Taflotan-S - Thuốc nhỏ mắt điều trị Glôcôm và tăng nhãn áp

Taflotan-S là thuốc gì?

• Taflotan-S là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 499110080923 (SĐK cũ: VN2-424-15). Thuốc được bào chế dạng dung dịch, thuận tiện sử dụng đường nhỏ mắt. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Tafluprost với hàm lượng 4,5µg/0,3ml, có công dụng trong bệnh glôcôm và tăng nhãn áp. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 túi nhôm x 10 lọ x 0,3ml. Thuốc Taflotan-S được nghiên cứu và bào chế bởi Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto, Nhật Bản.

Thành phần

• Tafluprost: 4,5µg/0,3ml

Công dụng của thuốc Taflotan-S

• Bệnh glôcôm và tăng nhãn áp.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Tafluprost, có khả năng giảm áp lực nội nhãn bằng cách làm tăng dòng chảy màng bồ đào - củng mạc. Đây là loại thuốc nhỏ mắt, được chỉ định sử dụng trong trường hợp làm giảm áp lực nội nhãn cao ở những bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Không nhỏ thuốc quá một lần mỗi ngày, vì việc nhỏ thuốc thường xuyên hơn có thể làm giảm tác dụng hạ áp lực nội nhãn (IOP).
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng nhỏ mắt.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Taflotan-S chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Chống chỉ định Taflotan-S Ophthalmic ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
• Liều (0,015 μg/kg/ngày) khi nhỏ một giọt (30 μL) thuốc này cùng lúc vào cả hai mắt cho một bệnh nhân nặng 60 kg.
• Tránh dùng cho phụ nữ đang cho con bú. Nếu việc dùng thuốc được cho là cần thiết, cần hướng dẫn bệnh nhân ngưng cho con bú trong thời gian điều trị. [Một nghiên cứu trên chuột cống đã cho thấy tafluprost có tiết vào sữa mẹ sau khi nhỏ mắt.

Tác dụng phụ của thuốc Taflotan-S

• Các tác dụng không mong muốn (kể cả những thay đổi bất thường về các trị số xét nghiệm) đã được báo cáo ở 326 trong số 483 bệnh nhân (67,5%) trong các nghiên cứu lâm sàng tại Nhật. Những tác dụng không mong muốn chính là sung huyết kết mạc ở 151 bệnh nhân (31,3%), bất thường lông mi ở 93 bệnh nhân (19,3%), ngứa mắt ở 85 bệnh nhân (17,6%), kích ứng mắt ở 65 bệnh nhân (13,5%), nhiễm sắc tố mống mắt ở 39 bệnh nhân (8,1%), v.v...
• Điều tra hậu mãi (sau khi ban hành báo cáo an toàn định kỳ lần thứ 5)
• Các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo ở 396 trong số 3.260 bệnh nhân (12,1%) trong điều tra hậu mãi tại Nhật Bản. Các tác dụng không mong muốn chính là nhiễm sắc tố mí mắt ở 93 bệnh nhân (2,9%), sung huyết kết mạc ở 74 bệnh nhân (2,3%), rối loạn biểu mô giác mạc kể cả trợt xước giác mạc ở 58 bệnh nhân (1,8%), rậm lông ở mí mắt ở 40 bệnh nhân (1,2%), bất thường lông mi ở 39 bệnh nhân (1,2%), v.v…
• Tác dụng không mong muốn có ý nghĩa trên lâm sàng
• Nhiễm sắc tố mống mắt (8,1%): Vì nhiễm sắc tố mống mắt có thể xuất hiện, bệnh nhân cần được kiểm tra định kỳ và ngưng dùng thuốc tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng khi nhiễm sắc tố mống mắt được quan sát thấy.
• Tỉ lệ mắc được tính dựa trên kết quả nghiên cứu lâm sàng cho đến khi dung dịch nhỏ mắt tafluprost 0,0015% có chứa benzalkonium clorid được phê duyệt.
• Thận trọng Sản phẩm nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân sau:
• Bệnh nhân không có thủy tinh thể hoặc có thủy tinh thể nhân tạo. [Các thuốc khác thuộc nhóm thuốc này đã được báo cáo gây phù hoàng điểm kể cả phù hoàng điểm dạng nang kết hợp với giảm thị lực].
• Bệnh nhân hen phế quản hoặc có tiền sử hen phế quản. [Thuốc này có thể làm nặng thêm hoặc gây ra cơn hen cấp].
• Bệnh nhân viêm nội nhãn (viêm mống mắt, viêm màng bồ đào). [Các thuốc khác thuộc nhóm thuốc này đã được báo cáo gây tăng áp lực nội nhãn].

Cảnh báo khi sử dụng

• Nhiễm sắc tố
• Các thay đổi của lông mi
• Viêm nội nhãn
• Phù hoàng điểm
• Thận trọng khi dùng thuốc này cho những bệnh nhân glôcôm góc đóng do chưa có kinh nghiệm lâm sàng.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không dùng thuốc cho đối tượng này.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: https://drugbank.vn/