Novoliver - Thuốc điều trị duy trì tăng amoniac máu

Novoliver là thuốc gì?

• Novoliver là thuốc được nghiên cứu và bào chế bởi công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Arginin Hydrochlorid (L- Arginin hydrochlorid) với hàm lượng 500mg, có công dụng trong điều trị duy trì tăng amoniac máu và hỗ trợ các rối loạn khó tiêu. Thuốc được bào chế dạng viên nang mềm, dùng đường ốm. Thuốc Novoliver được đóng gói dạng lọ, bên trong chứa 60 viên.

Thành phần

• Arginin Hydrochlorid (L- Arginin hydrochlorid): 500mg

Công dụng của thuốc Novoliver

• Điều trị duy trì tăng amoniac máu ở bệnh nhân thiếu carbamylphosphat synthetase, thiếu ornithin carbamyl transferase.
• Điều trị duy trì cho bệnh nhân tăng amoniac máu bị citrulin máu, arginosuccinic niệu.
• Điều trị hỗ trợ các rối loạn khó tiêu.
• Điều trị hỗ trợ nhằm cải thiện khả năng luyện tập ở những người bị bệnh tim mạch ổn định.
• Bổ sung dinh dưỡng cho người bị rối loạn chu trình ure như tăng amoniac máu tuýp I và II, tăng citrulin máu, arginosuccinic niệu và thiếu men N- acetyl glutamate synthetase.
• Hỗ trợ chức năng sinh lý nam, hỗ trợ  điều trị rối loạn cương dương.
• Giúp tăng số lượng và chất lượng tinh trùng.
• Tăng tuần hoàn máu giúp cung cấp năng lượng, giảm mệt mỏi cho người vận động cường độ cao.
• Hỗ trợ tăng cơ bắp cho người tập thể hình, vận động viên…

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Arginin là một acid amin cần thiết trong chu trình ure đối với những bệnh nhân thiếu hụt các enzym: N-acetylglutamat synthase (NAGS), carbamyl phosphat synthetase (CPS), ornithin transcarbamylase (OTC), argininosuccinat synthetase (ASS), hay argininosuccinat lyase (ASL). Dùng arginin hydroclorid cho những bệnh nhân rối loạn như trên nhằm khôi phục nồng độ arginin trong máu giúp ngăn ngừa sự dị hoá protein. Arginin tăng cường chức năng khử độc của gan, cung cấp arginin cho chu trình ure, làm giảm nồng độ amoniac trong máu, tăng tạo glutathion, do đó tăng chuyển hoá các chất độc cho gan như: dược phẩm, các yếu tố độc hại từ môi trường, thuốc lá, rượu …

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Người lớn: 2 viên/lần x 3 lần/ngày, có thể tăng lên 4 viên/lần x 3 lần/ngày tùy theo từng bệnh nhân.
  • Trẻ em từ 6 -> 18 tuổi:
    • Điều trị duy trì tăng amoniac máu ở bệnh nhân thiếu carbamylphosphat synthetase, thiếu ornithin carbamyl transferase; 100 mg/kg mỗi ngày, chia 3-4 lần.
    • Điều trị duy trì cho bệnh nhân tăng amoniac máu bị citrulin máu, arginosuccinic niệu: 100 – 175 mg/kg/lần; dùng 3-4 lần mỗi ngày cùng thức ăn, hiệu chỉnh liều theo đáp ứng.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Novoliver chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân có rối loạn chu trình ure do thiếu hụt arginase.
• Tăng amoniac huyết do nhiễm acid hữu cơ trong máu.

Tác dụng phụ của thuốc Novoliver

• Thường gặp, ADR>1/100
  • Hệ thần kinh trung ương: Tê cóng, đau đầu
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
  • Khác: Đỏ bừng, kích thích tĩnh mạch cục bộ
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Da: Phù nê, đỏ, đau.
  • Huyết học: Giảm lượng tiểu cầu.
  • Miễn dịch: Phản ứng phản vệ.

Cảnh báo khi sử dụng

• Arginin có thể làm thay đổi tỉ lệ giữa kali ngoại bào và nội bào, nồng độ kali huyết tương có thể tăng khi dùng arginin ở những bệnh nhân suy thận. Nên thận trọng khi dùng arginin cho những bệnh nhân bị bệnh thận hay bị khó tiểu.
• Khi dùng arginin liều cao để điều trị nhiễm amoniac huyết cấp tính có thể gây nhiễm acid chuyển hóa do tăng clo huyết, do đó, nên theo dõi nồng độ clo và bicarbonat huyết tương và đồng thời bổ sung lượng bicarbonat tương ứng.
• Arginin chứa một hàm lượng cao nitrogen chuyển hóa, nên đánh giá tác động tạm thời lượng cao nitrogen trên thận trước khi bắt đầu điều trị với arginin.
• Arginin không có hiệu quả điều trị chứng tăng amoniac huyết do rối loạn acid hữu cơ huyết, không nên dùng trong trường hợp rối loạn trên.

Tương tác

• Thuốc tránh thai uống kết hợp estrogen và progestogen có thể làm tăng đáp ứng của hormon tăng trưởng và làm giảm đáp ứng của glucagon và insulin với arginin.
• Nồng độ insulin trong huyết tương sau sự kích thích của arginin có thể được tăng lên bởi thuốc lợi tiểu thiazid, xylitol và aminophylin. Hai thuốc sau cũng làm giảm đáp ứng của glucagon với arginin. Dùng thời gian dài sulfonylure, thuốc chữa bệnh đái tháo đường uống, có thể ngăn cản đáp ứng của glucagon trong huyết tương với arginin. Phenytoin làm giảm đáp ứng của insulin trong huyết tương với arginin, khi bệnh nhân không dung nạp glucose được nạp glucose.
• Tăng kali huyết nặng xảy ra sau liệu pháp arginin điều trị nhiễm kiềm chuyển hóa ở vài bệnh nhân bị bệnh gan nặng vừa mới dùng spironolacton. Bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu giảm tiêu hao kali có nguy cơ cao bị tăng kali huyết gây bởi arginin, và vì thế tránh kết hợp các thuốc này.

Lời khuyên an toàn

• Trẻ em:
  • Dùng cho trẻ trên 6 tuổi.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn