Pravafen - Thuốc điều trị tăng Cholesterol máu hiệu quả

Pravafen là thuốc gì?

• Pravafen là thuốc được nghiên cứu và bào chế bởi hãng dược phẩm SMB Technology S.A – Bỉ. Thuốc có thành phần chính là Pravastatin Natri và Fenofibrat, có công dụng trong điều trị tăng Cholesterol máu hiệu quả. Thuốc Pravafen được đóng gói dạng hộp chứa 1 lọ 30 viên nang cứng, thuốc được Cục quản lý dược của Bộ Y tế cấp phép lưu hành trên thị trường Việt Nam với số đăng ký VN3-156-19.

Thành phần

• Pravastatin natri: 40mg
• Fenofibrat: 160mg

Công dụng của thuốc Pravafen

• Được chỉ định dùng kết hợp bổ sung với chế độ dinh dưỡng và các biện pháp không dùng thuốc khác như tập thể dục, chế độ ăn giảm cân không hiệu quả ở người bệnh (týp IIa, IIb).
• Dự phòng tiên phát: Bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở người bệnh tăng Cholesterol máu vừa hoặc nặng mà không có triệu chứng rõ rệt và có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch lần đầu.
• Dự phòng thứ phát: Bổ trợ để khắc phục các yếu tố nguy cơ ở người bệnh có tiền sử bị nhồi máu cơ tim hoặc có những cơn đau thắt ngực không ổn định với lượng Cholesterol bình thường hoặc tăng nhằm giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch gây ra.
• Sau cấy ghép: Giảm tăng lipid máu ở người bệnh đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch sau ghép cơ quan.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Hấp thu: Pravastatin hấp thu nhanh, hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, Sinh khả dụng của pravastatin thấp vì được chuyển hoá mạnh lần đầu ở gan (>60%). Nồng độ đỉnh trong huyết thanh của pravastatin từ 1 đến 1,5 giờ.
• Phân bố: Pravastatin liên kết với protein huyết tương khoảng 55 – 60%, thuốc ưa nước hơn nên không đi qua hàng rào máu não.
• Chuyển hoá: Pravastatin chuyểnh hoá chủ yếu ở gan thành các chất chuyển hoá có hoạt tính hoặc không còn hoạt tính.
• Thải trừ: Thuốc được đào thải nhiều phân, đào thải qua thận khoảng 20%.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • 1 viên Pravafen/ngày vào bữa tối
  • Dự phòng nguy cơ mắc bệnh tim mạch: 40mg Pravafen/ngày.
  • Sau khi ghép cơ quan: Liều khởi đầu 20mg Pravafen/ngày ở người bệnh đang dùng thuốc ức chế miễn dịch. Phụ thuộc vào đáp ứng của chỉ số lipid, có thể tăng liều lên 40mg Pravafen/ngày dưới sự theo dõi chặt chẽ từ chuyên viên y tế.
  • Người bệnh cần được theo dõi đáp ứng điều trị bằng cách đo chỉ số lipid trong huyết thanh. Nồng độ lipid trong huyết thanh thường sẽ giảm nhanh khi điều trị với thuốc Pravafen nếu không đạt được đáp ứng tương xứng trong thời gian 3 tháng điều trị thì nên ngừng thuốc. Liều dùng tối đa không vượt quá 40mg/ ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Pravafen chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Người bệnh quá mẫn với Pravastatin natri và Fenofibrate hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh bị suy gan nặng bao gồm xơ gan mật hoặc viêm gan dạng hoạt động bao gồm tăng các chỉ số trong xét nghiệm chức năng gan một thời gian dài không được xác định với quá 3 lần giới hạn trên mức bình thường.
• Trẻ nhỏ và trẻ có độ tuổi dưới 18.
• Người bệnh mắc suy thận trung bình và nặng.
• Người bệnh đã được xác định có phản ứng độc tính với ánh sáng hoặc dị ứng với ánh sáng trong quá trình điều trị với các Fibrat và Ketoprofen.
• Người bệnh mắc các bệnh liên quan đến túi mật.
• Viêm tuyến tụy cấp hoặc mãn tính (trừ viêm tuyến tụy cấp tính do tăng quá mức Triglycerid máu).
• Phụ nữ đang trong thai kỳ và đang nuôi con bú.
• Người bệnh có tiền sử mắc bệnh về cơ và chứng tiêu cơ gây ra do Statin hoặc Fibrat, trước đó đã được xác định là tăng Creatine Phosphokinase trên 5 lần ULN khi dùng Statin.

Tác dụng phụ của thuốc Pravafen

• Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn như phản vệ, hội chứng giống lupus ban đỏ, phù mạch.
• Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: Làm nặng hơn bệnh tiểu đường và béo phì.
• Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, gặp ác mộng
• Rối loạn thần kinh trung ương: Hoa mắt, đau đầu, rối loạn cảm giác.
• Rối loạn tim, đánh trống ngực
• Rối loạn tiêu hóa: Chướng bụng, đang vùng bụng, đau bụng trên, táo bón, tiêu chảy, khô miệng, ợ hơi, đầy hơi, buồn nôn, nôn, khó chịu vùng bụng
• Rối loạn gan mật: Tăng Transaminase, đau vùng gan, tăng Gammaglutamyl transferase, vàng da, viêm gan, hoại tử tế bào gan.
• Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa da, mày đay, rụng tóc.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết xương: Đau khớp, đau lưng, tăng creatine phosphokinasa máu, co thắt cơ, đau cơ xương, đau cơ, đau tứ chi, Globin cơ niệu kịch phát dẫn tới suy thận cấp thứ phát.
• Rối loạn thận và nước tiểu: Tăng creatinin máu, giảm độ thanh thải creatinin thận, tăng độ thanh thải creatinin và suy thận, tiểu đêm.
• Rối loạn chung và tại chỗ: Hen suyễn, mệt mỏi, giả cúm
• Cận lâm sàng: Tăng Cholesterol, Triglycerid máu, tăng Lipoprotein trọng lượng phân tử thấp, tăng cân.
• Thị giác: Song thị, nhìn mờ

Cảnh báo khi sử dụng

• Người bệnh cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin.
• Trước khi điều trị cần đánh giá nồng độ CK trước khi bắt đầu điều trị. Nồng độ CK ban đầu có thể dùng để đối chiếu nếu nồng độ này tăng lên sau đó trong quá trình điều trị kết hợp. Cần phân biệt trường hợp các yếu tố tiềm ẩn khác cũng có thể gây tổn hại thoáng qua ở cơ. Nếu nồng độ CK tăng lên đáng kể lớn hơn 5 lần UNL trên đường nền, kết quả đánh giá cần được kiểm soát sau 5 - 7 ngày.
• Trong quá trình điều trị nên kiểm tra định kỳ nồng độ CK ba tháng 1 lần trong thời gian 12 tháng đầu điều trị kết hợp và được đánh giá bởi bác sĩ. Người bệnh nên báo cáo nếu gặp tình trạng đau cơ không rõ nguyên nhân, cơ trở nên nhạy cảm, yếu cơ hoặc chuột rút cần được đánh giá nồng độ CK.
• Giống như các thuốc hạ lipid khác, nồng độ Transaminase tăng trùng bình ở một số người bệnh điều trị với Pravastain hoặc Fenofibrat đã được báo cáo. Trong phần lớn các trường hợp, nồng độ Transaminase gan trở lại mức nồng độ nền mà không cần ngừng điều trị. Khuyến cáo kiểm tra nồng độ Transaminase 3 tháng 1 lần trong 12 tháng đầu điều trị và được đánh giá bởi bác sĩ sau giai đoạn bắt đầu điều trị. Người bệnh tăng nồng độ Trasaminase cần được chú ý đặc biệt và ngừng điều trị thuốc nếu tăng Aspartat aminotransferase và Alanin aminotransferase quá 3 lần ULN liên tục. Thận trọng dùng thuốc thuốc Pravafen cho người bệnh có tiền sử mắc bệnh gan hoặc uống nhiều rượu.
• Khi dùng Fenofibrat và Pravastatin trên người bệnh có thể gây viêm tụy và hậu quả gián tiếp hình thành sỏi thận hoặc cận đường dẫn mật dẫn đến tắc nghẽn ống mật.
• Ngừng điều trị thuốc Pravafen nếu người bệnh có độ thanh thải creatinin ước tính < 60 ml/phút.
• Thận trọng sử dụng thuốc cho người bệnh bị bệnh phổi mô kẽ, đặc biệt dùng thuốc trong thời gian dài. Nếu gặp phải tình trạng như khó thở, ho khan, suy giảm sức khỏe, mệt mỏi, giảm cân hoặc sốt người bệnh nên ngừng điều trị với Pravafen.
• Nếu bị hoặc nghi ngờ bị sỏi thận nên ngừng điều trị với Pravafen.
• Đã có dữ liệu chứng minh rằng các Statin là thủ phạm gây tăng nồng độ Glucose trong máu ở một số người bệnh có nguy cơ cao bị tiểu đường trong tương lai, có thể gây ra tăng mức đường huyết. Tuy nhiên, không nên dừng dùng thuốc Statin vì các Sattin này có tác dụng làm giảm nguy cơ tim mạch. Cần thận trọng sử dụng thuốc trên người bệnh có nguy cơ cao bị đái tháo đường.
• Không sử dụng thuốc Pravafen cho người bệnh có tiền sử không dung nạp Galactose, suy giảm Lapp lactase hoặc không hấp thu Glucose-galactose.
• Chỉ sử dụng thuốc Pravafen cho phụ nữ đang trong độ tuổi sinh đẻ khi chắc chắn không mang thai và không mắc tăng cholesterol máu rất cao khi không đáp ứng với các thuốc khác.
• Trong trường hợp người bệnh có tiền sử không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose thì không nên dùng thuốc vì trong thuốc có chứa thành phần có chứa lactose.

Tương tác

• Không nên dùng kết hợp Pravastatin với Fibrat gồm Gemfibrozil, và Fenofibrat do làm tăng độc tính trên cơ thể. Nếu cần thiết phải sử dụng người bệnh cần thận trọng trên lâm sàng và theo dõi Creatinin kinase.
• Thuốc Colestyramin/Colestipol: Làm giảm khoảng 40 - 50% sinh khả dụng của Pravastatin khi uống cùng. Nên uống thuốc Pravafen trước 1 khi uống Colestypol hoặc từ 1- 4 giờ sau khi uống Colestyramin.
• Thuốc Ciclosporin kết hợp dùng chung với Pravastatin có thể làm tăng gấp 4 lần lượng Pravastatin trong cơ thể. Cần kiểm soát lâm sàng và các chỉ số sinh hóa của người bệnh khi sử dụng phối hợp 2 thuốc này.
• Thuốc Warfarin và các thuốc chống đông khác: Sinh khả dụng của Pravastatin không thay đổi khi sử dụng cùng Warfarin.
• Thuốc chuyển hóa qua Cytocrom P450 kết hợp với Pravastatin cũng không chuyển hóa qua Cytocrom P450 nên ít bị tăng nồng độ trong huyết tương như một số statin khác khi sử dụng cùng các thuốc này. Đặc biệt không tương tác với một số thuốc được hoạt hóa hoặc ức chế bởi CYP3A4 (Verapamil, Diltiazem, Itraconazol, chất ức chế Protease, Ketoconazol, nước quả bưởi chùm), các thuốc ức chế CYP2C9 (Fluconazol).
• Các thuốc kháng sinh nhóm Macrolid: Erythromycin và Clarithromycin làm tăng AUC và Cmax của Pravastatin.
• Thuốc Colchicin kết hợp dùng chung với Pravastatin sẽ gia tăng nguy cơ mắc bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân.
• Thuốc Niacin kết hợp với Pravastatin sẽ làm nguy cơ tác động lên cơ xương có thể được tăng lên, trong trường hợp này cần cân nhắc giảm liều Pravastatin.
• Các thuốc ức chế Protease: Hầu hết các thuốc ức chế protease ức chế sự chuyển hóa của phần lớn các statin và có thể làm tăng đáng kể nồng độ statin huyết thanh. Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu thuộc nhóm statin với các thuốc điều trị bệnh viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, thận hư dẫn đến suy thận, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân và có thể gây tử vong.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không sử dụng thuốc cho người đang mang thai.
• Cho con bú:
  • Không sử dụng thuốc cho người đang cho con bú.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: SMB Technology S.A
• Xuất xứ: Bỉ

Để biết giá thuốc Pravafen hộp 30 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://drugbank.vn/