Sifrol 0.25mg Boehringer - Thuốc điều trị bệnh Parkinson hiệu quả

Sifrol 0.25mg Boehringer là gì?

Sifrol 0.25mg Boehringer do Công ty Boehringer Ingelheim sản xuất và được chỉ định để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn. Với thành phần chính Pramipexole 0.25mg, thuốc Sifrol 0.25mg Boehringer giúp điều trị và cải thiện các triệu chứng của người bệnh cũng như điều trị cho hội chứng chân không yên vô căn từ vừa đến nặng. Thuốc có thể dùng đơn liều hoặc kết hợp với Levodopa để điều trị bệnh.

Thành phần

• Pramipexole: 0.25mg.

Tác dụng

• Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn.

• Điều trị triệu chứng cho hội chứng chân không yên vô căn vừa đến nặng.

Hướng dẫn sử dụng

• Liều dùng:
  • Điều trị bệnh parkinson:
    • Điều trị khởi đầu:
      • Liều dùng tăng dần, liều khởi đầu là 0,375mg dạng muối mỗi ngày, rồi tăng liều dần mỗi 5 - 7 ngày. Nếu bệnh nhân không gặp các tác dụng phụ quá khó chịu, nên chỉnh liều dần cho đến khi đạt được tác dụng điều trị tối đa.
      • Nếu cần tăng liều thêm nữa, mỗi tuần nên tăng liều hàng ngày thêm 0,75mg dạng muối cho đến liều tối đa là 4,5mg dạng muối một ngày.
      • Lưu ý: Tỉ lệ buồn ngủ sẽ tăng lên khi liều cao hơn 1,5mg/ngày.
    • Điều trị duy trì:
      • Liều dùng cho từng bệnh nhân nên ở trong khoảng từ 0,375mg dạng muối đến tối đa là 4,5mg dạng muối mỗi ngày. Trong quá trình tăng liều ở ba nghiên cứu then chốt, hiệu quả đạt được bắt đầu từ liều 1,5mg dạng muối. Việc chỉnh liều thêm nữa cần dựa trên đáp ứng lâm sàng và sự xuất hiện các tác dụng ngoại ý. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 5% bệnh nhân được điều trị ở liều thấp hơn 1,5mg dạng muối. 
      • Trong điều trị bệnh Parkinson giai đoạn tiến triển, liều cao hơn 1,5mg dạng muối/ngày có thể hữu ích cho bệnh nhân khi có dự định giảm liệu pháp levodopa. Giảm liều levodopa được khuyến cáo trong cả hai trường hợp tăng liều hoặc điều trị duy trì với Sifrol, tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân.
    • Ngừng điều trị:
      • Ngừng đột ngột liệu pháp dopaminergic có thể dẫn đến xuất hiện hội chứng ác tính do thuốc chống loạn thần. Vì vậy, cần giảm liều pramipexol từ từ ở mức 0,75mg dạng muối mỗi ngày cho đến khi liều hàng ngày giảm còn 0,75mg dạng muối. Sau đó, cứ mỗi ngày nên giảm liều bớt 0,375mg dạng muối.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy thận:
      • Sự thải trừ pramipexol phụ thuộc vào chức năng thận.
      • Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trên 50ml/phút không cần phải giảm liều hoặc số lần dùng thuốc hàng ngày.
      • Trên bệnh nhân có độ thanh thải creatinin từ 20 đến 50ml/phút, liều khởi đầu hằng ngày của Sifrol 0.25mg nên chia ra uống hai lần, bắt đầu với liều 0,125 mg dạng muối mỗi ngày hai lần (0,25mg dạng muối/ngày). Liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 2,25mg pramipexol dạng muối.
      • Trên bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 20ml/phút, liều hàng ngày của Sifrol 0.25mg nên được uống một lần, bắt đầu với liều 0,125mg dạng muối mỗi ngày. Liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 1,5mg pramipexol dạng muối.
      • Nếu chức năng thận suy giảm trong thời gian điều trị duy trì, cần giảm liều Sifrol 0.25mg hàng ngày theo cùng một tỉ lệ với sự suy giảm của độ thanh thải creatinin, tức là nếu độ thanh thải creatinin giảm 30% thì cũng giảm 30% liều Sifrol 0.25mg hàng ngày. Liều hàng ngày có thể chia ra uống hai lần nếu độ thanh thải creatinin từ 20 đến 50ml/phút và nên uống một lần duy nhất trong ngày nếu độ thanh thải creatinin dưới 20ml/phút.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy gan:
      • Không cần thiết phải chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan vì khoảng 90% hoạt chất được hấp thu sẽ được bài tiết qua thận. Tuy nhiên, ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học của Sifrol 0.25mg vẫn chưa được nghiên cứu.
  • Hội chứng chân không yên:
    • Liều khởi đầu:
      • Liều khởi đầu được khuyến nghị của Sifrol 0.25mg là 0,125mg dạng muối uống mỗi ngày một lần, dùng 2 - 3 giờ trước khi đi ngủ.
      • Đối với bệnh nhân cần giảm thêm triệu chứng, có thể tăng liều cách mỗi 4 - 7 ngày đến tối đa là 0,75mg dạng muối/ngày.
    • Lịch trình chuẩn liều Sifrol trong điều trị hội chứng chân không yên:
      • Tuần 1: Sử dụng liều dùng 0,125mg/lần/ngày (dùng vào buổi tối).
      • Tuần 2: Tăng liều dùng lên 0,25mg/lần/ngày (dùng vào buổi tối) nếu cần.
      • Tuần 3: Tăng liều dùng lên 0,5mg/lần/ngày (dùng vào buổi tối) nếu cần.
      • Tuần 4: Tăng liều dùng lên 0,725mg/lần/ngày (dùng vào buổi tối) nếu cần.
      • Lưu ý: Do hiệu quả lâu dài của Sifrol 0.25mg trong điều trị "hội chứng chân không yên" chưa được thử nghiệm đầy đủ, cần đánh giá khả năng đáp ứng của bệnh nhân sau ba tháng điều trị và cân nhắc liệu có cần thiết tiếp tục dùng thuốc hay không. Nếu điều trị bị gián đoạn hơn vài ngày, cần bắt đầu chỉnh liều lại theo lịch trình trên.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy thận:
      • Sự thải trừ pramipexol phụ thuộc vào chức năng thận. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trên 20 ml/phút không cần phải giảm liều hàng ngày. Chưa nghiên cứu việc sử dụng Sifrol 0.25mg trên bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo hoặc suy thận nặng.
    • Liều dùng trên bệnh nhân suy gan:
      • Không cần thiết phải giảm liều trên bệnh nhân suy gan, vì khoảng 90% hoạt chất đã hấp thu được bài tiết qua thận.
    • Liều dùng ở trẻ em và thiếu niên:
      • Khuyến cáo không dùng Sifrol 0.25mg cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi do chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với nhóm đối tượng này.
      • Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tuỳ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
• Cách dùng:
  • Bệnh Parkinson: Nên uống thuốc với nước, có thể dùng cùng thức ăn hoặc không. Liều hằng ngày được chia đều để uống 3 lần trong ngày.
  • Hội chứng chân không yên: Viên thuốc được uống với nước và có thể uống cùng hay không cùng thức ăn.
• Quên liều:
  • Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.   
• Quá liều:
  • Không có thông tin lâm sàng về quá liều lượng lớn thuốc. Các biến cố bất lợi có thể gặp là những biểu hiện liên quan đến đặc tính dược lực học của thuốc đồng vận dopamin, bao gồm buồn nôn, nôn, tăng động, ảo giác, kích động và hạ huyết áp.
  • Chưa có thuốc giải độc cho việc quá liều thuốc đồng vận dopamin. Nếu có các dấu hiệu kích thích thần kinh trung ương, có thể dùng thuốc an thần. Xử trí quá liều thường bằng các biện pháp hỗ trợ chung như rửa dạ dày, truyền dịch, dùng than hoạt và theo dõi điện tim.     

Chống chỉ định

• Quá mẫn với pramipexol hoặc bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

Tác dụng phụ 

• Khi dùng Sifrol 0.25mg có thể gặp các tác dụng phụ sau đây (tác dụng phụ chung):

  • Hành vi bất thường (phản ánh các biểu hiện của rối loạn kiểm soát xung lực và các hành vị xung lực cưỡng chế) như ăn uống vô độ, mua sắm quá độ (compulsive shopping), tăng hoạt động tình dục và cờ bạc bệnh lý; mơ bất thường, hay quên, suy tim, lú lẫn, táo bón, cơn mê sảng, ảo tưởng, chóng mặt, rối loạn vận động, khó thở, mệt mỏi, ảo giác, nhức đầu, nấc, tăng động, ăn nhiều, hạ huyết áp, tiết hormon kháng bài niệu không tương xứng, mất ngủ, rối loạn ham muốn tình dục, cơn hưng cảm, buồn nôn, hoang tưởng (paranoia), phù ngoại biên; viêm phổi, ngứa, phát ban và phản ứng quá mẫn khác; bồn chồn không yên, buồn ngủ, ngủ gật bất thình lình, ngất, suy giảm thị lực bao gồm nhìn đôi, nhìn mờ và giảm thị lực, nôn, giảm cân kể cả giảm cảm giác ngon miệng, tăng cân.

• Trong điều trị Parkinson:

  • Các tác dụng phụ thường gặp (≥ 5%) là nôn, loạn động, hạ huyết áp, chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, táo bón, ảo giác, đau đầu và mệt mỏi.

  • Tỷ lệ mới xuất hiện buồn ngủ tăng lên khi liều cao hơn 1.5mg/ngày.

  • Tác dụng phụ thường gặp khi dùng kết hợp với levodopa là loạn động.

  • Hạ huyết áp có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị, đặc biệt khi tăng liều Sifrol quá nhanh.

  • Ngoài ra, còn có 1 số tác dụng phụ khác khi dùng liều cao như cờ bạc bệnh lý, tăng ham muốn tình dục và hoạt động tình dục (các triệu chứng này thường sẽ hết dần khi giảm liều hoặc khi ngừng điều trị).

• Trong điều trị hội chứng chân không yên: Các tác dụng phụ thường gặp nhất (≥ 5%) bao gồm nôn, đau đầu, chóng mặt và mệt mỏi. Nôn và mệt mỏi thường được báo cáo ở những bệnh nhân nữ điều trị Sifrol (tương ứng là 20,8% và 10,5%) so với nam giới (tương ứng là 6,7% và 7,3%).

Cảnh báo khi sử dụng

• Ảo giác và hành vi bất thường:
  • Ảo giác là tác dụng phụ đã biết của thuốc đồng vận dopamin và levodopa. Bệnh nhân cần được thông báo rằng có thể xảy ra ảo giác (phần lớn là ảo thị).
  • Bệnh nhân và người chăm sóc nên nhận biết về các hành vi bất thường (phản ánh các triệu chứng của rối loạn kiểm soát xung lực và các hành vi mang tính cưỡng chế) như ăn uống vô độ (binge eating), mua sắm quá độ (compulsive shopping), tăng hoạt động tình dục và cờ bạc bệnh lý đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với thuốc dopaminergic. Nên xem xét giảm liều/ngưng thuốc từ từ.
• Rối loạn vận động:
  • Ở bệnh nhân Parkinson giai đoạn bệnh tiến triển, khi điều trị phối hợp với levodopa, loạn vận động có thể gặp khi bắt đầu chuẩn liều Sifrol. Nếu điều này xảy ra, cần giảm liều levodopa.
  • Ngủ gật bất thình lình và buồn ngủ
  • Sifrol có liên quan đến buồn ngủ và cơn ngủ gật bất thình lình, đặc biệt ở bệnh nhân Parkinson. Ít gặp tình trạng ngủ gật trong các hoạt động hàng ngày mà trong một vài trường hợp không biết hoặc không có dấu hiệu báo trước. Bệnh nhân cần được thông báo và khuyên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc khi điều trị bằng Sifrol. Bệnh nhân đã từng biểu hiện buồn ngủ và/hoặc ngủ gật cần hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc. Hơn nữa, cần cân nhắc giảm liều hoặc có thể ngừng điều trị. Do có thể có tác dụng cộng hợp, cần khuyến cáo nếu bệnh nhân sử dụng các thuốc an thần hoặc rượu cùng pramipexol.
• Cơn hưng cảm và mê sảng:
  • Nên kiểm tra định kỳ để phát hiện khởi phát cơn hưng cảm và mê sảng ở bệnh nhân. Bệnh nhân và người chăm sóc nên được lưu ý rằng cơn hưng cảm và mê sảng có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị với pramipexol. Có thể cân nhắc giảm liều/ngừng từ từ nếu khởi phát các triệu chứng này.
• Bệnh nhân có rối loạn tâm thần:
  • Chỉ nên điều trị thuốc đồng vận dopamin cho bệnh nhân có rối loạn tâm thần nếu như lợi ích thu được cao hơn nguy cơ.
• Mắt:
  • Cần kiểm tra mắt định kỳ hoặc khi có bất thường thị lực.
• Hạ huyết áp tư thế:
  • Cần thận trọng trong trường hợp có bệnh tim mạch nặng. Nên theo dõi huyết áp, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, vì nguy cơ chung là hạ huyết áp tư thế liên quan đến liệu pháp dopaminergic.
• Loạn trương lực cơ:
  • Ngừng điều trị ở bệnh nhân Parkinson.
  • Các triệu chứng gợi ý hội chứng ác tính do thuốc loạn thần cũng được ghi nhận khi ngừng đột ngột liệu pháp dopaminergic.
• Tăng biểu hiện hội chứng chân không yên:
  • Các báo cáo trong y văn cho thấy điều trị hội chứng chân không yên bằng thuốc đồng vận dopaminergic có thể gây tăng biểu hiện hội chứng này. Hiện tượng gia tăng thể hiện bằng sự khởi phát triệu chứng sớm hơn vào buổi tối (hoặc thậm chí buổi chiều), xuất hiện nhiều triệu chứng và triệu chứng lan rộng đến các chi khác. Hiện tượng gia tăng được đánh giá chuyên biệt trong một nghiên cứu lâm sàng có đối chứng kéo dài trên 26 tuần. Phân tích thời gian đến khi có hiện tượng gia tăng bằng phương pháp Kaplan-Meier cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa nhóm dùng pramipexol (N = 152) và nhóm dùng giả dược (N = 149).

Tương tác

• Thuốc an thần và chống nôn: Phenothiazines (chlorpromazine, fluphenazine,…); butyrophenone (droperidol, haloperidol); metoclopramide làm nặng thêm tác dụng phụ của Sifrol.

• Thuốc ngủ: Diphenhydramin, zolpidem dùng chung với Sifrol gây buồn ngủ hơn, tăng nguy cơ ngủ gật trong ngày.

• Cimetidine cạnh tranh đào thải với Sifrol qua thận, làm tăng nồng độ của Sifrol trong máu, tăng tác dụng phụ của thuốc.

• Levodopa: Cần giảm liều Levodopa nếu dùng chung.

• Rượu và thức uống có cồn khác: Làm tăng tác dụng phụ của Sifrol 0.25mg.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ.
• Cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Sifrol có tác động lớn đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Ảo giác hoặc buồn ngủ có thể xảy ra. Bệnh nhân sử dụng Sifrol có xuất hiện buồn ngủ hoặc ngủ gật cần được thông báo để ngừng lái xe hoặc tham gia vào các hoạt động mà nếu thiếu tỉnh táo có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong cho bản thân họ hoặc người khác (ví dụ: Khi vận hành máy móc) cho đến khi giải quyết được cơn buồn ngủ và ngủ gật .

• Trẻ em: 

  • Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

• Tránh xa tầm tay trẻ em.

​Sản phẩm tương tự

• Thuốc Madopar 125mg của Roche điều trị bệnh Parkinson

• Thuốc Stalevo 150/37.5/200mg của Novartis điều trị Parkinson

• Thuốc Stalevo 100/25/200mg​ của Novartis điều trị Parkinson

Sifrol 0.25mg Boehringer giá bao nhiêu?

• Sifrol 0.25mg do Boehringer sản xuất hiện đang được bán sỉ, lẻ tại Thần Kinh TAP. Để biết giá, bạn vui lòng liên hệ hotline của công ty bằng cách Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp và tư vấn.

Sifrol 0.25mg Boehringer bán ở đâu?

Để mua Sifrol 0.25mg Boehringer hộp 30 viên tại Thần Kinh TAP, quý khách hàng có thể lựa chọn một trong những cách như sau:

• Cách 1: Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng: 10h-11h, chiều: 14h30-15h30.

• Cách 2: Mua hàng trên website: thankinhtap.com

• Mua hàng trực tiếp qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Nguồn: https://drugbank.vn/thuoc/Sifrol&VN-20132-16

“Cám ơn bạn vì bạn đã tin tưởng lựa chọn chúng tôi làm nhà cung cấp dịch vụ và cho chúng tôi cơ hội để phát triển. Rất hân hạnh được phục vụ bạn trong suốt thời gian qua, hy vọng sẽ được tiếp tục làm việc với bạn trong thời gian tới. Chúc bạn một ngày vui vẻ!”