Montemac 5mg Macleods Pharmaceuticals

Montemac 5mg Macleods Pharmaceuticals là thuốc gì?

• Montemac 5 với thành phần chính là montelukast 5mg, được bào chế dược dạng viên nén nhai, có tác dụng điều trị các chứng hen suyễn ở trẻ em từ 6 - 14 tuổi. Thuốc gồm 3 vỉ, mỗi vỉ 10 viên, có nguồn gốc từ Ấn Độ. Montemac 5 được lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký VN-19703-16. 

Thành phần

Mỗi viên nén nhai Montemac 5 có chứa:

• Hoạt chất: montelukast natri tương đương montelukast 5mg.
• Tá dược: Cellulose vi tinh thể (PH 101), mannitol, croscarmellose natri, oxid sắt đỏ (E172), hydroxypropylcellulose, dinatri edetat, aspartam, tá dược hương anh đào, magnesi stearat.

Công dụng của thuốc Montemac 5mg Macleods Pharmaceuticals

• Montelukast 5mg được dùng phối hợp trong bệnh hen suyễn nhẹ, kéo dài ở trẻ em từ 6-14 tuổi khi các corticosteroids dạng xông hít và các thuốc chủ vận beta tác dụng ngắn không đem lại hiệu quả.
• Montelukast 5mg cũng được dùng thay thế cho các corticosteroids dạng xông hít liều thấp cho trẻ em từ 6-14 tuổi bị hen nhẹ, kéo dài mà gần đây không có xuất hiện cơn hen nặng tới mức cần phải dùng corticosteroid đường uống hoặc trẻ có dấu hiệu không đáp ứng với corticosteroids.
• Montelukast 5mg cũng được dùng để dự phòng hen suyễn cho trẻ từ 6-14 tuổi khi sử dụng các thuốc có thành phần gây co thắt phế quản.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ điều trị.

Liều dùng:

• Liều thông thường: Chỉ dùng cho trẻ từ 6-14 tuổi
  • Liều thông thường là nhai 1 viên montelukast 5mg mỗi ngày vào buổi tối. Nếu dùng thuốc gần bữa ăn thì nên nhai viên sau bữa ăn 1-2 giờ. Không cần hiệu chỉnh liều ở lứa tuổi này.
  • Tác dụng trị liệu của montelukast đạt được sau 1 ngày điều trị. Nên tiếp tục dùng montelukast ngay cả khi tình trạng hen đã được kiểm soát.
  • Không có dữ liệu về sử dụng montelukast với trẻ bị suy gan nặng.
• Với người lớn và trẻ em từ 15 tuổi trở lên, xin tham khảo dạng bào chế viên nén montelukast natri 10mg.
• Với trẻ từ 2- 5 tuổi, xin tham khảo dạng bào chế viên nén nhai montelukast 4mg.
• Với trẻ nhỏ hơn, xin tham khảo dạng bào chế montelukast khác.

Quá liều:

• Khi quá liều, có thể gây đau bụng, ngủ gà, khát nước, đau đầu, buồn nôn, kích thích tâm thần vận động.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu, vì vậy nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần theo dõi chặt bệnh nhân, điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

Chống chỉ định

Thuốc Montemac 5 không được sử dụng trong các trường hợp:

• Không dùng với các trường hợp mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Montemac 5mg Macleods Pharmaceuticals

Tác dụng thường gặp nhất (1/100 < ADR <1/10) là đau đầu, đau bụng.

Các tác dụng không mong muốn khác như:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
• Hệ máu: Tăng nguy cơ chảy máu.
• Phản ứng quá mẫn, thâm nhiễm bạch cầu tra eosin ở gan.
• Rối loạn tinh thần ác mộng, ảo giác, ngủ gà, mộng du, lo lắng, kích thích, rùng mình, trầm cảm, hiếm gặp có suy nghĩ/ hành vi tự tử.
• Hệ thần kinh: hoa mắt, chóng mặt, dị cảm, động kinh.
• Trên tim: đánh trống ngực.
• Hô hấp: chảy máu cam.
• Trên đường tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, khô miệng, khó tiêu, buồn nôn, nôn.
• Trên gan- mật: tăng nồng độ transaminase (ALT, AST), viêm gan (bao gồm ứ mật, tổn thương tế bào gan).
• Da và các mô dưới da: phù mạch, thâm tím, mày đay, ngứa, ban đỏ.
• Hệ cơ xương và các mô liên kết: đau khớp, đau cơ.
• Rối loạn chung: mệt mỏi, khó chịu, phù, sốt.
• Rất hiếm gặp: hội chứng Churg- Strauss (CSS).

Cảnh báo khi sử dụng

• Không nên sử dụng montelukast đường uống để điều trị hen cấp tính. Khi xảy ra hen cấp tính, nên sử dụng các thuốc chủ vận β tác dụng ngắn.
• Không nên thay thế đột ngột montelukast khi đang dùng các thuốc corticosteroids đường uống hoặc đường xông hít.
• Chưa thấy dữ liệu nào cho thấy cần giảm liều corticosteroids khi uống phối hợp với montelukast. Bác sĩ cần thông báo cho bệnh nhân về các tác dụng có thể xảy ra như tăng bạch cầu ưa eosin, viêm mạch, phát ban, biến chứng tim mạch, bệnh thần kinh…
• Không nên dùng thuốc ở bệnh nhân bị bệnh di truyền như rối loạn dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose - galactose.

Tương tác

• Chưa thấy tương tác nào xảy ra khi phối hợp montelukast với các thuốc sau: theophylin, prednison, prednisolon, các thuốc tránh thai đường uống, terfenadin, digoxin và warfarin.
• Vì montelukast được chuyển hóa thông qua CYP3A4 nên các thuốc gây cảm ứng enzym CYP3A4 như phenobarbital, phenytoin, rifampicin làm giảm diện tích dưới đường cong của montelukast. Cần thận trọng khi phối hợp.
• Montelukast không làm ảnh hưởng tới chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C8 (như paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid).

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Chưa thấy báo cáo ảnh hưởng của montelukast đối với sự phát triển phôi thai và sức khỏe của phụ nữ có thai. Chỉ nên dùng montelukast trong thời kỳ mang thai khi thật sự cần thiết.
• Cho con bú:
  • Montelukast được bài tiết theo sữa mẹ. Chỉ dùng montelukast cho phụ nữ cho con bú khi thực sự cần thiết.
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Chưa thấy báo cáo montelukast có thể ảnh hưởng đến việc điều khiển xe cộ hay vận hành máy móc. Tuy nhiên, trong một số hiếm trường hợp, đã xảy ra hoa mắt, chóng mặt. Vì vậy, cần thận trọng.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Montemac 5 ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Macleods 
• Xuất xứ: Ấn Độ

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Montemac 5 (Hộp 3 vỉ x 10 viên) bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.