Detanana 100mg An Thiên - Thuốc điều trị động kinh cục bộ

Detanana 100mg là thuốc gì?

Detanana 100mg An Thiên là thuốc được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên. Với thành phần chính là Pregabalin 100mg, thuốc Detanana 100mg được sử dụng để điều trị động kinh cục bộ ở người lớn. Thuốc hiện đã được đăng ký lưu hành tại Việt Nam (SĐK: VD-26756-17) và hiện đang được các y, bác sĩ tin dùng trong điều trị bệnh.

Thành phần

• Pregabalin: 100mg.

Công dụng của Detanana 100mg

• Với thành phần chính là Pregabalin 100, thuốc Detanana 100mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
  • Phối hợp cùng các thuốc chống co giật để điều trị động kinh cục bộ ở người lớn. 
  • Rối loạn lo âu lan tỏa. 
  • Đau do nguyên nhân thần kinh: Viêm dây thần kinh ngoại vi do đái tháo đường, đau thần kinh sau herpes. 
  • Đau cơ do xơ hoá.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng của Detanana 100mg: 

• Điều trị bổ trợ động kinh cục bộ:
  • Liều khởi đầu là 150mg, uống hàng ngày, sau đó tăng dần liều lên sau mỗi tuần tuỳ theo đáp ứng, tới 300mg/ngày rồi 600 mg/ngày. 
• Rối loạn lo âu lan tỏa:
  • Liều khởi đầu 150mg mỗi ngày, có thể tăng dần liều sau mỗi tuần với khoảng cách tăng liều 150mg tới liều tối đa là 600 mg mỗi ngày. 
• Đau do viêm dây thần kinh, đau sau Herpes:
  • Người lớn:
    • Liều khuyến cáo: 150 - 300 mg/ngày, chia làm 2 - 3 lần.
    • Liều khởi đầu: 150mg/ngày, có thể tăng tới 300mg/ngày trong vòng 1 tuần, tuỳ theo hiệu quả và sự dung nạp. Nếu vẫn không đỡ sau 2 - 4 tuần điều trị với liều 300mg/ngày, có thể tăng tới liều 600mg/ngày chia làm 2 - 3 lần. Liều vượt quá 300 mg/ngày chỉ dành cho người vẫn đau và dung nạp được liều 300mg/ngày, vì tiềm năng nhiều ADR do liều cao. 
• Đau dây thần kinh do đái tháo đường:
  • Người lớn:
    • Liều khởi đầu 150mg/ngày, chia làm 3 lần. Liều có thể tăng trong 1 tuần tới liều tối đa khuyến cáo 300mg/ngày chia làm 3 lần. Tăng thêm liều không tăng thêm lợi ích, nhưng thêm nhiều ADR. 
• Đau cơ do xơ hoá:
  • Liều khởi đầu 150mg/ngày, tăng lên sau 1 tuần tùy theo đáp ứng tới 300mg/ngày rồi 450mg/ngày nếu thấy cần thiết. 
  • Đối với bệnh nhân suy thận: Cần chỉnh liều theo ClCR, cụ thể như sau:
    • ClCR 30 - dưới 60 ml/phút: Bắt đầu 75mg/ngày, tối đa 300mg/ngày, chia 2 - 3 lần.
    • ClcR 15 - dưới 30 ml/phút: Bắt đầu 25 - 50 mg/ngày, tối đa 150 mg/ngày, chia 2 hoặc dùng 1 lần duy nhất. 
    • ClCR < 15ml/phút: Bắt đầu 25mg/ngày, tối đa 75mg/ngày, dùng 1 lần duy nhất. 
    • Bệnh nhân thẩm phân máu cần được nhận thêm một liều bổ sung từ 25 - 100 mg pregabalin ngay sau mỗi buổi thẩm phân kéo dài 4 giờ.
  • Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tuỳ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng: 

• Detanana 100mg được dùng bằng đường uống, chia 2 - 3 lần mỗi ngày, dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Quên liều: 

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Quá liều: 

• Kinh nghiệm quá liều pregabalin còn ít. Dùng liều pregabalin cao nhất được báo cáo là 800mg không thấy hậu quả đáng kể nào về lâm sàng. 
• Xử trí:
  • Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu có chỉ định, gây nôn hoặc rửa dạ dày, duy trì đường thở nếu cần. Điều trị triệu chứng, hỗ trợ. Thẩm phần máu nếu có chỉ định (loại bỏ pregabalin khoảng 50% trong 4 giờ).
  • Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với pregabalin hay bất cứ thành phần nào của thuốc. 

Tác dụng phụ của Detanana 100mg

• Thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ như:
  • Thường gặp, ADR > 10/100:
    • Tim mạch: Phù ngoại vi. 
    • Thần kinh trung ương: Chóng mặt, ngủ gà, mất điều vận, đau đầu. 
    • Hệ tiêu hóa: Tăng cân, khô miệng. 
    • Hệ cơ - xương: Run cơ. 
    • Mắt: Nhìn mờ, song thị. 
    • Khác: Nhiễm khuẩn. 
  • Ít gặp, 1/100 < ADR < 10/100:
    • Tim mạch: Đau ngực, phù. 
    • Thần kinh trung ương: Viêm dây thần kinh, suy nghĩ bất thường, mệt mỏi, lú lẫn, sảng khoái, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn chú ý, mất phối hợp động tác, mất/giảm trí nhớ, đau, chóng mặt, cảm giác bất thường/giảm cảm giác, lo lắng, trầm cảm, mất định hướng, ngủ lịm, sốt, mất nhân cách, tăng trương lực cơ, trạng thái li bì, sững sờ hoặc kích động.
    • Da: Phù mặt, vết thâm tím, ngứa. 
    • Nội tiết và chuyển hoá: Ứ dịch, giảm glucose huyết. 
    • Dạ dày - ruột: Táo bón, thèm ăn, đầy hơi, nôn, đau bụng, viêm dạ dày - ruột. 
    • Sinh dục - tiết niệu: Tiểu nhiều và tiểu không tự chủ, mất khoái cảm, giảm tình dục. 
    • Máu: Giảm tiểu cầu. 
    • Cơ - xương: Rối loạn thăng bằng, dáng đi bất thường, yếu cơ, đau khớp, giật cơ, đau lưng, co thắt cơ, giật rung cơ, dị cảm, tăng CPK, chuột rút, đau cơ, nhược cơ. 
    • Mắt: Rối loạn thị giác, giảm thị lực, rung giật nhãn cầu, viêm kết mạc. 
    • Tai: Giảm thính lực. 
    • Hô hấp: Viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, viêm họng - thanh quản. 
    • Khác: Hội chứng giả cúm, phản ứng dị ứng. 
  • Hiếm gặp, ADR < 1/100:
    • Áp-xe, suy thận cấp, lệ thuộc thuốc (hiếm gặp), kích động, albumin niệu, phản ứng phản vệ, thiếu máu, phù mạch, rối loạn ngôn ngữ, viêm dạ dày, ngừng thở.

Cảnh báo khi sử dụng Detanana 100mg

• Một số lưu ý khi sử dụng thuốc Detanana 100mg:
  • Các thuốc chống co giật, kể cả pregabalin thường làm tăng nguy cơ có suy nghĩ/hành vi tự sát. Do đó, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ về các biểu hiện trầm cảm, khuynh hướng muốn tự sát, những thay đổi hành vi bất thường trong quá trình điều trị và cần được hướng dẫn phải thông báo với bác sĩ ngay khi các dấu hiệu trên xuất hiện. 
  • Phải thận trọng khi dùng pregabalin vì có thể gây phù ngoại biên. Không có kết hợp rõ ràng giữa phù ngoại biên với biến chứng tim mạch (như tăng huyết áp, suy tim sung huyết và phù không do suy thận hoặc gan. Khi dùng phối hợp pregabalin với thiazolidinedion (thuốc chống đái tháo đường) có nguy cơ tăng trọng lượng cơ thể và phù cao hơn so với khi dùng pregabalin đơn độc. 

Tương tác

• Pregabalin làm tăng nồng độ/tác dụng của rượu, thuốc uống chống đái tháo đường nhóm thiazolidinedion, thuốc ức chế thần kinh trung ương, methotrimeprazin, các thuốc ức chế thu hồi serotonin chọn lọc. 
• Nồng độ/tác dụng của pregabalin được tăng lên bởi droperidol, hydroxyzin, methotrimeprazin. 
• Nồng độ và tác dụng của pregabalin bị giảm đi bởi ketorolac, ketorolac (nhỏ mũi), ketorolac (đường toàn thân), mefloquin.

Lời khuyên an toàn

• Thai kỳ: 
  • Nghiên cứu trên động vật (chuột cống, thỏ) mang thai cho dùng pregabalin với liều tạo nồng độ pregabalin huyết tương (AUC) gấp 5 hoặc trên 5 lần nồng độ thuốc ở người dùng liều tối đa khuyến cáo 600mg/ngày, thấy tăng tỷ lệ dị dạng ở thai và các biểu hiện nhiễm độc về phát triển thai, gồm có: Tử vong, chậm phát triển, tổn thương chức năng hệ thần kinh và sinh sản ở thai. 
  • Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm tra tốt ở phụ nữ mang thai. Chỉ dùng khi tiềm năng lợi ích cho mẹ lớn hơn tiềm năng nguy cơ cho thai. 
• Cho con bú:
  • Chưa rõ thuốc có qua được sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú. Các nghiên cứu trên chuột cống cho thấy pregabalin qua được sữa.
• Lái xe và vận hành máy móc: 
  • Thuốc có thể có ảnh hưởng nhỏ hoặc vừa đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thuốc có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Bệnh nhân được khuyên không nên lái xe, vận hành máy móc phức tạp hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi biết rõ việc dùng thuốc có ảnh hưởng đến khả năng để thực hiện các hoạt động này hay không.
• Trẻ em: 
  • Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ.

Cách bảo quản Detanana 100mg

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ < 30oC, tránh ánh sáng.

Nguồn: https://drugbank.vn