Spiriva Respimat - Thuốc điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD

Spiriva Respimat là thuốc gì?

• Spiriva Respimat là thuốc được chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD, điều trị duy trì khi khó thở. Thuốc giúp cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân COPD và giảm đợt kịch phát. Thuốc Spiriva Respimat thuộc nhóm thuốc hô hấp, được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là VN-16963-13.

Thành phần

• Tiotropium 0,0025 mg/nhát xịt

Công dụng của thuốc Spiriva Respimat

• Chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD (bao gồm viêm phế quản mạn và khí phế thũng).

• Điều trị duy trì khi khó thở.

• Cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân COPD và giảm đợt kịch phát.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Liều khuyến cáo của Spiriva Respimat là hai nhát xịt từ dụng cụ khí dung Respimat một lần mỗi ngày vào cùng thời gian.

  • Không dùng quá liều khuyến cáo.

  • Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

    • Bệnh nhân cao tuổi có thể dùng Spiriva Respimat với liều khuyến cáo.

    • Bệnh nhân suy thận có thể dùng Spiriva Respimat với liều khuyến cáo. Tuy nhiên, cũng như tất cả các thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, nên theo dõi thận trọng khi dùng Spiriva Respimat ở những bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng.

    • Bệnh nhân suy gan có thể dùng Spiriva Respimat với liều khuyến cáo.

    • Trẻ em (dưới 18 tuổi): COPD không thường gặp ở trẻ em vì thế tính an toàn và hiệu quả của Spiriva Respimat chưa được xác định rõ trên bệnh nhi.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường hít.

Chống chỉ định

Thuốc Spiriva Respimat chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Spiriva Respimat

• Thường gặp, ADR > 1/100:

  • Tiêu hoá: Khô miệng.

  • Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.

  • Hô hấp: Ho, viêm họng, khàn giọng.

  • Tiêu hoá: Táo bón, nhiễm candida hầu họng.

  • Da và tổ chức dưới da: Ngứa, phát ban.

  • Thận - niệu: Bí tiểu, tiểu khó.

• Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

  • Thần kinh: Mất ngủ.

  • Mắt: Glaucoma, nhìn mờ, tăng nhãn áp.

  • Tim mạch: Rung nhĩ, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.

  • Hô hấp: Co thắt phế quản, viêm thanh quản, chảy máu cam.

  • Tiêu hoá: Nuốt khó, trào ngược dạ dày thực quản, sâu răng, viêm miệng, viêm lưỡi, viêm nha chu.

  • Da và tổ chức dưới da: Phù mạch, mề đay, da khô, nhiễm trùng da, loét da.

  • Thận - niệu: Nhiễm trùng tiểu.

• Không rõ tần suất, ADR:

  • Chuyển hoá: Mất nước.

  • Hô hấp: Viêm xoang.

  • Tiêu hoá: Buồn nôn, tắc ruột, liệt ruột.

  • Da và tổ chức dưới da: Phản ứng phản vệ.

  • Cơ xương khớp: Sưng khớp.

Cảnh báo khi sử dụng

• Spiriva Respimat, với vai trò là thuốc giãn phế quản điều trị duy trì với liều một lần mỗi ngày, không nên được sử dụng điều trị khởi đầu trong cơn co thắt phế quản cấp tính như liệu pháp cắt cơn.

• Có thể xuất hiện các phản ứng quá mẫn tức thì sau khi dùng dung dịch khí dung Spiriva Respimat.

• Cũng như các thuốc kháng cholinergic khác, nên sử dụng Spiriva Respimat thận trọng ở những bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp, phì đại tuyến tiền liệt hoặc tắc nghẽn cổ bàng quang.

• Các thuốc dạng hít có thể gây co thắt phế quản do hít.

• Nên sử dụng Spiriva thận trọng và theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận trung bình và nặng (thanh thải Creatinin < 50mL/phút) do tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

• Cần hướng dẫn để bệnh nhân sử dụng Spiriva Respimat một cách đúng đắn. Thận trọng tránh để dung dịch hoặc hơi sương vào mắt. Đau hoặc khó chịu ở mắt, nhìn mờ, nhìn quầng sáng hoặc hình ảnh có nhiều màu sắc kèm theo đỏ mắt do sung huyết kết mạc và phù nề giác mạc có thể là dấu hiệu của tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính. Nên khám chuyên khoa ngay nếu xuất hiện bất kỳ sự kết hợp nào của các triệu chứng nêu trên. Thuốc nhỏ mắt gây co đồng tử không phải là điều trị hiệu quả.

• Đã quan sát thấy khô miệng khi điều trị thuốc đối kháng cholinergic, có thể kéo dài liên quan đến chứng sâu răng.

• Không nên dùng Spiriva Respimat nhiều hơn một lần mỗi ngày.

• Ống thuốc Spiriva chỉ sử dụng được với dụng cụ khí dung Respimat.

Nhà sản xuất

• Tên: Đức

• Xuất xứ: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.