Dotium 10mg - Thuốc điều trị nôn và buồn nôn của Domesco

Dotium 10mg là thuốc gì?

• Dotium 10mg là thuốc được bào chế dạng viên nén, được chỉ định trong điều trị nôn và buồn nôn. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) với hàm lượng 10mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110383023 (SĐK cũ: VD-30018-18). Thuốc Dotium 10mg được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 10 vỉ x 10 viên của công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco, Việt Nam.

Thành phần

• Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat): 10mg

Công dụng của thuốc Dotium 10mg

• Ðiều trị triệu chứng nôn và buồn nôn.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Domperidone là thuốc đối kháng thụ thể dopamine với đặc tính chống nôn. Domperidone không dễ dàng qua được hàng rào máu não. Ở người sử dụng domperidone, đặc biệt là người lớn, tác dụng không mong muốn như hội chứng ngoại tháp rất hiếm gặp, nhưng domperidone thúc đẩy sự tiết prolactin tại tuyến yên.
• Tác động chống nôn có thể do sự phối hợp của tác động ngoại biên (tăng vận động dạ dày) và việc kháng thụ thể dopamine tại vùng cảm ứng hóa thụ thể CTZ (chemoreceptor trigger zone) nằm ở ngoài hàng rào máu não ở vùng kiểm soát nôn của hành tủy.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Người lớn và trẻ vị thành niên (từ 12 tuổi trở lên và cân nặng từ 35 kg trở lên):
    • Dùng 10 mg/lần, có thể dùng lên đến 3 lần/ngày, liều tối đa là 30 mg/ngày.
  • Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, trẻ em (dưới 12 tuổi) và trẻ vị thành niên cân nặng dưới 35 kg:
    • Do cần dùng liều chính xác nên dạng thuốc viên nén bao phim không thích hợp cho trẻ nhỏ và trẻ vị thành niên cân nặng dưới 35 kg.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Quá liều:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong trường hợp quá liều, cần thực hiện các biện pháp điều trị triệu chứng ngay lập tức. Nên theo dõi điện tâm đồ do có khả năng kéo dài khoảng QT.
• Rửa dạ dày cũng như dùng than hoạt có thể hữu ích

Chống chỉ định

Thuốc Dotium 10mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa;
• Tắc ruột cơ học;
• U tuyến yên tiết prolactin (prolactinom);
• Phụ nữ mang thai;
• Bệnh nhân suy gan trung bình và nặng;
• Bệnh nhân có thời gian dẫn truyền xung động tim kéo dài, đặc biệt là
 khoảng QT, bệnh nhân có rối loạn điện giải rõ rệt hoặc bệnh nhân đang có bệnh tim mạch như suy tim sung huyết;
• Dùng đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QT;
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 (không phụ thuộc tác dụng
kéo dài khoảng QT).

Tác dụng phụ của thuốc Dotium 10mg

• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Sinh sản và tuyến vú: Đau vú.
• Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000
  • Nội tiết: Mức độ prolactin tăng.
  • Sinh sản và tuyến vú: Tiết sữa quá mức bình thường, nữ hoá tuyến vú, vô kinh.
• Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000
  • Miễn dịch: Phản ứng dị ứng, bao gồm cả phản vệ, sốc phản vệ, phản ứng phản vệ và phù mạch.
  • Tâm thần: Kích động, căng thẳng.
  • Thần kinh: Tác dụng ngoại tháp, co giật, buồn ngủ, đau đầu.
  • Dạ dày–ruột: Bệnh tiêu chảy, đau bụng thoáng qua.
  • Da và mô dưới da: Mày đay, ngứa, phát ban.
• Không xác định tần suất
  • Thần kinh: Rối loạn trương lực cơ, hội chứng chân không nghỉ.
  • Mắt: Bệnh vận nhãn.
  • Tim mạch: Loạn nhịp thất, kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh, đột tử do tim mạch.
  • Sinh sản và tuyến vú: Giảm ham muốn tình dục.

Cảnh báo khi sử dụng

• Chỉ được dùng domperidone không quá 12 tuần cho người bệnh Parkinson, khi các biện pháp chống nôn khác an toàn hơn không có tác dụng. Có thể xuất hiện các tác dụng có hại ở thần kinh trung ương.
• Suy thận: Thời gian bán thải của domperidone bị kéo dài ở bệnh nhân suy thận nặng. Trong trường hợp dùng nhắc lại, tần suất dùng domperidone cần giảm xuống còn 1–2 lần/ngày tùy thuộc mức độ suy thận. Có thể hiệu chỉnh liều nếu cần.

Tương tác

• Thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA (disopyramide, hydroquinidine, quinidine);
• Thuốc chống loạn nhịp tim nhóm lII (amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol);
• Thuốc chống loạn thần (haloperidol, pimozide, sertindol);
• Thuốc chống trầm cảm (citalopram, escitalopram);
• Kháng sinh (erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin);
• Thuốc chống nấm (pentamidinea);
• Thuốc điều trị sốt rét (đặc biệt là halofantrine, lumefantrine);
• Thuốc dạ dày–ruột (cisapride, dolasetron, prucalopride);
• Thuốc kháng histamine (mequitazine, mizolastine);
• Thuốc điều trị ung thư (toremifene, vandetanib, vincamine);
• Một số thuốc khác (bepridil, diphemanil, methadone).

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn