Claritab 500 - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn của Bidiphar

Claritab 500 là thuốc gì?

• Claritab 500 là thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110342923 (SĐK cũ: VD-25867-16). Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim, thuận tiện sử dụng đường uống. Thuốc có chứa hoạt chất chính là Clarithromycin với hàm lượng 500mg, có công dụng trong điều trị các trường hợp nhiễm trùng do một hoặc nhiều vi khuẩn nhạy cảm. Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 4 vỉ x 5 viên. Thuốc Claritab 500 được nghiên cứu và bào chế bởi công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR).

Thành phần

• Clarithromycin: 500mg

Công dụng của thuốc Claritab 500

• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: ví dụ viêm phế quản cấp và mãn tính, viêm phổi.
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên: ví dụ viêm xoang và viêm họng
• Claritab 500 thích hợp điều trị ban đầu những nhiễm trùng đường hô hấp mắc phải trong cộng đồng và đã được chứng minh là có hoạt tính in vitro chống lại những tác nhân gây bệnh đường hô hấp thông thường và không điển hình như đã liệt kê trong phần vi sinh học.
• Claritab 500 cũng được chỉ định trong những nhiễm trùng da và mô mềm từ nhẹ đến trung bình.
• Với sự hiện diện của chất ức chế axit – omeprazol, Claritab 500 cũng được chỉ định trong diều trị diệt trừ H.pylori ở những bệnh nhân loét tá tràng (Xem phần Liều dùng và cách dùng).

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Thuốc thuộc nhóm thuốc kháng sinh Macrolid, có đặc tính không bền vững khi ở môi trường acid và pH dịch vị dạ dày. Do đó, việc thay đổi về mặt cấu trúc giúp hoạt chất này giúp nâng cao tính thân dầu, gia tăng nồng độ mô, mở rộng thêm phổ kháng khuẩn, tăng khả dụng sinh học, cải thiện độ ổn định trong môi trường dạ dày và giảm thiểu tác dụng phụ đối với hệ tiêu hóa.
• Tác dụng kháng khuẩn của Clarithromycin dựa trên cơ chế gắn kết với một vị trí đặc hiệu tại tiểu đơn vị Ribosome 50s của các chủng vi khuẩn nhạy cảm với thuốc. Điều này giúp ức chế hiệu quả quá trình tổng hợp protein của các loại vi khuẩn gây bệnh.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Người lớn: Liều thường dùng là 250 mg mỗi ngày hai lần trong 7 ngày mặc dù trong những trường hợp nhiễm trùng nặng có thể tăng đến 500 mg mỗi ngày hai lần và kéo dài đến 14 ngày.
  • Trẻ em trên 12 tuổi: sử dụng như người lớn.
  • Trẻ em dưới 12 tuổi: sử dụng Claritab 500 dạng hỗn dịch dành cho trẻ em. Việc sử dụng clarithromycin dạng phóng thích nhanh chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 12 tuổi.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Claritab 500 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với những kháng sinh thuộc nhóm macrolid hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc (xem danh sách tá dược).
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời clarithromycin với các thuốc sau đây: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin vì có thể gây kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim bao gồm nhịp tim nhanh thất, rung tâm thất và xoắn đỉnh (Xem mục Tương tác của thuốc).
• Chống chỉ định sử dụng clarithromycin cùng các alkaloid nấm cựa gà (ví dụ ergotamin hoặc dihydroergotamin) do có thể gây ngộ độc nấm cựa gà (Xem mục Tương tác, tương kỵ của thuốc).
• Chống chỉ định dùng clarithromycin cùng với midazolam dạng uống (Xem mục Tương tác, tương kỵ của thuốc)
• Không được sử dụng clarithromycin cho bệnh nhân có tiền sử khoảng QT kéo dài hoặc loạn nhịp thất, bao gồm cả xoắn đỉnh (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc; Tương tác, tương kỵ của thuốc)
• Không được sử dụng clarithromycin cho những bệnh nhân bị hạ kali máu (nguy cơ kéo dài khoảng QT).
• Không được sử dụng clarithromycin ở những bệnh nhân bị suy gan nặng có kèm suy thận.
• Clarithromycin không được dùng cùng với các thuốc ức chế enzym HMG-CoA reductase (các thuốc statin) mà chuyển hóa phần lớn bởi CYP3A4 (lovastatin hoặc simvastatin), do tăng nguy cơ các bệnh về cơ, kể cả globin cơ niệu kịch phát (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc)-Clarithromycin (và các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác), không được sử dụng cùng với colchicin (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc; Tương tác, tương kỵ của thuốc).
• Chống chỉ định sử dụng dồng thời clarithromycin với ticagrelor hoặc ranolazin.

Tác dụng phụ của thuốc Claritab 500

• Tác dụng phụ trên hệ tiêu hóa như buồn nôn, ói mửa, đau bụng, tiêu chảy hoặc khó tiêu.
• Viêm thanh môn, viêm miệng hoặc nổi hạt ở trong miệng.
• Nhức đầu, mất màu lưỡi có hồi phục hoặc rối loạn vị giác.
• Triệu chứng dị ứng thuốc như phát ban nhẹ trên da, nổi mày đay, sốc phản vệ hoặc hội chứng Stevens-Johnson (hiếm gặp).
• Triệu chứng trên hệ thần kinh trung ương như chóng mặt, lo lắng, ảo giác, mất ngủ, ác mộng, loạn tâm thần hoặc lú lẫn.
• Mất khả năng nghe, tuy nhiên có thể hồi phục sau khi ngưng dùng thuốc.
• Viêm đại tràng giả mạc (hiếm gặp).
• Rối loạn chức năng gan, viêm gan hoặc vàng da ứ mật.
• Rối loạn chức năng thận mức nặng.
• Suy gan gây tử vong (rất hiếm gặp).

Cảnh báo khi sử dụng

• Thận trọng dùng thuốc Claritab 500 cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan / thận do hoạt chất Clarithromycin bài tiết chủ yếu qua đường thận và gan.
• Tránh dùng Clarithromycin kéo dài hoặc lặp lại nhiều lần vì điều này có thể làm phát triển quá mức các nấm hay vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc. Trong trường hợp xuất hiện tình trạng bội nhiễm, bệnh nhân nên ngưng dùng thuốc và tìm các biện pháp trị liệu phù hợp.
• Ở một số bệnh nhân nhất định, chủng H. pylori có thể đề kháng với kháng sinh Clarithromycin.
• Cần thận trọng khi dùng Clarithromycin cho những người đang sử dụng các loại thuốc được chuyển hóa thông qua hệ thống sắc tố tế bào P450 vì điều này có thể dẫn đến tình trạng tăng nồng độ của những loại thuốc đó trong huyết thanh.

Tương tác

• Cisaprid, pimozid, astemizol và terfenadin
• Các thuốc gây kích ứng hệ thống enzym CYP3A (ví dụ như rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, St. John’s Wort)
• Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin và rifapentin

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn