Soler 7,5mg - Thuốc điều trị mất ngủ thứ phát hiệu quả

Thuốc Soler 7,5mg chứa hoạt chất Zopiclone 7,5mg có tác dụng điều trị mất ngủ thứ phát hiệu quả. Soler 7,5mg bào chế dạng viên nén bao phim. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VD-34840-20.

Thành phần

Mỗi viên Soler 7,5mg có chứa:

• Hoạt chất: Zopiclone 7,5mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Chỉ định

Thuốc Soler 7,5mg được chỉ định để điều trị:

• Giấc ngủ không ổn định do bất thường của cơ thể và/hoặc tâm thần (khó ngủ, mất ngủ, thường xuyên tỉnh giấc về đêm, thức dậy sớm).

Liều dùng và cách dùng của thuốc Soler 7,5mg

• Liều dùng:
  • Người lớn: Uống 1 viên
  • Bệnh nhân bị suy thận, suy gan nhẹ đến trung bình, Người cao tuổi: 1/2 viên
  • Liệu trình không quá 7 đến 10 ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống, uống trước khi đi ngủ. Tuyệt đối không bẻ viên thuốc, nhai hay cắn nát thuốc.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị suy hô hấp.
• Bệnh nhân bị nhược cơ nặng.
• Bệnh nhân bị suy gan trầm trọng.
• Bệnh nhân bị hội chứng ngưng thở trầm trọng khi ngủ.

Cảnh báo và thận trọng

• Dùng Soler 7,5mg liều cao và kéo dài có thể tăng nguy cơ lệ thuộc thuốc đặc biệt tăng cao hơn ở những bệnh nhân rối loạn nhân cách rõ rệt, có tiền sử uống rượu và/ hoặc lạm dụng thuốc.
• Ngưng dùng Soler 7,5mg đột ngột có thể gây những triệu chứng cai thuốc vì vậy nên giảm liều dùng từ từ chứ không ngừng thuốc đột ngột.
• Không chỉ định Soler 7,5mg để điều trị trầm cảm.
• Nếu cho bệnh nhân dùng Soler 7,5mg đến 4 tuần thì không có bất kỳ dấu hiệu dung nạp zopiclone.
• Bệnh nhân chỉ nên uống Soler 7,5mg khi có thể có giấc ngủ trọn đêm hay chắc chắn đi ngủ .

Tương tác của Soler 7,5mg với các thuốc khác

• Những tương tác thuốc của Soler 7,5mg cần lưu ý trước khi sử dụng: Rượu, thuốc ức chế TKTW. 
• Tăng liều khi dùng đồng thời Phenobarbital, Rifampicin, carmabazepin, Phenytoin.
• Giảm liều khi dùng đồng thời Erythromycin, Clarithromycin, benzodiazepin, Ketoconazole, Itraconazole, ritonavir. 

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Soler 7,5mg có thể gây mộng du ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Soler 7,5mg

• Một số tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng thuốc Soler 7,5mg: khô miệng, đắng miệng, trắng lưỡi, hơi thở có mùi, chán ăn hoặc ăn nhiều, buồn ngủ, chóng mặt, suy nhược, lú lẫn, mất trí nhớ tạm thời, sảng khoái, cảm giác say rượu, lo âu, bồn chồn, trầm cảm, giảm trương lực cơ, mất phối hợp, nói khó, khó tiêu, táo bón.

Quá liều

• Biểu hiện: Ngủ gật, mất điều hòa, trạng thái hôn mê, tử vong cũng được ghi nhận.
• Xử trí: trong vòng 1 giờ dùng quá liều thì người lớn uống > 150 mg zopiclone, trẻ em uống 1,5 mg/ kg có thể dùng than hoạt tính, rửa dạ dày. Bệnh nhân quá liều zopiclone có thể nhanh chóng phục hồi ý thức sau khi tiêm tĩnh mạch flumazenil.

Dược lực học

• Cơ chế hoạt động chính xác của zopiclone chưa được biết chính xác, nhưng hiệu quả của nó được cho là kết quả từ sự tương tác với Các phức hợp thụ thể GABA tại các miền liên kết nằm gần hoặc kết hợp với các thụ thể benzodiazepine.

Dược động học

• Ở người khỏe mạnh zopiclone được hấp thu nhanh, với thời gian nồng độ đỉnh (tmax) xấp xỉ 1 giờ và chu kỳ bán hủy giai đoạn cuối (t1 / 2) khoảng 6 giờ.
• Hấp thu và phân bố: Zopiclone được hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng 1 giờ sau khi uống. Zopiclone liên kết yếu với protein huyết tương (52-59%).
• Chuyển hóa: Sau khi uống, eszopiclone được chuyển hóa rộng rãi bởi quá trình oxy hóa và demethyl hóa. Các chất chuyển hóa là (S) -zopiclone-N-oxit và (S) -N-desmethyl zopiclone; hợp chất thứ hai liên kết với các thụ thể GABA với hiệu lực thấp hơn đáng kể so với Zopiclone
• Thải trừ: Sau khi uống, Zopiclone được loại bỏ với một t1 / 2 trung bình khoảng 6 giờ. 75% liều uống đường uống zopiclone được bài tiết trong nước tiểu, chủ yếu là chất chuyển hóa.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Soler 7,5mg nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 01 vỉ, 03 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, 60 viên, 100 viên.

Nhà sản xuất

Tên: Công ty cổ phần SX - TM dược phẩm Đông Nam

Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Soler 7,5mg hộp 100 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn