Respira - Thuốc điều trị viêm phế quản mạn, viêm xoang

Respira là thuốc gì?

Respira là thuốc dùng trong điều trị viêm phổi, nhiễm khuẩn đường sinh dục, viêm phế quản mạn, viêm xoang cấp rất hiệu quả và có số đăng ký là VN-21944-19. Thuốc Respira được các chuyên gia của công ty PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bào chế từ thành phần Moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydroclorid) và dạng viên nén dài bao phim.

Thành phần

• Moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydroclorid) 400mg.

Công dụng của thuốc Respira

• Moxifloxacin được chỉ định trong điều trị các chủng vi khuẩn còn nhạy cảm sau đây ở người lớn và trẻ em từ 18 tuổi trở lên. Chỉ nên chỉ định moxifloxacin khi các liệu pháp kháng sinh khác không thích hợp hoặc điều trị không hiệu quả.

• Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng với mức độ từ nhẹ đến vừa).

• Nhiễm khuẩn vùng chậu từ nhẹ tới vừa (nhiễm khuẩn đường sinh dục trên ở nữ, bao gồm viêm vòi trứng và viêm màng trong dạ con.

• Đợt cấp của viêm phế quản mạn: Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có levofloxacin, liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng RESPIRA cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.

• Viêm xoang cấp: Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có levofloxacin, liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng RESPIRA cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng: 400mg, ngày 1 lần, trong 10 ngày.

    • Nhiễm khuẩn vùng chậu từ nhẹ tới vừa: 400mg, ngày 1 lần, trong 14 ngày.

    • Đợt cấp của viêm phế quản mạn: 400mg, ngày 1 lần, trong 5-10 ngày.

    • Viêm xoang cấp: 400mg, ngày 1 lần, trong 7 ngày.

  • Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều.

  • Bệnh nhân suy gan: Chưa có dữ liệu đầy đủ ở bệnh nhân suy gan.

  • Người lớn tuổi và người nhẹ cân: Không cần điều chỉnh liều.

  • Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Chống chỉ định dùng thuốc trên nhóm bệnh nhân này

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Respira không được sử dụng trong các trường hợp:

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

• Trẻ em dưới 18 tuổi.

• Bệnh nhân có tiền sử bệnh gân cơ liên quan đến điều trị bằng quinolon.

• Bệnh nhân có khoảng QT kéo dài.

• Rối loạn điện giải, đặc biệt là hạ kali máu chưa được điều chỉnh.

• Nhịp tim chậm trên lâm sàng.

• Suy tim trên lâm sàng có liên quan với giảm phân suất tống máu thất trái.

• Tiền sử loạn nhịp triệu chứng.

• Dùng đồng thời moxifloxacin với thuốc kéo dài khoản QT.

• Do các dữ liệu lâm sàng còn hạn chế, moxifloxacin chống chỉ định ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan (Child Pugh C), bệnh nhân có giá trị transaminases > 5 lần mức cao bình thường (ULN).

Tác dụng phụ của thuốc Respira

• Thường gặp, ADR >1/100

  • Tiêu hóa: Nôn, tiêu chảy. Thần kinh: Chóng mặt.

• Ít gặp, 1/1000 < ADR <1/100

  • Tiêu hóa: Đau bụng, khô miệng, khó tiêu, rối loạn vị giác thường ở mức độ nhẹ.

  • Thần kinh: Đau đầu, co giật, trầm cảm, lú lẫn , run rẩy, mất ngủ, bồn chồn, lo lắng, ngủ gà.

  • Da: Ngứa, ban đỏ.

  • Sinh hóa: Tăng amylase, lactat dehydrogenase.

  • Cơ xương: Đau khớp, đau cơ.

• Hiếm gặp, ADR <1/1000

  • Điện tâm đồ: Khoảng QT kéo dài.

  • Đứt gân Achille và các gân khác.

  • Tiêu chảy do C. difficile.

  • Thần kinh: Ảo giác, rối loạn trường nhìn, suy nhược, có ý nghĩ tự sát.

Cảnh báo khi sử dụng

• Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.

• Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon bao gồm Moxifloxacin có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc Moxifloxacin. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.

• Ngừng sử dụng thuốc Moxifloxacin ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.

• Moxifloxacin đã được chứng minh làm kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ ở một số bệnh nhân. Vì phụ nữ có khuynh hướng có khoảng QT lúc ban đầu dài hơn so với nam giới, do đó họ có thể nhạy cảm hơn với các thuốc gây kéo dài khoảng QT. Người già có thể nhạy cảm hơn đối với những tác dụng lên khoảng QT có liên quan đến thuốc.

• Moxifloxacin nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân đang có các điều kiện loạn nhịp (đặc biệt ở phụ nữ và người già), như thiếu máu cơ tim cục bộ cấp hoặc QT kéo dài vì có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất (kể cả xoắn đinh) và ngừng tim. Cường độ kéo dài QT có thể tăng theo sự tăng nồng độ thuốc, do đó không nên dùng thuốc quá liều khuyến cáo. Nếu các dấu hiệu loạn nhịp tim xảy ra trong khi điều trị với moxifloxacin, cần ngưng dùng thuốc và theo dõi điện tâm đồ.

Tương tác

• Một số thuốc làm giảm hấp thu moxitloxacin, vì vậy phải uống moxifloxacin xa với thời điểm dùng các thuốc này (ít nhất trước 4 giờ hoặc sau 8 giờ), đó là: Các thuốc kháng acid, các chế phẩm có chứa sắt, multivitamin có chứa kẽm, sucralfat; didanosin dạng viên nhai được hoặc hòa tan có đệm hoặc dạng bột pha với antacid dành cho trẻ em.

• Khi dùng cùng warfarin, moxifloxacin làm tăng tác dụng chống đông máu, thời gian prothrombin kéo dài, tăng chỉ số INR; vì vậy phải theo dõi thời gian prothrombin và tình trạng đông máu khi dùng moxifloxacin đồng thời với warfarin.

• Các thuốc chống viêm không steroid khi dùng cùng moxifloxacin có thể tăng nguy cơ kích thích thần kinh trung ương và co giật.

• Cộng hưởng tác dụng gây khoảng QT kéo dài khi dùng moxifloxacin với các thuốc: Cisaprid, erythromycin, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc chống loạn thần.

Cách bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories.

• Xuất xứ: Indonesia.

Để biết giá thuốc Respira Hộp 1 vỉ x 10 viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn