Langitax 15 - Thuốc phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE)

Langitax 15 là thuốc gì?

• Langitax 15 là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110290823 (SĐK cũ: VD-28999-18). Thuốc được bào chế dạng viên nén, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Rivaroxaban với hàm lượng 15mg, có công dụng trong phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE) ở người tiến hành phẫu thuật chỉnh hình hai chi dưới. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 2 vỉ x 7 viên. Thuốc Langitax 15 được nghiên cứu và bào chế bởi công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm, Việt Nam

Thành phần

• Rivaroxaban: 15mg

Công dụng của thuốc Langitax 15

• Phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE) ở người tiến hành phẫu thuật chỉnh hình hai chi dưới.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Hoạt chất Rivaroxaban trong thuốc là một chất ức chế chọn lọc yếu tố đông máu Xa mà không cần bất kỳ đồng yếu tố nào khác. Langitax ức chế hoạt động của prothrombinase và yếu tố đông máu Xa tự do mà không tác động trực tiếp lên quá trình kết tập tiểu cầu, tuy nhiên thuốc vẫn có thể ức chế gián tiếp sự kết tập tiểu cầu thông qua con đường ức chế tạo thrombin.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Langitax điều trị phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch cho người đã làm phẫu thuật ở chân: Dùng 1 viên/lần/ngày, duy trì trong 2 tuần cho người đại phẫu khớp gối, 5 tuần cho người đại phẫu khớp háng
  • Điều trị trong Covid-19: uống sáng 1 viên 10mg, có thể kết hợp với các thuốc có hoạt chất khác như Dexamethasone 5mg, Methyprednisolone 16mg hoặc Prednisolone 5mg, không tự uống Langitax quá 3 ngày mà cần liên hệ ngay đến bác sĩ để được tư vấn.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Langitax 15 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Người mắc bệnh suy gan, suy thận, các bệnh gây chảy máu ở đường tiêu hóa, tiết niệu, viêm loét dạ dày hay các bệnh dễ gây chảy máu
• Phụ nữ có thai và cho con bú

Tác dụng phụ của thuốc Langitax 15

• Sử dụng Rivaroxaban để điều trị có thể gây ra một vài tác dụng phụ như: Tăng hoặc giảm tiểu cầu, khô miệng, nhịp tim nhanh, xuất huyết não, ngất, suy gan, tăng bilirbin, mày đay...

Cảnh báo khi sử dụng

• Không dùng thuốc cho các bệnh nhân đang sử dụng thuốc chống nấm nhóm azole tác dụng toàn thân (ví dụ ketoconazole) hoặc các thuốc chống HIV ức chế protease (ví dụ ritonavir).
• Thận trọng khi sử dụng Langitax 15 cho bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin 30-50 ml/phút).
• Sử dụng Langitax 15 cho bệnh nhân suy thận nặng có thể khiến nồng độ huyết tương tăng (trung bình gấp 1,6 lần), dẫn tới tăng nguy cơ chảy máu.
• Thận trọng khi sử dụng Langitax 15 cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin từ 30-15 mL/phút.
• Không có số liệu lâm sàng về việc sử dụng thuốc đối với bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 15 mL/phút). Nên không khuyến cáo sử dụng cho đối tượng này.
• Cần thận trọng và theo chặt chẽ đối với bệnh nhân suy thận nặng hoặc tăng nguy cơ chảy máu và bệnh nhân đang dùng đồng thời đường toàn thân các thuốc chống nấm nhóm azole hoặc chống HIV nhóm ức chế protease.
• Phẫu thuật gãy xương khớp háng: Chưa có thử nghiệm lâm sàng.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân có nguy cơ chảy máu như:
  • Rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải.
  • Tăng huyết áp động mạch nghiêm trọng không kiểm soát được.
  • Bệnh nhân bị loét đường tiêu hóa đang tiến triển.
  • Bệnh nhân bị loét đường tiêu hóa mới xảy ra.
  • Bệnh nhân bị bệnh mạch võng mạc do mạch máu.
  • Bệnh nhân bị chảy máu trong não hoặc sọ não gần đây.
  • Bệnh nhân có những bất thường về mạch máu trong não hoặc tủy sống.
  • Bệnh nhân gần đây có phẫu thuật não, cột sống hoặc mắt.
  • Bệnh nhân bị chứng giãn phế quản hoặc tiền sử xuất huyết phổi.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ảnh hưởng tới sự cầm máu như các thuốc chống viêm không steroid (NSAID), thuốc chống kết tập tiểu cầu hoặc các thuốc chống huyết khối khác.

Tương tác

• Sử dụng đồng thời Langitax với ketoconazole hoặc ritonavir làm tăng nồng độ Langitax có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Do đó, việc sử dụng Langitax không được khuyến cáo ở những bệnh nhân đang điều trị toàn thân đồng thời với các thuốc chống co giật azole như ketoconazole, itraconazole, voriconazole và posaconazole hoặc các chất ức chế protease HIV.
• Do nguy cơ chảy máu tăng cao, cần phải cẩn thận nếu bệnh nhân được điều trị đồng thời với bất kỳ thuốc chống đông máu nào khác
• Cần thận trọng nếu bệnh nhân được điều trị đồng thời với NSAID (bao gồm cả axit acetylsalicylic) và chất ức chế kết tập tiểu cầu vì những sản phẩm thuốc này thường làm tăng nguy cơ chảy máu
• Sử dụng đồng thời Langitax với rifampicin gây cảm ứng CYP3A4 mạnh dẫn đến giảm gần 50% AUC trung bình của Langitax, song song với việc giảm tác dụng dược lực học của nó. Việc sử dụng đồng thời Langitax với các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh khác (ví dụ như phenytoin, carbamazepine, phenobarbital hoặc St. John’s Wort (Hypericum perforatum) ) cũng có thể dẫn đến giảm nồng độ rivaroxaban trong huyết tương. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh trừ khi bệnh nhân được quan sát chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ:
  • Không sử dụng thuốc cho đối tượng này.
• Cho con bú:
  • Không sử dụng thuốc cho đối tượng này.
• Lái xe và vận hành máy móc:
  • Thuốc có thể gây ra tình trạng chóng mặt hoặc bị ngất. Bởi vậy, khuyến cáo bệnh nhân không nên lái xe hoặc điều khiển máy móc khi đang dùng thuốc.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn