Stadlofen 50- Thuốc giảm đau, kháng viêm trong bệnh xương khớp

Stadlofen 50 là thuốc gì?

• Stadlofen 50 là thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim tan trong ruột, có công dụng trong giảm đau hạ sốt, kháng viêm. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Diclofenac natri với hàm lượng 50mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VD-34465-20. Thuốc Stadlofen 50 được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 5 vỉ x 10 viên của chi nhánh công ty TNHH LD Stada-Việt Nam.        

Thành phần

• Diclofenac natri: 50mg           

Công dụng của thuốc Stadlofen 50

• Giảm tất cả các mức độ đau và viêm trên diện rộng, của các bệnh gồm:
  • Bệnh viêm khớp: Viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm cột sống dính khớp, bệnh gút cấp.
  • Rối loạn cơ-xương cấp tính như viêm quanh khớp (như cứng vai), viêm gân, viêm bao gân, viêm bao hoạt dịch.
  • Các tình trạng đau khác do chấn thương bao gồm gãy xương, đau thắt lưng, bong gân, căng cơ, trật khớp, phẫu thuật chỉnh hình, nha khoa và phẫu thuật nhỏ khác.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Diclofenac có tác động khởi phát nhanh chóng làm cho thuốc đặc biệt thích hợp trong việc điều trị các chứng đau và viêm cấp tính.
• Tác dụng ức chế sinh tổng hợp prostaglandin đã được kết luận qua các thí nghiệm, được xem như là cơ chế tác dụng cơ bản của thuốc. Prostaglandin giữ vai trò rất lớn trong gây viêm, đau và sốt.
• In vitro, diclofenac không làm giảm sinh tổng hợp proteoglycane trong sụn ở các nồng độ tương đương với nồng độ được ghi nhận ở người.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • 75 - 150 mg/ngày chia thành 2 hoặc 3 lần.
  • Liều khuyến cáo tối đa là 150 mg/ngày.
  • Viêm xương khớp: 100 – 150 mg/ngày, chia nhiều lần (50 mg x 2 - 3 lần/ngày, hoặc 75 mg x 2 lần/ngày). Điều trị dài ngày: 100 mg/ngày, không nên dùng liều cao hơn. Nếu đau nhiều về đêm, chuyển uống vào buổi tối trước khi đi ngủ.
  • Viêm khớp dạng thấp: 75 – 150 mg/ngày chia làm 2 – 3 lần. Điều trị dài ngày: 100 mg/ngày, nếu cần tăng lên 150 mg/ngày, chia 2 lần.
  • Viêm cột sống dính khớp: 100 – 125 mg/ngày, chia nhiều lần (25 mg x 4 lần/ngày, thêm 1 lần 25 mg vào lúc đi ngủ nếu cần).
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Stadlofen 50 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Quá mẫn với diclofenac hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Loét, chảy máu, hoặc thủng dạ dày hoặc ruột tiến triển.
• Có tiền sử chảy máu đường tiêu hóa hoặc thủng dạ dày liên quan đến điều trị với các NSAID trước đó.
• Đang hoặc có tiền sử tái phát loét/chảy máu dạ dày (≥ 2 đợt riêng biệt loét hoặc chảy máu dạ dày).
• 3 tháng cuối của thai kỳ.
• Suy gan.
• Suy thận.
• Bệnh nhân bị suy tim sung huyết (từ độ II đến độ IV theo phân độ chức năng của suy tim theo Hội Tim New York – NYHA), bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi, bệnh mạch máu não.
• Người bị hen suyễn, phù mạch, mày đay hoặc viêm mũi cấp tính do ibuprofen, acetylsalicylic acid hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.

Tác dụng phụ của thuốc Stadlofen 50

• Thường gặp: Nhức đầu, hoa mắt, chóng mặt, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, đầy hơi, chán ăn, tăng transaminase, Phát ban.
• Ít gặp: Nhồi máu cơ tim, suy tim, đánh trống ngực, đau ngực.

Cảnh báo khi sử dụng

• Các NSAID dùng đường toàn thân khác bao gồm các chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2.
• Người cao tuổi yếu sức hoặc những người nhẹ cân.
• Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
• Có tiền sử về các biến cố đường tiêu hóa nghiêm trọng.
• Những bệnh nhân có các triệu chứng rối loạn tiêu hóa hoặc có tiền sử gợi ý về loét, chảy máu hoặc thủng dạ dày hoặc ruột.
• Những bệnh nhân có tiền sử độc tính đối với đường tiêu hóa.
• Thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu, như corticosteroid tác dụng toàn thân, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái thu nhận có chọn lọc serotonin (SSRI) hoặc các thuốc chống tiểu cầu như acetylsalicylic acid.
• Những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn.
• Bệnh nhân suy giảm chức năng gan, viêm gan, rối loạn chuyển hóa porphyrin gan (có thể gây ra cơn porphyrin cấp).
• Bệnh nhân bị suy chức năng tim hoặc thận, có tiền sử tăng huyết áp, người cao tuổi, những bệnh nhân đang được điều trị đồng thời với các thuốc lợi tiểu hoặc các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận đáng kể, và ở những bệnh nhân mất dịch ngoại bào do bất kỳ nguyên nhân nào.
• Ngừng diclofenac khi có biểu hiện đầu tiên về phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác như viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc,…
• Những bệnh nhân SLE và rối loạn mô liên kết hỗn hợp (có thể làm tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn).
• Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ xuất hiện các biến cố tim mạch rõ rệt (như tăng huyết áp, tăng lipid huyết thanh, đái tháo đường, nghiện thuốc lá).
• Bệnh nhân bị khiếm khuyết về sự cầm máu, tạng chảy máu hoặc bất thường huyết học.
• Bệnh nhân bị hen suyễn, viêm mũi dị ứng theo mùa, sưng niêm mạc mũi (như polyp mũi), bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính hoặc nhiễm khuẩn mãn tính đường hô hấp. Bệnh nhân đã từng bị dị ứng với các chất khác, như phản ứng da, ngứa hoặc mày đay. Bệnh nhân đang bị hoặc có tiền sử hen phế quản.

Tương tác

• Chất ức chế mạnh CYP2C9
• Lithium
• Digoxin
• Các thuốc lợi tiểu và thuốc chống tăng huyết áp
• Ciclosporin
• Thuốc gây tăng kali máu
• Thuốc kháng khuẩn quinolone

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn