Cefdina 300 - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp

Cefdina 300 là thuốc gì?

• Cefdina 300 là thuốc được bào chế dạng viên nang cứng, được chỉ định trong điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn da,… Thuốc có chứa hoạt chất chính là Cefdinir với hàm lượng 300mg. Thuốc được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký 893110285023 (SĐK cũ: VD-25691-16). Thuốc được đóng gói dạng hộp bên trong chứa 3 vỉ x 10 viên của công ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây, Việt Nam.

Thành phần

• Cefdinir: 300mg

Công dụng của thuốc Cefdina 300

• Viêm tai giữa nhiễm khuẩn cấp tính.
• Viêm xoang hàm cấp tính.
• Viêm họng cấp và mãn tính.
• Viêm amidan.
• Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da (không biến chứng).

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Cefdinir là kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3, có tác dụng diệt khuẩn do ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn. Các thử nghiệm invitro và các nghiên cứu lâm sàng cho thấy cefdinir có phổ hoạt tính rộng kháng nhiều vi khuẩn Gram âm như Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng tiết beta - lactamase) và vi khuẩn Gram dương như Staphylococcus aureus (gồm cả chủng tiết beta - lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicilin), Streptococcus pyogenes.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng và cách dùng:

• Liều dùng:
  • Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
    • Mỗi lần uống 1 viên, ngày uống 2 lần, mỗi lần cách nhau 12 giờ, thời gian điều trị 5- 10 ngày hoặc theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc.
  • Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi :
    • Liều dùng thông thường là 14mg/kg/ngày ( tối đa 600mg/ngày).
  • Bệnh nhân suy thận : Độ thanh thải < 30ml/phút, liều dùng 300mg/lần/ ngày.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Người trưởng thành và trẻ em mắc bệnh kể trên nhận được chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Thuốc Cefdina 300 chống chỉ định dùng trong trường hợp sau/ không được sử dụng trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Cefdina 300

• Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, đau đầu, nổi mẩn, viêm âm đạo.
• Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000): Buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn dạ dày, biếng ăn, táo bón; nhức đầu, chóng mặt, cảm giác nặng ngực; viêm miệng, nhiễm nấm; thiếu vitamin K, vitamin nhóm B; giảm bạch cầu, tăng men gan…
• Rất hiếm gặp (ADR < 1/10000): Quá mẫn, viêm ruột, viêm phổi kẽ.

Cảnh báo khi sử dụng

• Sử dụng cefdinir, làm thay đổi hệ vi sinh vật trong đường ruột, dẫn đến sự phát triển quá mức của Clostridium difficile. C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của viêm đại tràng giả mạc (CDAD). Nhiễm khuẩn này khó điều trị bằng kháng sinh và có thể cần đến phẫu thuật cắt bỏ một phần đại tràng. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Theo dõi tiền sử của bệnh nhân là cần thiết vì CDAD có thể xuất hiện sau khi điều trị kháng sinh trên 2 tháng.
• Nếu nghi ngờ hoặc đã chẩn đoán xác định CDAD, ngừng điều trị kháng sinh không có hoạt lực đối với C. difficile, cân bằng nước và điện giải, bổ sung protein, sử dụng kháng sinh có hoạt lực đối với C. difficile và xem xét phẫu thuật.
• Dùng cefdinir dài ngày có thể làm các chủng vi khuẩn không nhạy cảm phát triển quá mức. Cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Nếu bội nhiễm nghiêm trọng trong khi điều trị, phải ngừng sử dụng thuốc.
• Có thể xảy ra phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm ceton niệu bằng nitroprussid, nhưng không xảy ra hiện tượng này khi sử dụng bằng nitroferricyanid. Sử dụng cefdinir có thể gây kết quả dương tính giả khi xét nghiệm glucose niệu bằng Clinitest, dung dịch Benedict hoặc dung dịch Fehling. Khi dùng cefdinir, nên xét nghiệm glucose bằng phản ứng enzym (như Clinistix hoặc Tes-Tape). Các kháng sinh cephalosporin đôi khi gây kết quả dương tính giả với xét nghiệm Coomb trực tiếp.
• Tiền sử bệnh nhân hoặc gia đình bị dị ứng: mày đay, phát ban, hen phế quản.
• Thận trọng với bệnh nhân suy thận nặng, bệnh nhân suy dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch, người lớn, suy kiệt.

Tương tác

• Các thuốc trung hòa acid dịch vị có chứa magnesi hoặc nhôm và các chế phẩm có chứa sắt sẽ làm ảnh hưởng tới việc hấp thu cefdinir. Nếu cần thiết phải dùng các thuốc này thì phải uống trước hoặc sau đó 2 giờ.
• Probenecid: Ức chế sự bài tiết qua thận của cefdinir cũng như đối với các β-lactam khác.
• Phản ứng dương tính giả khi thử ceton niệu nếu dùng nitroprussid những sẽ không xảy ra đối với nitroferricyanid.
• Việc uống cefdinir có thể cho kết quả dương tính giả khi thử glucose niệu bằng dung dịch thuốc thử Benedict hoặc Fehling. Cần thử bằng phương pháp phản ứng enzym.
• Các cephalosporin đôi khi cũng gây phản ứng dương tính giả trong phép thử Coomb trực tiếp.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát
• Tránh ánh nắng trực tiếp của mặt trời.

Nhà sản xuất

• Tên: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây
• Xuất xứ: Việt Nam

Nguồn:  dichvucong.dav.gov.vn