Cetirizine Stada 10mg - Thuốc điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng

Cetirizine Stada 10mg là thuốc gì?

Cetirizine Stada 10mg là thuốc được Cục quản lý dược của Bộ Y tế chứng nhận sản xuất theo tiêu chuẩn cơ sở. Thuốc được chỉ định để làm giảm các triệu chứng trong viêm mũi dị ứng theo mùa và dai dẳng, triệu chứng nổi mày đay vô căn mạn tính. Thuốc Cetirizine Stada 10mg không nên khuyến cáo sử dụng dạng bào chế viên nén cho những trẻ em dưới 6 tuổi.

Thành phần

• Cetirizin dihydroclorid 10mg

Công dụng của thuốc Cetirizine Stada 10mg

• Để làm giảm các triệu chứng liên quan đến mũi và mắt trong viêm mũi dị ứng theo mùa và dai dẳng.

• Để làm giảm các triệu chứng nổi mày đay vô căn mạn tính.

Cơ chế tác dụng của thuốc 

• Hấp thu

  • Nồng độ đỉnh trong huyết tương ở trạng thái ổn định là khoảng 300 ng/ml và đạt được trong vòng 1,0 ± 0,5 giờ. Sự phân bố các thông số dược động học như nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) không đồng nhất.

  • Mức độ hấp thu của cetirizine không giảm khi dùng thức ăn,mặc dù tốc độ hấp thu giảm. Sinh khả dụng tương tự nhau khi cetirizine được dùng dưới dạng dung dịch, viên nang cứng hoặc viên nén.

• Phân bố

  • Thể tích phân bố biểu kiến là 0,50 l/kg. Khả năng liên kết với protein huyết tương của cetirizine là 93 ± 0,3%. Cetirizine không làm thay đổi liên kết protein của warfarin.

• Chuyển hóa

  • Cetirizine không trải qua quá trình chuyển hóa lần đầu.

• Thải trừ

  • Thời gian bán hủy cuối cùng là khoảng 10 giờ. Không có sự tích lũy cetirizine sau khi dùng liều hàng ngày 10mg trong 10 ngày.

  • Khoảng hai phần ba liều được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng tham khảo:

  • Người lớn: 10mg x 1 lần/ngày.

  • Người cao tuổi: Không cần giảm liều ở người cao tuổi có chức năng thận bình thường.

  • Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan đơn độc. Ở những bệnh nhân bị suy gan và suy thận, nên điều chỉnh liều (xem phần hướng dẫn liều cho bệnh nhân suy thận).

  • Suy thận

    • Chức năng của thận bình thường Clcr (ml trên phút) ≥ 80: Dùng liều 10mg x 1 lần trên 1 ngày.

    • Bị suy thận nhẹ Clcr (ml trên phút) 50 - 79: Dùng liều 10mg x 1 lần trên 1 ngày.

    • Bị suy thận vừa Clcr (ml trên phút) 30 - 49: Dùng liều 5mg x 1 lần trên 1 ngày.

    • Bị suy thận nặng Clcr (ml trên phút) < 30: Dùng liều 5mg x 2 ngày 1 lần.

    • Bị suy thận giai đoạn cuối hoặc là phải thẩm tách Clcr (ml trên phút) < 10: Chống chỉ định.

  • Trẻ em dưới 6 tuổi: thì không nên dùng cho trẻ dưới 6 tuổi vì thuốc dạng bào chế, và hàm lượng không phù hợp để có thể điều chỉnh liều khi cần thiết.

  • Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg x 2 lần trên ngày (1/2 viên, dùng hai lần mỗi ngày).

  • Thanh thiếu niên trên 12 tuổi: 10 mg x 1 lần trên ngày.

  • Trẻ em bị suy thận: Liều phải được điều chỉnh theo mỗi cá nhân tùy vào độ thanh thải ở thận, ở tuổi và trọng lượng của cơ thể.

• Cách dùng: 

  • Thuốc dùng đường uống.

Quá liều:

• Triệu chứng:

  • Các triệu chứng quan sát thấy sau khi dùng quá liều cetirizine chủ yếu liên quan đến thần kinh trung ương hoặc có thể gợi ý đến các tác dụng kháng cholinergic.

  • Các triệu chứng đã được báo cáo sau khi dùng ít nhất 5 lần liều khuyến cáo hàng ngày: nhầm lẫn, tiêu chảy, chóng mặt, mệt mỏi, nhức đầu, khó ở, giãn đồng tử, ngứa, bồn chồn, buồn ngủ, sững sờ, nhịp tim nhanh, run và lưu giữ nước tiểu.

• Xử lý:

  • Không có thuốc giải độc đặc hiệu đối với cetirizine.

  • Nếu quá liều xảy ra việc điều trị hỗ trợ dược khuyến cáo. Rửa dạ dày nên được xem xét trong thời gian ngắn sau khi uống quá liều.

  • Thẩm tách máu không có tác dụng trong điều trị quá liều cetirizin.

Chống chỉ định 

Thuốc Cetirizine Stada 10mg chống chỉ định dùng trong trường hợp sau / không được sử dụng trong các trường hợp:

• Những người có tiền sử dị ứng với cetirizine, hydroxyzine hoặc bất kỳ dẫn xuất piperazine nào, hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân suy thận nặng với độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút.

Tác dụng phụ của thuốc Cetirizine Stada 10mg

• Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Rất hiếm gặp: giảm tiểu cầu.

• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Hiếm gặp: mẫn cảm. Rất hiếm gặp: sốc phản vệ.

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Không rõ: tăng sự thèm ăn.

• Rối loạn tâm thần: ít gặp: kích động. Hiếm gặp: hung hăng, nhầm lẫn, trầm cảm, ảo giác, mất ngủ. Rất hiếm gặp: hội chứng Tic. Không rõ: có ý định tự tử, cơn ác mộng.

• Rối loạn hệ thần kinh: ít gặp: dị cảm. Hiếm gặp: co giật. Rất hiếm gặp: rối loạn vị giác, ngất, run, rối loạn trương lực, rối loạn vận động. Không rõ: mất trí nhớ, suy giảm trí nhớ.

• Rối loạn mắt: Rất hiếm gặp: rối loạn điều tiết, mờ mắt, vận nhãn.

• Rối loạn tai: Không rõ: chóng mặt.

• Rối loạn tim: Hiếm gặp: nhịp tim nhanh.

• Rối loạn tiêu hóa: ít gặp: tiêu chảy.

• Rối loạn gan mật: Hiếm gặp: bất thường chức năng gan (tăng transaminase, phosphatase kiềm, gamma-GT và bilirubin).

• Rối loạn da và mô dưới da: ít gặp: ngứa, phát ban. Hiếm gặp:nổi mày đay. Rất hiếm gặp: phù mạch, hồng ban nhiễm sắc cố định. Không rõ: hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Không rõ: đau khớp.

• Rối loạn thận và tiết niệu: Rất hiếm gặp: khó tiểu, đái dầm. Không rõ: bí tiểu.

• Rối loạn chung: ít gặp: suy nhược, khó chịu. Hiếm gặp: phù.

• Khác: Hiếm gặp: tăng cân.

Cảnh báo khi sử dụng

• Ở liều điều trị, không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào được chứng minh với rượu (đối với nồng độ cồn trong máu là 0,5 g/l).

• Tuy nhiên, cần thận trọng nếu uống rượu đồng thời.

• Cần thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ giữ nước tiểu (ví dụ như tổn thương tủy sống, tăng sản tuyến tiền liệt) vì cetirizine có thể làm tăng nguy cơ giữ nước tiểu.

• Cần thận trọng đối với bệnh nhân động kinh và bệnh nhân có nguy cơ co giật.

• Các thuốc kháng histamin ức chế phản ứng với các xét nghiệm dị ứng da, do đó cần phải có thời gian đào thải (3 ngày) trước khi thực hiện các xét nghiệm này.

• Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

• Ngứa và/hoặc mày đay có thể xảy ra khi ngừng cetirizine, ngay cả khi những triệu chứng này không có trước khi bắt đầu điều trị.

• Trong một số trường hợp, các triệu chứng có thể rất dữ dội và có thể cần phải bắt đầu lại quá trình điều trị. Các triệu chứng sẽ được giải quyết khi tái điều trị với thuốc.

• Không khuyến cáo sử dụng dạng bào chế viên nén cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không phù hợp về liều dùng.

Tương tác

• Theo tài liệu dược động học, dược lực học và dữ liệu dung nạp của cetirizine, không có tương tác nào được dự đoán sẽ xảy ra với thuốc kháng histamin này. Trên thực tế, không có tương tác dược lực học và dược động học có ý nghĩa nào được báo cáo trong các nghiên cứu tương tác thuốc - thuốc đã được thực hiện, đáng chú ý là với pseudoephedrine hoặc theophylline (400 mg/ngày).

• Mức độ hấp thu của cetirizine không giảm khi dùng thức ăn, mặc dù tốc độ hấp thu giảm.

• Ở những bệnh nhân nhạy cảm, việc dùng đồng thời với rượu hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương có thể làm giảm đi sự tỉnh táo, giảm hiệu quả công việc, mặc dù cetirizin không có tiềm năng tương tác với rượu (ở nồng độ 0,5 g/l trong máu).

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc Cetirizine Stada 10mg

  •  Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh nắng mặt trời, nhiệt độ dưới 30°C.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty LD TNHH Stada - Việt Nam

• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/