Myfortic 360mg - Thuốc phòng sự thải loại mảnh ghép

Myfortic 360mg là thuốc gì?

Myfortic 360mg là thuốc có tác dụng phòng sự thải loại mảnh ghép cấp tính ở bệnh nhân ghép thận dị gen. Thuốc có xuất xứ tại Thụy Sĩ, được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là 400114430523. Thuốc  Myfortic 360mg được bào chế dạng viên nén bao tan trong ruột, không cắn hay bẻ thuốc khi uống.

Thành phần

• Mycofenolic acid (dưới dạng mycofenolat natri) 360mg

Công dụng của thuốc  Myfortic 360mg

• Myfortic được chỉ định dùng phối hợp với ciclosporin dạng vi nhũ tương và corticosteroid để dự phòng sự thải loại mảnh ghép cấp tính ở bệnh nhân ghép thận dị gen.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng tham khảo:

  • Liều được khuyến cáo là 720 mg (2 viên loại 360 mg), ngày 2 lần (liều mỗi ngày 1440 mg).

  • Ở bệnh nhân đang dùng mycophenolate mofetil (MMF) 2 g, việc điều trị có thể được thay bằng 720 mg Myfortic ngày 2 lần (liều mỗi ngày 1440 mg).

  • Đối tượng mục tiêu chung

  • Việc điều trị với Myfortic cần được bắt đầu và duy trì bởi các chuyên gia về cấy ghép có trình độ thích hợp.

  • Việc điều trị với Myfortic cần được bắt đầu điều trị ở bệnh nhân mới ghép trong vòng 48 giờ sau khi cấy ghép.

  • Myfortic có thể được uống cùng với thức ăn hoặc không.

  • Đối tượng đặc biệt

    • Suy thận

      • Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân đang trải qua thời kỳ chức năng thận ghép chậm hoạt động sau phẫu thuật. Bệnh nhân bị suy thận mạn tính nặng (tốc độ lọc cầu thận dưới 25 ml/phút/1,73m2) cần được theo dõi cẩn thận.

    • Suy gan

      • Không cần phải điều chỉnh liều đối với bệnh nhân ghép thận bị bệnh nhu mô gan nặng.

    • Trẻ em

      • Tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi còn chưa được xác định. Các tài liệu dược động học hiện có đối với các bệnh nhi ghép thận còn hạn chế.

    • Người cao tuổi

      • Không cần phải điều chỉnh liều trong nhóm các bệnh nhân này.

  • Điều trị trong các đợt thải loại

    • Việc thải loại thận ghép không làm thay đổi dược động học của acid mycophenolic (MPA) nên không cần giảm liều hoặc ngừng dùng Myfortic.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Quá liều:

• Triệu chứng: Các triệu chứng bất thường

• Điều trị: Chuyển ngay bệnh nhân đến bệnh viện hoặc cở sở y tế gần nhất để xử li.

Chống chỉ định

Thuốc Myfortic 360mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau / không được sử dụng trong các trường hợp:

• Myfortic chống chỉ định ở bệnh nhân mẫn cảm với natri mycophenolat, acid mycophenolic hoặc mycophenolate mofetil hoặc với bất cứ tá dược nào.

Tác dụng phụ của thuốc Myfortic 360mg

• Giảm bạch cầu, tiêu chảy. Tăng nguy cơ phát triển các u bạch huyết & bệnh ác tính khác.

• Nhiễm virus, nhiễm khuẩn, nhiễm nấm. Rối loạn tiêu hóa. Mệt mỏi, sốt, nhức đầu, bất thường xét nghiệm chức năng gan, tăng creatinin huyết.

Cảnh báo khi sử dụng

• Bệnh nhân bị thiếu hụt hypoxanthin - guanin - phosphoribosyl - transferase (HGPRT) di truyền hiếm gặp

• Myfortic là một chất ức chế IMPDH (inosin monophosphat dehydrogenase). Do đó, về mặt lý thuyết, cần tránh dùng cho bệnh nhân bị thiếu hụt hypoxanthin - guanin - phosphoribosyl - transferase (HGPRT) do di truyền hiếm gặp như hội chứng Lesch - Nyhan và Kelly - Seegmiller.

• Các bệnh ác tính

• Bệnh nhân điều trị các thuốc ức chế miễn dịch phối hợp bao gồm cả Myfortic làm tăng nguy cơ phát triển các u lympho và các bệnh ác tính khác, đặc biệt là ở da. Nguy cơ xuất hiện có liên quan đến cường độ và thời gian dùng thuốc ức chế miễn dịch hơn là do dùng một chất đặc trưng nào.

• Lời khuyên chung để làm giảm nguy cơ ung thư da là nên hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, đèn tử ngoại bằng cách mặc quần áo bảo hộ và dùng chất chống nắng có chỉ số bảo vệ cao.

• Nhiễm khuẩn

• Bệnh nhân dùng Myfortic cần được hướng dẫn là phải thông báo ngay lập tức khi có bất cứ biểu hiện nhiễm khuẩn nào, vết thâm tím bất thường, xuất huyết hoặc bất cứ biểu hiện nào của suy tuỷ xương.

• Ức chế quá mức hệ miễn dịch làm tăng sự nhạy cảm với nhiễm trùng, kể cả nhiễm trùng cơ hội, nhiễm trùng gây tử vong và nhiễm trùng huyết.

• Tái hoạt bệnh viêm gan B (HBV) hoặc viêm gan C (HCV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị ức chế miễn dịch, bao gồm cả acid Mycophenolic (MPA) dẫn chất của Myfortic và MMF. Khuyến cáo theo dõi bệnh nhân bị nhiễm về các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm của nhiễm HBV hoặc HCV hoạt động.

• Những trường hợp bệnh lý chất trắng não đa ổ tiến triển (PML), đôi khi gây tử vong, đã được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị bằng các dẫn chất MPA trong đó bao gồm cả mycophenolate mofetil và natri mycophenolate. Những trường hợp đã báo cáo thường có các yếu tố nguy cơ bị PML gồm điều trị các thuốc ức chế miễn dịch và tổn thương chức năng miễn dịch. Ở bệnh nhân bị ức chế miễn dịch, thầy thuốc cần lưu ý đến PML trong chẩn đoán phân biệt cho bệnh nhân có các triệu chứng thần kinh và nên xem xét việc hội chẩn với bác sĩ chuyên khoa thần kinh khi có chỉ định trên lâm sàng.

• Bệnh thận do virut Polyoma (PVAN), đặc biệt là do nhiễm virut BK, phải được tính đến trong chẩn đoán phân biệt ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch kèm theo chức năng thận bị suy. Cần xem xét giảm tổng lượng thuốc ức chế miễn dịch ở bệnh nhân phát triển PML hoặc PVAN. Tuy nhiên ở những bệnh nhân cấy ghép, giảm ức chế miễn dịch có thể gây nguy cơ cho mô ghép.

• Các bệnh về máu

• Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, điều này có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc do một số kết hợp của những nguyên nhân này. Bệnh nhân dùng Myfortic phải kiểm tra công thức máu toàn phần hàng tuần trong tháng đầu điều trị, 2 lần/tháng trong tháng thứ hai và tháng thứ ba điều trị, sau đó mỗi tháng 1 lần trong năm đầu tiên. Nếu có các rối loạn về máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính với tổng số bạch cầu trung tính < 1,5x103/microL hoặc thiếu máu) nên tạm ngừng hoặc ngừng hẳn việc điều trị bằng Myfortic.

• Các trường hợp bị bất sản hồng cầu đơn thuần (PRCA) đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng các dẫn chất MPA kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác (xem phần Tác dụng ngoại ý). Cơ chế của các dẫn chất MPA gây ra PRCA chưa được biết đến; mối liên quan của các thuốc ức chế miễn dịch khác và sự kết hợp của các thuốc này trong một phác đồ điều trị ức chế miễn dịch cũng chưa được biết đến. Tuy nhiên, các dẫn chất MPA có thể gây ra các rối loạn về máu (xem phía trên).

• Trong một số trường hợp bị PRCA nhận thấy có sự phục hồi khi giảm liều hoặc tạm dừng trị liệu với các dẫn chất MPA. Tuy nhiên ở những bệnh nhân cấy ghép, giảm ức chế miễn dịch có thể gây nguy cơ cho mô ghép. Những thay đổi với trị liệu Myfortic trên người nhận ghép chỉ nên được tiến hành dưới sự giám sát thích hợp nhằm giảm đến mức tối thiểu nguy cơ thải mảnh ghép.

• Tiêm chủng

• Bệnh nhân cần được khuyên rằng trong thời gian điều trị bằng MPA thì việc tiêm chủng có thể ít hiệu quả và nên tránh tiêm vắc xin sống giảm độc lực. Việc tiêm chủng vắc xin cúm có thể đạt được hiệu quả. Thầy thuốc nên tham khảo hướng dẫn quốc gia về tiêm chủng vắc xin cúm.

• Rối loạn dạ dày ruột

• Do các dẫn chất của MPA có liên quan đến tăng tỉ lệ các tác dụng có hại trên hệ tiêu hoá, bao gồm các ca hiếm gặp loét và xuất huyết và thủng đường tiêu hoá; nên phải cẩn thận khi dùng Myfortic cho bệnh nhân đang mắc bệnh hệ tiêu hóa nặng tiến triển.

Tương tác

• Probenecide: thuốc điều trị bệnh Gút cấp tính.
• Azathioprine (thuốc ức chế miễn dịch) khi dùng kết hợp với Myfortic 360mg làm tăng hiệu lực ức chế miễn dịch của Myfortic 360mg.
• Aciclovir (thuốc kháng virus) không nên kết hợp đồng thời với Myfortic 360mg.
• Thuốc kháng acid làm giảm hiệu lực khi dùng kèm với Myfortic 360mg.
• Cholestyramine (thuốc làm giảm mỡ máu) làm giảm hấp thu của Myfortic 360mg khi dùng đồng thời.
• Các thuốc dưới đây có thể chưa đầy đủ, để đảm bảo an toàn khi sử dụng bạn cần liệt kê những loại thuốc mà bạn đang sử dụng (kể cả thực phẩm chức năng) báo lại cho thầy thuốc để có những điều chỉnh hợp lý trong liều lượng và cách dùng.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: 

  • Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

• Cho con bú: 

  • Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

• Lái xe và vận hành máy móc:  

  • Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

• Trẻ em:  

  • Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Myfortic 360mg:

  •  Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh nắng mặt trời, nhiệt độ dưới 30°C.

Nhà sản xuất

• Tên: Novartis Pharma Stein AG

• Xuất xứ: Thụy Sĩ

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc   Myfortic 360mg Hộp 12 vỉ x 10 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/