Roticox 90mg - Thuốc điều trị viêm xương khớp hiệu quả

Thuốc Roticox 90mg chứa hoạt chất Etoricoxib 90mg được chỉ định để điều trị và hỗ trợ giảm đau xương khớp. Roticox 90mg bào chế dạng viên nén bao phim, hộp 3 vỉ x 10 viên. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VN-21718-19.

Thành phần

Mỗi viên Roticox 90mg có chứa:

• Hoạt chất: Etoricoxib 90mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Chỉ định

Thuốc Roticox 90mg được chỉ định để điều trị:

• Roticox được chỉ định ở người trưởng thành và thanh thiếu niên 16 tuổi trở lên để làm giảm triệu chứng bệnh viêm xương khớp (OA), viêm khớp dạng thấp (RA), viêm cột sống dính khớp, điều trị triệu chứng đau và các dấu hiệu viêm nhiễm trong trường hợp gout cấp tính.
• Roticox được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên 16 tuổi trở lên để điều trị ngắn hạn các cơn đau vừa, liên quan đến phẫu thuật răng.
• Quyết định kê đơn chất ức chế chọn lọc COX-2 phải dựa trên việc đánh giá toàn bộ các nguy cơ đối với từng bệnh nhân.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Roticox 90mg

• Liều dùng:

  • Viêm xương khớp
    • Liều khuyến cáo:1/3 viên (tương đương 30mg)/lần/ngày. 
    • Sau mỗi 2-4 tuần, có thể tăng liều dựa trên đáp ứng của bệnh nhân, tối đa không vượt quá 1 viên/ ngày.  
  • Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp
    • Liều khuyến cáo: 2/3 viên/lần/ngày và tối đa là 1 viên/lần/ngày. 
  • Gout cấp tính
    • 4/3 viên (tương đương 120mg/lần/ngày) dùng 1 đợt trong 8 ngày liên tục
  • Đau sau khi phẫu thuật răng
    • Liều khuyến cáo là 1 viên/lần/ngày, dùng tối đa 3 ngày.
    • Khi các triệu chứng của bệnh đã ổn định, cân nhắc giảm liều xuống mức thấp nhất hoặc lựa chọn các phương pháp khác an toàn hơn thay thế.

• Cách dùng:

  • Roticox được dùng đường uống và có thể dùng với thức ăn hoặc không. Hiệu quả của thuốc có thể nhanh hơn khi uống Roticox không có thức ăn.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc xuất huyết tiêu hóa.
• Bệnh nhân sau khi uống acid acetylsalicylic hoặc NSAIDs bao gồm thuốc ức chế COX-2 (cyclooxygenase-2), tiền sử co thắt phế quản, viêm mũi cấp, polyp mũi, phù mạch thần kinh, mày đay hoặc phản ứng dạng dị ứng.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Rối loạn chức năng gan nặng (albumin huyết thanh < 25 g/l hoặc chỉ số Child-Pugh > 10).
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.
• Viêm ruột (IBD).
• Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
• Bệnh nhân cao huyết áp có huyết áp liên tục tăng cao trên 140/90 mmHg và chưa được kiểm soát đầy đủ.
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ đã được xác định, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não.

Cảnh báo và thận trọng

• Cần dự phòng nguy cơ loét/ xuất huyết dạ dày khi dùng thuốc NSAIDs bằng các thuốc bao niêm mạc dạ dày.
• Theo dõi những bệnh nhân sử dụng liều cao/ dài ngày etoricoxib do có thể xuất hiện các nguy cơ tim mạch nguy hiểm. 
• Trường hợp có dấu hiệu/ nghi ngờ có rối loạn chức năng gan, bệnh nhân cần phải được chỉ định thực hiện test chức năng gan trước và trong suốt quá trình dùng thuốc.
• Nếu người bệnh bị tăng men gan hoặc có triệu chứng liên quan đến gan, ngưng sử dụng etoricoxib ngay lập tức.
• Duy trì giám sát y tế khi chỉ định etoricoxib cho những đối tượng sau: bệnh nhân cao tuổi, người suy thận có ClCr ≥ 30 ml/ phút, suy gan hoặc có tổn thương tim mạch. 
• Đối với bệnh nhân đang trong tình trạng giảm thể tích ngoại vi: mất nước và điện giải, chảy máu nhiều, cần bù đủ thể tích trước khi bắt đầu điều trị với etoricoxib. 
• Các triệu chứng bất lợi hầu hết sẽ xuất hiện trong giai đoạn khởi đầu điều trị, trong thời gian này, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ.
• Nên ngưng sử dụng etoricoxib nếu thấy xuất hiện các dấu hiệu quá mẫn như: phát ban, mẩn ngứa, phù mạch, run, tim nhanh, tăng thân nhiệt, khó thở,.... 
• Người có rối loạn đông máu đang kiểm soát bằng warfarin hoặc các thuốc chống đông máu đường uống khác, cần được đánh giá kỹ trước khi quyết định kê đơn etoricoxib. 

Tương tác của Roticox 90mg với các thuốc khác

• Wafarin và các thuốc đông máu đường uống: Tăng thời gian prothrombin
• Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển và đối kháng Angiotensin II: Entoricoxib làm giảm hiệu quả điều trị tăng huyết áp của các thuốc hạ áp
• Lithi: Tăng nồng độ và gây độc tính do tích lũy của lithium trong máu
• Methotrexat: Tăng nồng độ trong máu và giảm độ thanh thải của methotrexat
• Thuốc uống ngừa thai: Tăng diện tích dưới đường cong (AUC), tăng khả năng xuất hiện biến cố bất lợi và gây rối loạn kinh, giảm thụ thai ở phụ nữ
• Digoxin, Sulfotransferase: Chưa có nghiên cứu rõ ràng, thận trọng khi dùng chung
• Acetylsalicylic Acid: Tăng nguy cơ loét và/ hoặc xuất huyết dạ dày
• Ciclosporin và tacrolimus: Sử dụng chung với entoricoxib có thể tăng độc tính thận. Lưu ý khi dùng và bảo quản 

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân nếu có tình trạng hoa mắt, chóng mặt hoặc buồn ngủ sau khi uống etoricoxib cần được khuyến cáo không nên tự lái xe và vận hành máy móc. 

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Chống chỉ định dùng thuốc nếu đang mang thai hoặc trong giai đoạn nuôi con bằng sữa
• Phụ nữ chuẩn bị mang thai không nên sử dụng etoricoxib cũng như các thuốc ức chế COX-2. 

Khuyến cáo khi sử dụng cho trẻ em

• Không dùng cho trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 16 tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc Roticox 90mg

• Rất thường gặp ≥ 1/10
  •  Đau bụng.
• Thường gặp 1/1000 ≤ ADR < 1/100
  • Nhiễm trùng: Viêm xương ổ răng.
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giữ nước gây phù.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
  • Rối loạn tim: Loạn nhịp và đánh trống ngực.
  • Rối loạn mạch máu: Tăng huyết áp.
  • Rối loạn hô hấp: Co thắt phế quản.
  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm dạ dày, táo bón, tiêu chảy, khó chịu và nóng rát vùng thượng vị,..
  • Rối loạn mật: Tăng AST, ALT.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Vết bầm máu.
  • Rối loạn chung: Suy nhược, triệu chứng tương tự bệnh cảm cúm.
  • Ít gặp 1/10000 ≤ ADR <1/1000 
  • Viêm dạ dày ruột, thiếu máu, nhiễm trùng hô hấp, quá mẫn,...
  • Tăng cân, lo âu, trầm cảm, ảo giác, loạn vị giác.
• Hiếm gặp ADR < 1/10000
  • Hội chứng Steven-Johnson, hồng ban nhiễm sắc cố định.
  • Viêm gan, suy gan, vàng da, tăng natri máu.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Roticox 90mg nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

Tên: KRKA, D.D., Novo Mesto

Xuất xứ: Slovenia.

Để biết giá thuốc Roticox 90mg hộp 30 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn