Mydocalm 150mg - Điều trị triệu chứng co cứng cơ sau đột quỵ ở người lớn

Mydocalm 150mg là thuốc gì?

• Mydocalm 150mg là thuốc điều trị triệu chứng co cứng cơ sau đột quỵ ở người lớn. Mydocalm 150mg có số đăng ký lưu hành là VN-17953-14. Thuốc được bào chế ở dạng viên nén bao phim, sử dụng bằng đường uống. Bên cạnh công dụng, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn, cần tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ trước khi dùng thuốc.

Thành phần

• Tolperison hydrochlorid: 150mg.

Công dụng của thuốc Mydocalm 150mg

• Điều trị triệu chứng co cứng cơ sau đột quỵ ở người lớn.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng: 

  • Uống 150 - 450mg/ngày, chia thành 3 lần, tùy thuộc vào nhu cầu và độ dung nạp của bệnh nhân. Nên uống thuốc trong hoặc sau bữa ăn với một cốc nước.

  • Các đối tượng bệnh nhân đặc biệt

    • Bệnh nhân suy thận

      • Thông tin về việc sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy thận còn hạn chế, tuy nhiên đã ghi nhận được sự gia tăng tỷ lệ xuất hiện các biến cố có hại trên nhóm bệnh nhân này. Do vậy, đối với bệnh nhân suy thận mức độ trung bình, cần xác định liều cho từng bệnh nhân kết hợp với theo dõi chặt chẽ tình trạng bệnh và chức năng thận. Không khuyến cáo sử dụng Tolperison trên bệnh nhân bị suy thận mức độ nặng.

    • Đối với bệnh nhân suy gan

      • Thông tin về việc sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy gan còn hạn chế, tuy nhiên đã ghi nhận được sự gia tăng tỷ lệ xuất hiện các biến cố có hại trên nhóm bệnh nhân này. Do vậy, đối với bệnh nhân suy gan mức độ trung bình, cần xác định liều cho từng bệnh nhân kết hợp với theo dõi chặt chẽ tình trạng bệnh và chức năng gan. Không khuyến cáo sử dụng Tolperison trên bệnh nhân bị suy gan mức độ nặng.

    • Đối với trẻ em

      • Mức độ an toàn và hiệu quả của Tolperison trên trẻ em vẫn chưa được khẳng định.

• Cách dùng: 

  • Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Mydocalm 150mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Mẫn cảm với Tolperison hoặc các chất có cấu trúc hóa học tương tự eperison hoặc các tá dược.

• Nhược cơ nặng.

Tác dụng phụ của thuốc Mydocalm 150mg

• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Hầu hết các tác dụng không mong muốn khi sử dụng Tolperison chủ yếu là các biểu hiện trên da, mô dưới da, các rối loạn toàn thân, rối loạn trên thần kinh và rối loạn tiêu hóa.

• Phản ứng quá mẫn: hầu hết các phản ứng này đều không nghiêm trọng và có thể tự hồi phục. Rất hiếm gặp các phản ứng quá mẫn đe dọa tính mạng.

• Ít gặp: yếu cơ, mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, hạ huyết áp nhẹ, buồn nôn, khó chịu ở bụng. Các tác dụng không mong muốn này thường biến mất khi giảm liều.

• Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn (ngứa, hồng ban, ngoại ban, phù mạch, sốc phản vệ, khó thở) và tăng tiết mồ hôi.

• Rất hiếm gặp: lẫn lộn.

Cảnh báo khi sử dụng

• Các phản ứng quá mẫn

• Sau khi lưu hành trên thị trường, phản ứng có hại được báo cáo nhiều nhất về Tolperison là các phản ứng quá mẫn, biểu hiện từ các phản ứng nhẹ trên da đến các phản ứng nặng toàn thân như sốc phản vệ. Các biểu hiện có thể gặp bao gồm nổi ban, mẩn đỏ, mày đay, ngứa, phù mạch, mạch nhanh, hạ huyết áp, khó thở.

• Nguy cơ xảy ra các phản ứng quá mẫn thường cao hơn ở nữ giới, bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc tiền sử quá mẫn với thuốc khác.

• Cần thận trọng khi sử dụng Tolperison ở bệnh nhân mẫn cảm với Lidocain do có thể xảy ra phản ứng chéo.

• Bệnh nhân cần được khuyến cáo về khả năng xảy ra các phản ứng quá mẫn khi sử dụng Tolperison. Khi có bất kỳ biểu hiện quá mẫn nào, cần dừng thuốc ngay và nhanh chóng tham khảo ý kiến bác sĩ.

• Không tái sử dụng Tolperison đối với bệnh nhân đã từng bị quá mẫn với Tolperison.

• Không dùng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

Tương tác

• Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những thuốc bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây kể cả những thuốc không được kê đơn.

• Các nghiên cứu tương tác dược động học trên enzyme chuyển hóa CYP2D6 với cơ chất Dextromethorphan cho thấy sử dụng đồng thời Tolperison có thể làm tăng nồng độ trong máu của các thuốc chuyển hóa chủ yếu qua CYP2D6 như Thioridazin, Tolterodin, Venlafaxin,Atomoxetin, Desipramin, Dextromethorphan, Metoprolol, Nebivolol và Perphenazin.

• Các nghiên cứu in vitro trên các tiểu thùy gan và tế bào gan người không cho thấy sự ức chế hay cảm ứng trên các isoenzyme CYP khác (CYP2B0, CYP2C8, CYP2C9,CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

• Ngược lại, nồng độ Tolperison không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với các thuốc chuyển hóa qua CYP2D6 do Tolperison có thể chuyển hóa qua các con đường khác.

• Sinh khả dụng của Tolperison bị giảm nếu không uống thuốc cùng bữa ăn, nên uống thuốc cùng bữa ăn hoặc ngay sau khi ăn.

• Tolperison là thuốc giãn cơ tác dụng trung ương ít có tác dụng an thần.

• Trong trường hợp dùng đồng thời Tolperison cùng với các thuốc giãn cơ tác dụng trung ương khác, nên cân nhắc giảm liều Tolperison nếu cần.

• Mydocalm có thể làm tăng tác dụng của acid niflumic, do đó cần cân nhắc giảm liều acid niflumic hay các NSAID khác khi dùng đồng thời với các thuốc này.

Nhà sản xuất

• Tên: Gedeon Richter Plc.

• Xuất xứ: Hungary.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.