Synvetri 100mg/ml - Thuốc điều trị các cơn động kinh

Synvetri 100mg/ml là thuốc gì?

Synvetri 100mg/ml là thuốc được nghiên cứu và sản xuất tại Ấn Độ bởi công ty Windlas Biotech Private Limited. Với thành phần chính là Levetiracetam, thuốc Synvetri 100mg/ml được sử dụng chỉ định để điều trị các cơn động kinh từng phần. Thuốc hiện đang được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là VN-17867-14.

Thành phần

• Levetiracetam: 100mg/ml.

Công dụng của Synvetri 100mg/ml

• Với thành phần chính là Levetiracetam, thuốc Synvetri 100mg/ml được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Levetiracetam được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ trong điều trị các cơn động kinh từng phần ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên bị bệnh động kinh.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Synvetri 100mg/ml: 

• 16 tuổi trở lên:

  • Liều khởi đầu: 1000mg mỗi ngày với viên giải phóng nhanh đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch, liều dùng: 500mg hai lần mỗi ngày. Tăng liều lượng bổ sung có thể được (tăng 1000 mg/ngày sau mỗi 2 tuần) tới liều cao nhất theo khuyến cáo là 3000mg/ngày. Không có bằng chứng cho thấy liều lớn hơn 3000 mg/ngày đem lại lợi ích bổ sung.

• Liều thông thường ở trẻ em co giật:

  • Cơn co giật cơ:

    • Đường uống:

      • Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: ban đầu: 500 mg hai lần mỗi ngày; Có thể làm tăng sau mỗi 2 tuần 500 mg/liều cho tới liều khuyến cáo cao nhất là 1500mg hai lần mỗi ngày. Hiệu quả của liều lớn hơn 3000 mg/ngày vẫn chưa được xác minh.

  • Động kinh cục bộ:

    • Đường uống:

      • Trẻ em 1 tháng hoặc ít hơn 6 tháng tuổi: 7 mg/kg/liều 2 lần mỗi ngày (14 mg/kg/ngày), có thể tăng sau mỗi 2 tuần 14 mg/kg cho tới liều khuyến cáo hàng ngày là 42 mg/kg.

      • Trẻ em từ 6 tháng đến dưới 4 tuổi: 10 mg/kg/liều hai lần mỗi ngày (20 mg/kg/ngày), có thể tăng sau mỗi 2 tuần 20 mg/kg cho tới khuyến cáo dùng hàng ngày là 50 mg/kg (25 mg/kg hai lần mỗi ngày). Liều dùng hàng ngày là 50 mg/kg có thể giảm ở những bệnh nhân không thể chịu đựng liều này.

      • Trẻ em 4 tuổi đến dưới 16 tuổi: 10 mg/kg/liều hai lần mỗi ngày, có thể tăng sau mỗi 2 tuần 10 liều/mg/kg cho tới liều được khuyến cáo là 30 mg/kg/liều hai lần mỗi ngày (60 mg/kg/ngày). Liều dùng hàng ngày 60 mg/kg có thể giảm ở những bệnh nhân không thể chịu đựng liều này.

      • Trẻ em từ 16 tuổi trở lên: Tham khảo liều dùng cho người lớn.

      • Liều tối đa: 3000 mg/ngày.

• Liều điều chỉnh khi suy thận:

  • Liều dùng nên được giảm với các bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.

• Đối với người trưởng thành:

  • Dạng giải phóng nhanh:

    • Độ thanh thải creatinin: lớn hơn 80 mg/phút, liều từ 500 đến 1500 mg mỗi 12 giờ.

    • Độ thanh thải creatinin: 50 đến 80 ml/phút, liều từ 500 đến 1000 mg mỗi 12 giờ.

    • Độ thanh thải creatinin: 30 đến 50 ml / phút, liều từ 250 đến 750 mg mỗi 12 giờ.

    • Độ thanh thải creatinin ít hơn 30 mg / phút, liều từ 250 đến 500 mg mỗi 12 giờ

• Đối với trẻ em:

  • Độ thanh thải creatinin ít hơn 50 ml/min/1.73 mº: sử dụng 50% liều dùng.

Cách dùng: 

• Sử dụng nắp phân liều để uống xi-rô levetiracetam.

Quên liều: 

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều: 

• Khi quá liều cần báo cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với thuốc.

• Suy gan hoặc suy thận.

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

• Cẩn trọng nếu bị rối loạn tâm thần.

Tác dụng phụ của Synvetri 100mg/ml

• Levetiracetam đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng. Trong nghiên cứu này, các tác dụng phụ phổ biến nhất của levetiracetam bao gồm:

  • Buồn ngủ – lên đến 23%.

  • Chấn thương do tai nạn – lên đến 17%.

  • Mệt mỏi – lên đến 15%.

  • Nôn – lên đến 15%.

  • Nhiễm trùng – lên đến 13%.

  • Chán ăn – lên đến 13%.

  • Khó chịu, nghẹt mũi hay chảy nước mũi – lên đến 13%.

  • Ho – lên đến 11%.

  • Căng thẳng lên đến 10%.

  • Đau họng – lên đến 10%.

  • Tác dụng phụ phổ biến khác (xảy ra từ 2 đến 9%) bao gồm: Chóng mặt, đau cổ, tiêu chảy, có cảm giác quay, bầm tím, gặp vấn đề phối hợp, các triệu chứng giống như cúm (chẳng hạn như ớn lạnh, đau nhức cơ thể), táo bón, viêm kết mạc, mất trí nhớ, cảm giác bất thường: chẳng hạn như bị đốt, ngứa ran hoặc tê, nhiễm trùng xoang, nhìn đôi, hen suyễn, sự đổi màu da, mắt mỏi, đau tai.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng Synvetri 100mg/ml

• Một số lưu ý khi sử dụng thuốc Synvetri 100mg/ml:

  • Sử dụng ở bệnh nhân suy thận:

    • Độ thanh thải levetiracetam giảm ở bệnh nhân suy thận và tương quan với độ với thanh thải creatinin. Điều chỉnh liều được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận và liều bổ sung nên được dùng sau khi bệnh nhân lọc máu.

  • Dùng cho người già:

    • Bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng suy giảm chức năng thận, chú ý cần được thực hiện trong việc lựa chọn liều và nó có thể hữu ích để theo dõi chức năng thận.

  • Dùng cho trẻ em:

    • Sự an toàn và hiệu quả của levetiracetam trong việc điều trị hỗ trợ của các cơn động kinh cục bộ ở bệnh nhi trong độ tuổi 1 tháng đến 16 tuổi bị bệnh động kinh, điều trị các cơn động kinh co giật cơ ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên với bệnh động kinh co giật cơ thiếu niên, điều trị động kinh toàn thể đã được thiết lập.

Tương tác

• Không có tương tác nào đáng kể về dược động học được theo dõi giữa levetiracetam hoặc con đường chuyển hóa chính của nó với các thuốc dùng đồng thời qua hệ enzym CYP450 ở gan người, enzym epoxide hydrolase, enzym UDP-glucuronidation, P-glycoprotein, hoặc bài tiết qua ống thận.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: 

  • Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, có bằng chứng liên quan việc dùng levetiracetam tới sự gia tăng độc tính, bao gồm cả tác dụng gây quái thai, với liều tương tự hoặc lớn hơn liều điều trị ở người. Levetiracetam được sử dụng trong trong thời kỳ mang thai chỉ khi có tiềm năng lợi ích lớn hơn so với rủi ro cho thai nhi.

• Cho con bú:

  • Levetiracetam được bài tiết trong sữa mẹ. Bởi vì có khả năng phản ứng phụ nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ từ levetiracetam, nên quyết định dừng lại việc cho con bú hoặc ngừng thuốc, tư vấn đến tầm quan trọng của thuốc cho người mẹ.

• Lái xe và vận hành máy móc: 

  • Không có tác dụng an thần, tác dụng mà có thể ảnh hưởng đến khả năng xử lý máy, được biết khi dùng levetiracetam.

Cách bảo quản Synvetri 100mg/ml

• Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index