Thuốc Glipeform 500/5chứa hoạt chất Metformin hydroclorid 500mg, Glibenclamid 5mg dùng trong điều trị đái tháo đường tuýp 2. Glipeform 500/5 được bào chế dạng viên nén bao phim. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VD-34024-20.
Thành phần
Mỗi viên Glipeform 500/5 có chứa:
- Hoạt chất: Metformin hydroclorid 500mg, Glibenclamid 5mg.
- Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế
Chỉ định
Thuốc Glipeform 500/5 được chỉ định để điều trị:
Liều dùng và cách dùng của thuốc Glipeform 500/5
Liều lượng được điều chỉnh tùy theo đường huyết và mức HbA1c của bệnh nhân. Sử dụng Glipeform 500/5mg khi bệnh nhân không đáp ứng đủ với Glipeform 500/5mg
Khởi đầu: Liều Glipeform 500/5mg phải tương ứng với liều metformin và glibenclamid đã được chỉ định, tăng liều nếu cần dựa theo các kết quả xét nghiệm sinh hóa.
Điều chỉnh liều: Được thực hiện mỗi 2 tuần hoặc hơn, mỗi lần tăng 1 viên, dựa theo kết quả đường huyết. Việc tăng liều từ từ có thể cải thiện sự dung nạp ở đường tiêu hóa và ngăn ngừa hạ đường huyết.
Liều tối đa: 3 viên Glipeform 500/5mg mỗi ngày. Đặc biệt, liều 4 viên Hasanbest 500/5 mỗi ngày có thể cần thiết với một số trường hợp. Liều dùng của metformin cần được cân nhắc điều chỉnh trên từng bệnh nhân cụ thể dựa trên hiệu quả và mức độ dung nạp của bệnh nhân và không vượt quá liều tối đa khuyến cáo là 2000mg/ngày.
Liều lượng ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:
- Người cao tuổi: Điều chỉnh liều phù hợp và thường xuyên theo dõi chức năng thận.
- Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho trẻ em.
- Bệnh nhân suy thận:
- Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị với thuốc chứa metformin và đánh giá định kỳ sau đó.
- Chống chỉ định trên bệnh nhân có eGFR dưới 30 ml/phút/1,73m2.
- Không khuyến cáo khởi đầu điều trị ở bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng 30 - 45 ml/phút/1,73m2.
- Ở bệnh nhân đang sử dụng metformin và có eGFR giảm xuống dưới 45 ml/phút/1,73m2, đánh giá nguy cơ - lợi ích khi tiếp tục điều trị.
- Ngưng sử dụng thuốc nếu bệnh nhân có eGFR giảm xuống dưới 30 ml/phút/1,73m2 (xem mục CHỐNG CHỈ ĐỊNH, THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO).
- Ngưng sử dụng thuốc khi thực hiện xét nghiệm chẩn đoản hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod: Trên những bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng 30 - 60 ml/phút/1,73m2, bệnh nhân có tiền sử bệnh lý về gan, nghiện rượu hoặc suy tim, hoặc trên những bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc cản quang chứa iod qua đường động mạch, ngưng thuốc trước hoặc tại thời điểm thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod. Đánh giá lại chỉ số eGFR sau khi chiếu chụp 48 giờ, sử dụng lại thuốc nếu chức năng thận ổn định.
Chống chỉ định
- Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với metformin, glibenclamid, sulfonamid, các thuốc lợi tiểu có hoạt chất là sulfonamid hoặc probenecid hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Không sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường phụ thuộc insulin (đái tháo đường tuýp 1).
- Bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 dưới 18 tuổi không được sử dụng
- Bệnh nhân đái tháo đường có biến chứng.
- Bệnh nhân stress khi bị đái tháo đường.
- Người bệnh có trạng thái dị hóa cấp tính, nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuẩn huyết, chấn thương, bệnh hô hấp nặng với giảm oxygen huyết, đường huyết tăng cao có hoặc không hôn mê, toan hóa máu nặng do tăng đường huyết, suy tim sung huyết, trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp.
- Bệnh nhân toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do tiểu đường.
- Bệnh nhân suy thận nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m2). Giảm chức năng thận do bệnh thận, hoặc rối loạn chức năng thận, hoặc có thể do những tình trạng bệnh lý như trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tính và nhiễm khuẩn huyết gây nên
- Người bệnh nhiễm trùng nặng (như nhiễm trùng cuống phổi, nhiễm trùng đường tiểu,…)
- Bệnh nhân toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do tiểu đường.
- Người bệnh chiếu chụp X quang có tiêm các chất cản quang có iod phải tạm thời ngừng metformin
- Trẻ em, phụ nữ mang thai hoặc cho con bú
Cảnh báo và thận trọng
Tương tác của Glipeform 500/5 với các thuốc khác
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú
Tác dụng phụ của thuốc Glipeform 500/5
- Thường gặp: Chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy thượng vị, táo bón, ợ nóng. Ban, mày đay, mẫn cảm với ánh sáng; giảm nồng độ vitamin B12.
- Ít gặp: Loạn sản máu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan huyết, suy tủy, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, nhiễm acid lactic. Hạ glucose huyết.
- Hiếm gặp: Giảm huyết cầu toàn thể, viêm mạch dị ứng. Vàng da do viêm gan và/hoặc do ứ mật. Tổn thương thị giác tạm thời.
Bảo quản
Quy cách đóng gói
Nhà sản xuất
Tên: Công ty cổ phần Pymepharco.
Xuất xứ: Việt Nam.
Để biết giá thuốc Glipeform 500/5 hộp 30 viên bạn có thể liên hệ qua website:thankinhtap.comhoặc liên hệ qua số điện thoại hotline:Call/Zalo: 09017963288.
Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn
