Janumet 50mg/850mg - Thuốc điều trị đái tháo đường type 2

Janumet 50mg/850mg là thuốc gì?

Janumet 50mg/850mg là thuốc dùng trong quá trình điều trị đái tháo đường thuộc type 2 được các chuyên gia của Patheon Puerto Rico,Inc bào chế từ thành phần Sitagliptin và Metformin Hydrochloride. Thuốc Janumet 50mg/850mg được lưu hành tại thị trường Việt Nam với số đăng kí là VN-17103-13.

Thành phần

• Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50 mg

• Metformin Hydrochloride 850mg

Công dụng của thuốc Janumet 50mg/850mg

• Thuốc Janumet được chỉ định trong điều trị đái tháo đường thuộc type 2, kết hợp với việc điều trị bằng thuốc là chế độ ăn uống hợp lý và vận động thể lực trong các trường hợp sau:
  • Đối với bệnh nhân đã thực hiện chế độ ăn uống hợp lý kết hợp vận động nhưng chưa thể kiểm soát được đường huyết.
  • Khi bệnh nhân đã điều trị đường huyết bằng Metformin đơn độc đạt liều tối đa dung nạp hoặc đang sử dụng kết hợp Sitagoliptin và Metformin liều riêng lẻ nhưng chưa kiểm soát được đường huyết được chỉ định sử dụng Janumet.
  • Thuốc Janumet được chỉ định trong liệu pháp kết hợp 3 thuốc với Sulfonylurea khi bệnh nhân chưa thể kiểm soát được đường huyết với bất kì 2 trong 3 thuốc sau: Sulfonylurea, Metformin, Sitagliptin.
  • Khi bệnh nhân chưa kiểm soát được đường huyết với bất kỳ 2 trong 3 loại thuốc sau: Chất chủ vận PPARy, Metformin, Sitagliptin thì cần chỉ định dùng Janumet trong liệu pháp kết hợp 3 thuốc với chất chủ vận PPARy.
  • Sử dụng Janumet trong liệu pháp kết hợp với Insuline.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Cách dùng
  • Thuốc Janumet 50/850mg dạng viên nén bao phimthường được uống ngày 2 lần cùng với bữa ăn, với liều tăng từ từ nhằm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin.
• Liều dùng
  • Cá thể hóa liều trị liệu Janumet 50/850mg trên cơ sở phác đồ hiện tại, hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc của bệnh nhân và không vượt quá liều khuyến cáo tối đa hàng ngày là 100 mg sitagliptin.
• Liều khuyến cáo:
  • Nên dùng liều khởi đầu của Janumet dựa theo phác đồ hiện tại của bệnh nhân. Hiện có sẵn các liều sau đây:
  • 50 mg sitagliptin/500 mg metformin hydrochloride.
  • 50 mg sitagliptin/850 mg metformin hydrochloride.
  • 50 mg sitagliptin/1000 mg metformin hydrochloride.
• Trị liệu ban đầu:
  • Đối với bệnh nhân đang không sử dụng metformin:
    • Liều khởi đầu 50 mg sitagliptin/500 mg metformin, ngày 2 lần, dùng đường uống.
  • Đối với những bệnh nhân chưa kiểm soát được đường huyết thích đáng và không có tác dụng phụ đường tiêu hóa, có thể tăng liều metformin sau mỗi khoảng thời gian điều trị từ 1 đến 2 tuần.
    • Liều dùng của metformin cần được cân nhắc điều chỉnh trên từng bệnh nhân cụ thể dựa trên hiệu quả và độ dung nạp của bệnh nhân và không vượt quá liều tối đa được khuyến cáo là 2000 mg metformin/ngày.
  • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu metformin:
    • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp sitagliptin liều 50 mg ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày) cùng với liều metformin đang sử dụng.
  • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu sitagliptin:
    • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg là 50 mg sitagliptin/500 mg metformin hydrochloride ngày 2 lần.
    • Có thể tăng liều lên đến 50 mg sitagliptin/1000 mg metformin ngày 2 lần. Không nên chuyển sang dùng Janumet ở bệnh nhân đang dùng đơn trị liệu sitagliptin với liều điều chỉnh vì suy thận.
  • Đối với bệnh nhân chuyển trị liệu từ phác đồ dùng chung sitagliptin với metformin:
    • Có thể khởi đầu Janumet 50/850mg bằng liều sitagliptin và metformin đang dùng.
  • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng liệu pháp kết hợp 2 thuốc với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc trị tăng đường huyết sau đây: Sitagliptin, metformin hoặc sulfonylurea:
    • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp liều sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày). Nên xem xét mức độ kiểm soát đường huyết và liều metformin hiện dùng (nếu có) khi xác định liều khởi đầu của thành phần metformin.
    • Nên xem xét tăng liều từ từ để làm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin. Có thể cần giảm liều sulfonylurea ở bệnh nhân hiện dùng hoặc bắt đầu dùng sulfonylurea nhằm làm giảm nguy cơ hạ đường huyết do sulfonylurea gây ra.
  • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng liệu pháp kết hợp 2 thuốc với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc trị tăng đường huyết sau đây: Sitagliptin, metformin hoặc chất chủ vận PPARγ (nhóm thiazolidinedione):
    • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp liều sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày). Phải xem xét mức độ kiểm soát đường huyết và liều metformin hiện dùng (nếu có) khi xác định liều khởi đầu của thành phần metformin.
    • Xem xét tăng liều từ từ để làm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin.
  • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng liệu pháp kết hợp 2 thuốc với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc trị tăng đường huyết sau đây: Sitagliptin, metformin hoặc insulin:
    • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp liều sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày). Phải xem xét mức độ kiểm soát đường huyết và liều metformin hiện dùng (nếu có) khi xác định liều khởi đầu của thành phần metformin.
    • Xem xét tăng liều từ từ để làm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin. Có thể cần giảm liều insulin ở bệnh nhân đang hoặc mới khởi đầu điều trị với insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
    • Chưa có nghiên cứu khảo sát cụ thể tính an toàn và hiệu quả của Janumet 50/850mg ở bệnh nhân trước đây đã dùng các thuốc trị tăng đường huyết đường uống khác và đã chuyển sang dùng Janumet 50/850mg. Nên thận trọng và có giám sát phù hợp khi có bất kỳ thay đổi nào trong trị liệu đái tháo đường vì có thể xảy ra những thay đổi trong kiểm soát đường huyết.

Quá liều:

Đã xảy ra tình trạng sử dụng quá liều metformin hydrochloride, bao gồm uống các liều cao hơn 50 g.

• Khoảng 10% trường hợp báo cáo hạ đường huyết, nhưng không xác lập được mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng metformin hydrochloride.
• Nhiễm toan lactic được báo cáo chiếm gần 32% trường hợp dùng quá liều metformin. Có thể thẩm tách metformin với độ thanh thải đến 170 mL/phút trong điều kiện huyết động học tốt. Do đó, thẩm phân máu có thể hữu ích giúp loại bỏ thuốc tích lũy khỏi cơ thể khi nghi ngờ sử dụng quá liều metformin.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Chống chỉ định

Thuốc Janumet 50mg/850mg không được sử dụng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 ml/phút/1,73 m2).
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với sitagliptin phosphate, metformin hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Janumet.
• Bệnh nhân toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do tiểu đường, có hoặc không có hôn mê.
• Bệnh lý cấp hoặc mạn tính có thể làm giảm oxy mô như: Suy tim, suy hô hấp, đang bị nhồi máu cơ tim, shock.
• Suy gan.
• Ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.
• Phụ nữ cho con bú.
• Nên ngưng Janumet tạm thời ở bệnh nhân được chụp X quang có tiêm tĩnh mạch chất cản quang gắn iod phóng xạ, vì sử dụng các chất như thế có thể gây thay đổi chức năng thận cấp tính.

Tác dụng phụ của thuốc Janumet 50mg/850mg

• Khi sử dụng thuốc Janumet 50/850mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
  • Da: Nhiễm nấm da, ban đỏ, mày đay, nhạy cảm với ánh sáng.
  • Chuyển hóa: Hạ đường huyết, giảm nồng độ vitamin B12.
  • Hô hấp: Ho.
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, khó tiêu, đầy hơi, đau bụng.
  • Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
• Các tác dụng phụ ít gặp bao gồm:
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón.
  • Da: Ngứa.
  • Máu: Loạn sản máu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan huyết, suy tủy, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
  • Chuyển hóa: Nhiễm acid lactic.
  • Không rõ tần suất
• Các tác dụng phụ không rõ tần suất bao gồm:
  • Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn (bao gồm phản ứng phản vệ).
  • Tiêu hóa: Viêm tuỵ cấp, viêm tuỵ xuất huyết và hoại tử có thể gây tử vong.
  • Da và mô dưới da: Phù mạch, phát ban, mày đay, viêm mao mạch, bệnh lý gây tróc da (bao gồm hội chứng Stevens-Johson), bóng nước Pemphigoid.
  • Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ, đau ở chi, đau lưng.
  • Thận: Chức năng thận xấu đi, bao gồm suy thận cấp (đôi khi cần lọc máu).

Cảnh báo khi sử dụng

• Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:
  • Không dùng Janumet cho bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Bệnh nhân viêm tụy:
  • Đã có báo cáo về viêm tụy cấp, bao gồm viêm tụy xuất huyết hoặc hoại tử gây tử vong và không gây tử vong ở bệnh nhân dùng sitagliptin.
  • Nên thông báo cho bệnh nhân biết triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp là đau bụng dữ dội và liên tục.
  • Viêm tụy được ghi nhận phục hồi sau khi ngưng dùng sitagliptin.
  • Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngừng dùng Janumet và các thuốc có nghi ngờ khác.
• Giám sát chức năng thận:
  • Metformin và sitagliptin được đào thải chủ yếu qua thận.
  • Nguy cơ tích lũy metformin và nhiễm toan lactic tăng theo mức độ suy thận.
  • Chống chỉ định dùng Janumet ở bệnh nhân suy thận nặng, có eGFR < 30 mL/phút/1,73 m2.
  • Nên đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị với Janumet và sau đó định kỳ ít nhất hàng năm.
  • Nên đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn ở bệnh nhân được đoán trước sẽ rối loạn chức năng thận và ngưng dùng Janumet nếu có bằng chứng suy thận.
  • Hạ đường huyết trong liệu pháp kết hợp với sulfonylurea (SU) hoặc với insulin:
  • Giống như các thuốc trị tăng đường huyết khác, đã quan sát thấy hạ đường huyết khi dùng sitagliptin và metformin kết hợp với insulin hoặc một thuốc nhóm SU.
  • Do đó, để giảm nguy cơ hạ đường huyết do SU hoặc insulin, có thể xem xét giảm liều SU hoặc insulin.

Lời khuyên dành cho các đối tượng đặc biệt

• Thai kỳ: 

  • Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.

• Cho con bú:

  • Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.

• Lái xe và vận hành máy móc:

  • Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.

  Trẻ em:

  • Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Janumet 50mg/850mg ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất

• Tên: Patheon Puerto Rico,Inc.

• Xuất xứ: Puerto Rico.

Để biết giá sỉ, lẻ thuốc Janumet 50mg/850mg hộp 4 vỉ x 7 viên, hộp 8 vỉ x 7 viên viên bạn có thể liên hệ qua website: ThanKinhTAP.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: dichvucong.dav.gov.vn.