Nazoster 0,05% Santa Farma

Nazoster 0,05% là thuốc gì?

• Nazoster 0,05% là thuốc xịt mũi chứa hoạt chất chính là Mometason furoat, có xuất xứ tại Thổ Nhĩ Kỳ. Thuốc được dùng để điều trị chứng viêm mũi dị ứng, điều trị polyp mũi. Sau  khi dùng thuốc Nazoster 0,05% cần lau bình xịt và đóng nắp để tránh mất vệ sinh.

Thành phần

• Mometason furoat: 50mcg.

Công dụng của thuốc Nazoster 0,05%

• Thuốc xịt mũi Nazoster 0,05% được chỉ định để sử dụng ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi quanh năm.
• Thuốc xịt mũi Nazoster 0,05% được chỉ định để điều trị polyp mũi ở người lớn từ 18 tuổi trở lên.

Liều dùng và cách dùng

• Liều dùng: 
  • Khi sử dụng lần đầu tiên, hoặc nếu đầu bơm xịt không được sử dụng hơn 14 ngày, nên xịt thử khoảng 6 hoặc 7 lần cho đến khi thấy rằng thuốc được xịt dễ dàng, dễ điều chỉnh phun bơm.
  • Mỗi nhát xịt chứa khoảng 100μg hỗn dịch mometasone furoate chứa mometasone furoate monohydrate tương đương với 50 microgram mometasone furoate.
  • Bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa hay viêm mũi quanh năm
    • Người lớn (bao gồm cả bệnh nhân cao tuổi) và trẻ em trên 12 tuổi:
      • Liều khuyến cáo thông thường là 2 lần xịt cho dự phòng và điều trị thường với tổng liều hàng ngày là 200microgam chia thành hai nhát xịt 50microgram vào cả hai lỗ mũi mỗi ngày một lần.
      • Sau khi các triệu chứng được kiểm soát, liều duy trì có thể được hạ xuống tổng liều hàng ngày là 100microgram chia thành 1 nhát xịt vào cả 2 lỗ mũi.
      • Nếu các triệu chứng không được kiểm soát đầy đủ, liều tối đa hàng ngày có thể được tăng lên tổng số là 400microgram như 4 nhát xịt vào cả 2 lỗ mũi.
      • Sau khi các triệu chứng được kiểm soát, khuyến cáo giảm liều. Hiệu quả lâm sàng nhanh, rõ rệt sau 12 giờ kể từ khi dùng liều đầu tiên.
    • Trẻ em từ 3 đến 11 tuổi:
      • Tổng liều hàng ngày khuyến cáo là 100microgram chia thành một nhát xịt 50microgram vào cả 2 lỗ mũi một lần một ngày. Sử dụng cho trẻ em nhỏ cần được thực hiện với sự trợ giúp của người lớn.
  • Điều trị bệnh Polyp mũi
    • Liều khuyến cáo thông thường để điều trị polyp mũi là 2 lần xịt (50 microgram/lần xịt) cho một lỗ mũi, 1 lần/ngày (tổng liều 200 microgram). Nếu sau 5 - 6 tuần điều trị, triệu chứng không được kiểm soát đầy đủ thì cơ thể tăng liều tới 2 lần xịt cho mỗi bên mũi (50microgram/1 lần xịt) x 2 lần/ngày (tổng liều 400 microgram).
    • Liều nên được chuẩn độ đến liều thấp nhất mà tại đó hiệu quả kiểm soát các triệu chứng được duy trì. Nếu không có sự cải thiện triệu chứng được thấy sau 5 - 6 tuần, điều trị với liệu trình 2 lần/ngày, nên đánh giá lại bệnh nhân và xem lại phác đồ điều trị.
    • Các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn của thuốc để điều trị polyp mũi là trong khoảng thời gian 4 tháng.
  • Trẻ em
    • Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi quanh năm.
    • Sự an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 3 tuổi chưa xác định.
  • Polyp mũi.
  • Sự an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định.
• Cách dùng: Thuốc dùng đường xịt mũi.

Chống chỉ định

Thuốc Nazoster 0,05% chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Dạng xịt không nên được sử dụng trong trường hợp nhiễm trùng tại chỗ không được điều trị liên quan đến niêm mạc mũi;
• Do tác dụng ức chế của corticosteroid trên việc làm lành vết thương, corticosteroid mũi không nên sử dụng trước khi lành vết thương ở bệnh nhân đã phẫu thuật mũi hoặc chấn thương gần đây;
• Người nhiễm nấm, virus và lao.
• Bệnh nhân bị mẫn cảm với các thành phần thuốc. 

Tác dụng phụ của thuốc Nazoster 0,05%

• Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm: Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác dụng phụ liên quan đến việc điều trị thấy ở người lớn và bệnh nhân vị thành niên là đau đầu (8%), chảy máu cam (chảy máu, dịch nhầy đẫm máu và đông máu) (8%), viêm họng (4%), rát mũi (2%), ngứa mũi (2%), loét mũi (1%), những hiệu ứng này thường được thấy khi sử dụng thuốc xịt mũi corticosteroid. Chảy máu cam thường là nhẹ và tự hết. Mặc dù tỷ lệ của nó là cao hơn so với dùng giả dược (5%), nhưng ở một tỷ lệ tương đương hoặc thấp hơn khi so sánh với nghiên cứu corticosteroid đường mũi (lên đến 15%). Các tỷ lệ tất cả các hiệu ứng khác được so sánh với các giả dược này
• Ở bệnh nhân nhi, tỷ lệ tác dụng phụ như đau đầu (3%), chảy máu cam (6%), ngứa mũi (2%) và hắt hơi (2%) so sánh với giả dược.
• Phản ứng quá mẫn tức thì bao gồm co thắt phế quản và khó thở hiếm khi xảy ra sau khi dùng mometasone furoate monohydrate. Rất hiếm khi xảy ra sốc phản vệ và phù mạch.
• Rất hiếm khi: Rối loạn vị giác và khứu giác.
• Polyp mũi: Ở bệnh nhân điều trị polyp mũi, các tỷ lệ chung của các tác dụng phụ so sánh với giả dược tương tự như bệnh nhân viêm mũi dị ứng.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thời kỳ mang thai
  • Tính an toàn mometasone khi dùng cho phụ nữ có thai chưa được xác định.
  • Nồng độ huyết tương của mometasone không thể đo lường sau khi dùng liều tối đa khuyến cáo, do vậy, thai nhi tiếp xúc với mometasone là không đáng kể và tiềm lực độc dự kiến sẽ là rất thấp.
  • Cũng giống các chế phẩm corticosteroid dạng xịt khác, những rủi ro cho mẹ, thai nhi và em bé cần được cân nhắc so với các lợi ích mong đợi khi quyết định sử dụng Nazoster 0,05% dạng xịt mũi trong khi mang thai.
  • Việc sử dụng dài hạn và sử dụng lượng lớn nên tránh khi mang thai. Trẻ sơ sinh của các bà mẹ đang điều trị corticosteroid trong khi mang thai nên được quan sát cẩn thận về hội chứng suy thượng thận.
• Thời kỳ cho con bú
  • Cũng giống các chế phẩm corticosteroid dạng xịt khác, những rủi ro cho mẹ và em bé cần được cân nhắc so với các lợi ích mong đợi khi quyết định sử dụng Nazoster 0,05% dạng xịt mũi trong khi cho con bú.

Nhà sản xuất

• Tên: Santa Farma.
• Xuất xứ: Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.