Dafidi 25 - Thuốc điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn tâm thần

Dafidi 25 là thuốc gì?

• Dafidi 25 là thuốc được nghiên cứu và bào chế dạng viên nén, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Clozapin với hàm lượng 25mg, có công dụng trong điều trị tâm thần phân liệt mạn tính, rối loạn tâm thần. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 10 vỉ x 10 viên. Thuốc Dafidi 25 được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110313623 (SĐK cũ: VD-28312-17).

Thành phần

• Clozapin: 25mg

Công dụng của thuốc Dafidi 25

• Kiểm soát triệu chứng của tâm thần phân liệt ở các bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các thuốc chống loạn thần kinh khác. Trên bệnh nhân nhi, thuốc Dafidi đã được sử dụng có hiệu quả trong kiểm soát tâm thần phân liệt ở bệnh nhân đã kháng lại các thuốc khác. Thuốc được chỉ định cho các trường hợp đã thất bại điều trị với ít nhất 2 thuốc an thần kinh khác.
• Giảm nguy cơ tái phát hành vi tự sát ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc mắc các chứng loạn thần khác.
• Điều trị các triệu chứng loạn thần, kích động xuất hiện trong bệnh Parkinson.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Thuốc chứa hoạt chất Clozapine, thuộc dẫn xuất của Dihenzodiazepin và có tác dụng chống loạn thần. Cơ chế tác dụng chống loạn thần của Clozapine hiện vẫn chưa được làm sáng tỏ hoàn toàn. Cơ chế này bao gồm sự tham gia của các hệ dẫn truyền thần kinh bao gồm serotoninergic, adrenergic và cholinergic ở thần kinh trung ương đồng thời có liên quan đến tác dụng chọn lọc vùng trên hệ dopaminergic ở vùng viền. Tác dụng đối kháng thụ thể alpha-adrenergic có thể giải thích một phần tác dụng an thần, giãn cơ và các tác dụng khác trên tim mạch của Clozapine. Ngoài ra, Clozapine cũng có công dụng đối kháng cholinergic.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Liều điều trị ban đầu:
    • Ngày 1: 12,5mg x 1-2 lần/ngày. Người cao tuổi 1 lần/ngày.
    • Ngày 2: 25-50mg x 1-2 lần/ngày. Người cao tuổi 25-37,5mg x 1 lần/ngày.
    • Mỗi lần tăng 25-50mg/ngày. Người cao tuổi thêm tối đa 25 mg/ngày. Trong 14-21 ngày cho đến khi đạt mức liều 300mg/ngày chia nhiều lần trong ngày, liều trước khi đi ngủ tối đa 200mg.
    • Nếu cần thiến có thể tăng thêm 50-100mg sau 1 tuần để đạt liều thông thường 250-400 mg/ngày. Tối đa 900mg/ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Dafidi 25 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân động kinh khó chữa trị.
• Bệnh nhân suy tủy hoặc đang dùng các thuốc ức chế hoạt động của tủy xương.
• Tiền sử mất bạch cầu hạt hoặc đang bị mất bạch cầu hạt nặng.
• Bệnh tim nặng.
• Tiền sử suy tuần hoàn.
• Liệt ruột.
• Các trường hợp ngộ độc thuốc, hôn mê hoặc ức chế mạnh hệ thần kinh trung ương.
• Các hội chứng tâm thần liên quan đến sử dụng rượu.
• Quá mẫn với hoạt chất Clozapine

Tác dụng phụ của thuốc Dafidi 25

• Thường gặp:
  • Đau ngực, nhịp tim nhanh, huyết áp thay đổi.
  • Tăng cân, buồn nôn, nôn, táo bón, bỏng rát vùng thượng vị, tăng tiết nước bọt, tiêu chảy, chán ăn.
  • Sung huyết mũi, khó thở.
  • Phát ban da.
  • Xét nghiệm chức năng gan bất thường.
  • Thay đổi thị lực.
  • Bí tiểu, xuất tinh bất thường.
  • Đau cơ, yếu cơ, co rút cơ, run.
  • Chóng mặt, động kinh, lo âu, trầm cảm
  • Tăng bạch cầu ưa eosin
• Ít gặp: Hội chứng yếu cơ, viêm gan, glaucom góc hẹp, động kinh,...
• Rất hiếm gặp: Tăng cholesterol, viêm cơ tim, hôn mê nhiễm toan ceton, hồng ban đa dạng trên da,...

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng ở đối tượng:
  • Mất bạch cầu hạt.
  • Eosinophilia.
  • Tiểu cầu giảm.
  • Rối loạn tim mạch.
  • Tiền sử kéo dài quãng QT.
  • Nhồi máu cơ tim.
  • Nguy cơ đột quỵ, táo bón, tắc ruột, phì đại tuyến tiền liệt lành tính, Glocom góc hẹp.

Tương tác

• Không nên phối hợp thuốc Dafini với các thuốc có tác dụng ức chế tủy xương do làm tăng nguy cơ ức chế tủy xương.
• Không dùng thuốc Dafini với Droperidol do tăng nguy cơ độc tính trên tim, với Metoclopramid do tăng nguy cơ xảy ra hội chứng ngoại tháp.
• Dùng đồng thời thuốc Dafini với các thuốc benzodiazepin có thể làm tăng nguy cơ ức chế tuần hoàn dẫn tới ngừng tim và hô hấp.
• Rượu, các thuốc ức chế MAO, thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương sẽ làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương khi dùng cùng với thuốc Dafini.
• Các thuốc gây cảm ứng CYP450 sẽ làm giảm nồng độ trong máu của Dafidi 25 và dẫn đến làm giảm tác dụng của thuốc.
• Thuốc Dafini có thể làm tăng tác dụng của các thuốc kháng cholinergic, làm tăng tác dụng hạ áp của các thuốc điều trị tăng huyết áp khác.
• Lithi có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng an thần kinh ác tính khi dùng cùng với thuốc Dafini .

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty cổ phần sản xuất-thương mại dược phẩm Đông Nam
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: https://drugbank.vn/