dõi các phản ứng quá mẫn đặc biệt trong lần tiêm truyền Taxotere 80mg/4ml đầu tiên và lần thứ 2.

• Bệnh nhân khi dùng Taxotere 80mg/4ml có thể bị ban da khu trú ở đầu chi và phù, tróc vảy.

• Bệnh nhân khi dùng Taxotere 80mg/4ml bị ức dịch màng tim, màng phổi, báng bụng thì cần được theo dõi chặt chẽ.

Nhà sản xuất

• Tên: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

• Xuất xứ: Đức

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.