Protopic 0,1% - Thuốc điều trị chàm thể tạng

Protopic 0,1% là thuốc gì?

• Với thành phần chính là Tacrolimus hydrate, Protopic 0,1% là thuốc điều trị cho các trường hợp chàm thể tạng. Thuốc được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là VN-9712-10. Thuốc Protopic 0,1% được Cục quản lý dược của Bộ Y tế chứng nhận sản xuất theo tiêu chuẩn nhà sản xuất, được bào chế dạng thuốc mỡ.

Thành phần

• Tacrolimus hydrate tương ứng 10mg tacrolimus 0,1%

Công dụng của thuốc Protopic 0,1%

• Điều trị chàm thể tạng;

• Nên dùng thuốc mỡ Tacrolimus cho những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với các điều trị thông thường.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  •  Dùng 1-2 lần mỗi ngày tại các vùng da bị tổn thương.

  • Trẻ em (từ 2 tuổi trở lên): Trẻ em từ 2 đến 15 tuổi chỉ dùng thuốc mỡ Tacrolimus 0,03%;

  • Người lớn (từ 16 tuổi trở lên): Người lớn dùng thuốc mỡ Tacrolimus 0,03% hoặc 0,1%;

  • Không khuyến cáo dùng thuốc mỡ Tacrolimus cho trẻ dưới 2 tuổi;

  • Protopic có thể được sử dụng ngắn và dài hạn ngắt khoảng. Không nên điều trị liên tục trong thời gian dài. Việc điều trị với Protopic nên được bắt đầu ngay khi có những dấu hiệu và triệu chứng đầu tiên của bệnh. Mỗi vùng da tổn thương nên được điều trị với Protopic cho đến khi lành hoàn toàn hoặc chỉ còn ở mức độ nhẹ;

  • Người lớn và thanh thiếu niên (16 tuổi trở lên): Việc điều trị nên được khởi đầu với Protopic 0,1% liều bôi 2 lần 1 ngày, duy trì cho đến khi sạch tổn thương. Nếu có triệu chứng bệnh tái phát thì điều trị lại với 2 lần bôi Protopic 0,1% mỗi ngày. Có thể giảm tần suất bôi hoặc dùng thuốc mỡ Protopic 0,03% có hàm lượng thấp hơn nếu tình trạng lâm sàng cho phép. Thông thường, sự cải thiện được quan sát thấy trong vòng 1 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Nếu không có dấu hiệu cải thiện bệnh sau 2 tuần điều trị thì nên xem xét lựa chọn khác;

  • Bệnh nhân nhi: Trẻ em (từ 2 tuổi trở lên) nên dùng thuốc mỡ Protopic 0,03% có hàm lượng thấp hơn. Điều trị nên bắt đầu 2 lần 1 ngày cho tới 3 tuần. Sau đó, tần suất bôi thuốc nên giảm xuống 1 lần mỗi ngày cho tới khi sạch tổn thương.

• Cách dùng: Thuốc dùng đường bôi.

Chống chỉ định

Thuốc Protopic 0,1% chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Protopic 0,1%

• Các rối loạn toàn thân và tình trạng tại vị trí dùng thuốc: Viêm da, ban đỏ, kích ứng, phù nề;

• Rối loạn hệ thần kinh: Cảm giác rát bỏng;

• Rối loạn da và mô dưới da: Mụn trứng cá, ngứa. 

Cảnh báo khi sử dụng

• Bệnh nhân chàm thể tạng thường dễ bị nhiễm trùng da. Nếu có sự hiện diện của nhiễm trùng da trên lâm sàng, nên cân nhắc nguy cơ tương đối và lợi ích của việc sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus;

• Mặc dù chưa thiết lập được mối quan hệ nhân quả, một số hiếm các trường hợp có thể gặp bệnh lý ác tính khi dùng thuốc mỡ Tacrolimus. Trong thời gian sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus, nên hạn chế sự tiếp xúc của da với ánh sáng tự nhiên hoặc nhân tạo. Thuốc mỡ Tacrolimus được dùng trên da mà không cần băng kín lại;

• Không khuyến cáo sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus cho các bệnh nhân giảm chức năng hàng rào bảo vệ da vì có khả năng gia tăng hấp thu Tacrolimus vào cơ thể. Ví dụ: Hội chứng Netherton, bệnh vảy cá, chứng đỏ da toàn thân hoặc bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ (Graft Versus Host Disease) ở da. Không dùng bôi ở vùng miệng;

• Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của chàm thể tạng không được cải thiện, nên cân nhắc phác đồ điều trị khác. Chưa thiết lập được tính an toàn và hiệu quả của thuốc mỡ Tacrolimus dùng tại chỗ ở trẻ em dưới 2 tuổi;

• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Không ảnh hưởng;

• Thời kỳ mang thai: Việc sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus chưa được nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Thuốc mỡ Protopic chỉ nên dùng trong thời kỳ mang thai nếu thấy lợi ích cao hơn nguy cơ;

• Thời kỳ cho con bú: Tacrolimus được bài tiết vào sữa mẹ sau khi dùng toàn thân. Nên thận trọng khi sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus trong thời kỳ cho con bú.

Nhà sản xuất

• Tên: Astellas Toyama Co., Ltd Toyama Plant

• Xuất xứ: Nhật Bản

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.