Klacid Forte - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn hô hấp

Klacid Forte là thuốc gì?

Klacid Forte là thuốc dùng trong điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm như nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng da và mô mềm rất hiệu quả và có số đăng ký là VN-21160-18. Thuốc Klacid Forte được các chuyên gia của công ty Abbvie S.r.l bào chế từ thành phần Clarithromycin 500mg và có dạng viên nén bao phim.

Thành phần

• Clarithromycin 500mg.

Công dụng của thuốc Klacid Forte

• Klacid được chỉ định trong điều trị nhiễm trùng do một hoặc nhiều vi khuẩn nhạy cảm. Những chỉ định gồm:

  • Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: Ví dụ viêm phế quản cấp tính và mãn tính, viêm phổi.

  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên: Ví dụ viêm xoang và viêm họng.

  • Klacid thích hợp để điều trị ban đầu những nhiễm trùng hô hấp mắc phải trong cộng đồng và đã được chứng minh là có hoạt tính in vitro chống lại những tác nhân gây bệnh đường hô hấp thông thường và không điển hình như đã được liệt kê trong phần vi sinh học.

  • Klacid cũng được chỉ định trong những nhiễm trùng da và mô mềm từ nhẹ đến trung bình.

  • Với sự hiện diện của chất ức chế axit - omeprazole, Klacid cũng được chỉ định trong điều trị diệt trừ H.pylori ở những bệnh nhân loét tá tràng

Hướng dẫn sử dụng

• Nhiễm trùng đường hô hấp/da và mô mềm.

  • Người lớn: Liều thường dùng là 250mg mỗi ngày hai lần trong 7 ngày mặc dù trong những trường hợp nhiễm trùng nặng có thể tăng đến 500mg mỗi ngày hai lần và kéo dài đến 14 ngày.

  • Trẻ em trên 12 tuổi: Sử dụng như người lớn.

  • Trẻ em dưới 12 tuổi: Sử dụng Klacid dạng hỗn dịch dành cho trẻ em. Việc sử dụng clarithromycin dạng phóng thích nhanh chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 12 tuổi.

• Diệt trừ H.pylori (người lớn):

  • Phác đồ ba thuốc:

    • Clarithromycin 500mg mỗi ngày 2 lần cùng với amoxicillin 1000mg mỗi ngày 2 lần và một thuốc ức chế bơm proton dùng liều chuẩn mỗi ngày 2 lần trong 7 ngày.

  • Phác đồ hai thuốc:

    • Clarithromycin 500mg mỗi ngày 3 lần cùng với omeprazole 40mg mỗi ngày lần trong 14 ngày, tiếp theo dùng omeprazole 40mg mỗi ngày 1 lần trong 14 ngày tiếp theo. Những nghiên cứu hỗ trợ được thực hiện với omeprazole 40mg một lần mỗi ngày trong 14 ngày.

  • Người cao tuổi: Sử dụng như người lớn.

    • Suy thận: Thường không cần điều chỉnh liều trừ khi bệnh nhân suy thận nặng (thanh thải creatinine < 30ml/phút). Nếu cần chỉnh liều nên giảm một nửa tổng liều mỗi ngày, thí dụ 250mg mỗi ngày một lần hoặc 250mg mỗi ngày hai lần trong trường hợp nặng. Không nên kéo dài đợt điều trị quá 14 ngày ở những bệnh nhân này.

Chống chỉ định

Thuốc Klacid Forte không được sử dụng trong các trường hợp:

• Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với những kháng sinh thuộc nhóm macrolide hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Chống chỉ định sử dụng đồng thời clarithromycin với các thuốc sau đây: astemizole, cisapride/pimozide, terfenadine vì có thể gây kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim bao gồm nhịp nhanh thất, rung tâm thất và xoắn đỉnh.

• Chống chỉ định sử dụng clarithromycin cùng các alkaloid nấm cựa gà (ví dụ ergotamine hoặc dihydroergotamine) do có thể gây ngộ độc nấm cựa gà.

• Chống chỉ định dùng clarithromycin cùng với midazolam dạng uống (xem TƯƠNG TÁC THUỐC)

• Không được sử dụng clarithromycin cho bệnh nhân có tiền sử khoảng QT kéo dài hoặc loạn nhịp thất, bao gồm cả xoắn đỉnh.

• Không được sử dụng clarithromycin cho bệnh nhân giảm kali máu.

• Không được sử dụng clarithromycin cho bệnh nhân suy gan nặng có kèm suy thận

• Clarithromycin không được dùng cùng với các thuốc ức chế enzyme HMG-CoA reductase (các thuốc statin) mà chuyển hóa phần lớn bởi CYP3A4 (lovastatin hoặc simvastatin), do tăng nguy cơ các bệnh về cơ, kể cả globin cơ niệu kịch phát.

• Clarithromycin (và các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác) không được sử dụng cùng với colchicine.

• Chống chỉ định sử dụng đồng thời clarithromycin với ticagrelor hoặc ranolazine.

Tác dụng phụ của thuốc Klacid Forte

• Thuốc có thể buồn nôn, khó tiêu, tiêu chảy, nôn và đau bụng.

• Tình trạng viêm miệng, viêm thanh môn và nổi hạt ở miệng.

• Xuất hiện các tác dụng phụ khác gồm nhức đầu, các phản ứng dị ứng từ mề đay và phát ban nhẹ ở da cho đến phản vệ và hiếm hơn: hội chứng Stevens-Johnson.

• Bị rối loạn vị giác có thể xảy ra.

• Mất màu ở lưỡi có hồi phục khi dùng phối hợp omeprazol và clarithormycin.

• Cảm giác lo lắng, chóng mặt, mất ngủ, ảo giác, loạn tâm thần, ác mộng và lú lẫn.

• Viêm đại tràng giả mạc có thể từ nhẹ đến đe dọa sinh mạng.

• Rối loạn chức năng gan.

Cảnh báo khi sử dụng

• Sử dụng bất kỳ liệu pháp kháng sinh nào, ví dụ clarithromycin, để điều trị nhiễm khuẩn H. pylori có thể tạo ra các chủng kháng thuốc.

• Không nên kê toa clarithromycin cho phụ nữ có thai trước khi cân nhắc kỹ lưỡng về lợi ích và nguy cơ đặc biệt trong 03 tháng đầu thai kỳ.

• Giống như các kháng sinh khác, việc sử dụng clarithromycin dài hạn có thể gây nên sự tăng sinh của vi nấm và vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc. Nếu xảy ra bội nhiễm, nên tiến hành trị liệu thích hợp.

• Cẩn trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng.

• Đã có báo cáo về rối loạn chức năng gan, bao gồm tăng men gan, viêm tế bào gan và/hoặc viêm gan ứ mật, có hoặc không có vàng da khi sử dụng clarithromycin. Rối loạn chức năng gan có thể nghiêm trọng và thường hồi phục được. Trong một số trường hợp, do có báo cáo tử vong do suy gan, thường liên quan tới các bệnh lý nặng có sẵn và/hoặc các thuốc sử dụng đồng thời. Ngừng sử dụng Clarithromycin nếu xuất hiện dấu hiệu và triệu chứng viêm gan như chán ăn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, ngứa, hoặc đau bụng.

• Viêm ruột kết giả mạc đã được báo cáo với hầu hết các thuốc kháng khuẩn, bao gồm các macrolid, và tình trạng có thể từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Tiêu chảy có liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng với hầu hết các loại kháng sinh bao gồm cả clarithromycin và mức độ có thể tiêu chảy nhẹ đến tử vong. Điều trị kháng sinh làm thay đổi vi khuẩn chí bình thường của ruột, điều này có thể dẫn đến phát triển quá mức của C. difficile. CDAD phải được quan tâm ở tất cả bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh, việc ghi chép bệnh án cẩn thận là cần thiết vì đã có báo cáo về việc xuất hiện CDAD 2 tháng sau khi dùng kháng sinh.

• Clarithromycin được bài tiết chủ yếu qua gan, do vậy nên thận trọng khi sử dụng kháng sinh này ở những bệnh nhân suy chức năng gan. Cũng nên thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân suy thận từ vừa đến nặng.

Tương tác

• Cisapride, Pimozide, Astemizole và Terfenadine

  • Tăng nồng độ Cisapride đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng đồng thời Cisapride và Clarithromycin. Điều này có thể gây kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim bao gồm nhịp nhanh thất, rung thất và xoắn đỉnh. Những biểu hiện tương tự đã được thấy khi dùng đồng thời pimozide và Clarithromycin.

  • Các Macrolide làm rối loạn sự chuyển hóa của Terfenadin,e làm tăng nồng độ của Terfenadine, đôi khi dẫn đến loạn nhịp tim như kéo dài khoảng QT, nhịp nhanh thất, rung thất và xoắn đỉnh (xem Chống chỉ định). Trong một nghiên cứu trên 14 người tình nguyện khỏe mạnh, dùng đồng thời Clarithromycin và Terfenadine làm tăng 2 - 3 lần nồng độ trong huyết thanh chất chuyển hóa acid của Terfenadine và kéo dài khoảng QT nhưng không phát hiện được bất kỳ biểu hiện lâm sàng nào. Các biểu hiện tương tự cũng được thấy khi dùng đồng thời Astemizole và các Macrolid khác.

• Alkaloid nấm cựa gà

  • Các báo cáo thị trường cho thấy dùng cùng lúc Clarithromycin với Ergotamine hoặc Dihydroergotamine có liên quan đến độc tính do nấm cựa gà cấp đặc trưng bởi hiện tượng co mạch, thiếu máu cục bộ ở các chi và các mô khác bao gồm cả hệ thần kinh trung ương. Chống chỉ định dùng cùng lúc Clarithromycin với các Alkaloid nấm cựa gà.

• Thuốc ức chế HMG-CoA reductase (các thuốc statin)

  • Không được dùng đồng thời Clarithromycin với Lovastatin hoặc Simvastatin vì các thuốc statin này chuyển hóa phần lớn bởi CYP3A4, tăng nồng độ thuốc trong huyết tương khi sử dụng cùng với Clarithromycin, dẫn tới tăng nguy cơ bệnh lý về cơ, kể cả ly giải cơ vân. Đã có các báo cáo về ly giải cơ vân ở bệnh nhân sử dụng Clarithromycin cùng với các thuốc statin này. Nếu cần thiết phải điều trị bằng Clarithromycin, phải ngừng sử dụng Lovastatin hoặc Simvastatin trong thời gian điều trị này.

  • Cẩn trọng khi kê toa Clarithromycin với các thuốc statin. Trong các trường hợp bắt buộc phải sử dụng Clarithromycin và các thuốc statin, khuyến cáo kê liều thấp nhất được đăng ký của thuốc statin. Cân nhắc sử dụng thuốc statin không phụ thuộc vào chuyển hóa CYP3A (ví dụ như Fluvastatin). Bệnh nhân cần được theo dõi về các dấu hiệu và triệu chứng các bệnh lý về cơ.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Klacid Forte ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Abbvie S.r.l.

• Xuất xứ: Ý.

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Klacid Forte Hộp 1 vỉ x 14 viên, hộp 2 vỉ x 7 viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.