Langitax 20 - Thuốc phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE)

Langitax 20 là thuốc gì?

• Langitax 20 là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống.  Thuốc có chứa hoạt chất chính là Rivaroxaban với hàm lượng 20mg, có công dụng trong phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE) ở người tiến hành phẫu thuật chỉnh hình hai chi dưới. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 2 vỉ x 7 viên. Thuốc Langitax 20 được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110290923 (SĐK cũ: VD-29000-18)

Thành phần

• Rivaroxaban: 20mg

Công dụng của thuốc Langitax 20

• Điều trị phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE) ở các bệnh nhân tiến hành đại phẫu thuật chỉnh hình hai chi dưới.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Hoạt chất Rivaroxaban là một chất ức chế chọn lọc yếu tố đông máu Xa mà không cần bất kỳ đồng yếu tố nào khác. Langitax ức chế hoạt động của prothrombinase và yếu tố đông máu Xa tự do mà không tác động trực tiếp lên quá trình kết tập tiểu cầu, tuy nhiên Langitax vẫn có thể ức chế gián tiếp sự kết tập tiểu cầu thông qua con đường ức chế tạo thrombin.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Giảm nguy cơ đột quỵ và tắc mạch toàn thân ở bệnh nhân rung nhĩ không do bệnh lý van tim: Liều dùng Langitax phụ thuộc chức năng thận, cụ thể như sau:
    • Độ thanh thải Creatinin (CrCl) trên 50 ml/phút: 1 viên Langitax 20mg uống 1 lần duy nhất mỗi ngày lúc ăn tối;
    • CrCl từ 15 đến 50 ml/phút: 1 viên Langitax 15 1 lần/ngày lúc ăn tối;
  • Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi: Ngày uống 2 lần, mỗi lần 1 viên Langitax 15 uống cùng với thức ăn trong thời gian 21 ngày, sau đó duy trì ngày uống 1 lần, mỗi lần 1 viên Langitax 20mg cùng với thức ăn;
  • Hạn chế nguy cơ tái phát huyết tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi: Ngày uống 1 lần, mỗi lần 1 viên thuốc Langitax 20mg cùng với thức ăn;
  • Dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu ở người phẫu thuật thay khớp gối hoặc thay khớp háng:
    • Thay khớp háng: Ngày uống 1 lần, mỗi lần 1 viên Langitax 10 trong thời gian 35 ngày;
    • Thay khớp gối: Ngày uống 1 lần, mỗi lần 1 viên thuốc Langitax 10mg trong thời gian 12 ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Langitax 20 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân mắc bệnh rối loạn chảy máu hoặc có nguy cơ chảy máu trên lâm sàng không được sử dụng Langitax;
• Suy thận nặng với độ thanh thải creatinin dưới 15 ml/phút;
• Suy gan vừa đến nặng hoặc có bất kỳ bệnh lý gan nào ảnh hưởng gây rối loạn đông máu;
• Phụ nữ đang mang thai.

Tác dụng phụ của thuốc Langitax 20

• Mệt mỏi;
• Đau thượng vị;
• Đau răng;
• Xuất huyết sau phúc mạc;
• Viêm xoang, nhiễm trùng tiết niệu;
• Đau lưng, viêm xương khớp, đau đầu chi, co cơ;
• Đau vùng hầu họng;
• Rối loạn thần kinh như ngất, xuất huyết não, tụ máu ngoài màng cứng, liệt nửa người;
• Ngứa, mày đay, hội chứng Stevens Johnson;
• Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu;
• Vàng da, ứ mật, viêm gan;
• Quá mẫn, sốc phản vệ, phù mạch.

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng với các đối tượng sau:
  • Rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải;
  • Tăng huyết áp động mạch nghiêm trọng không kiểm soát được;
  • Bệnh lý tiêu hóa không có vết loét đang hoạt động và có nguy cơ tiềm tàng xuất huyết (như viêm đường ruột, viêm thực quản, viêm dạ dày hay trào ngược dạ dày – thực quản);
  • Bệnh lý võng mạc mạch máu;
  • Giãn phế quản hoặc người có tiền sử xuất huyết phổi.

Tương tác

• Các thuốc cảm ứng P-gp và CYP3A4 (Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital...) có khả năng làm giảm nồng độ rivaroxaban trong huyết tương, làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc Langitax.
• Các thuốc ức chế P-gp và CYP3A4 (Ketoconazol, Itraconazol, Lopinavir/Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin, Erythromycin) làm tăng nồng độ rivaroxaban huyết tương, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu cho bệnh nhân

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn