Bivotzi 80/25 - Thuốc điều trị tăng huyết áp hiệu quả

Thuốc Bivotzi 80/25 chứa hoạt chất Telmisartan 80mg; Hydroclorothiazid 25mg có tác dụng hạ huyết áp hiệu quả. Bivotzi 80/25 được bào chế dạng viên nén. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VD-31445-19.

Thành phần

Mỗi viên Bivotzi 80/25 có chứa:

• Hoạt chất: Telmisartan 80mg; Hydroclorothiazid 25mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Chỉ định

Thuốc Bivotzi 80/25 được chỉ định để điều trị:

• Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn. Thuốc này thường không được chỉ định điều trị ban đầu trong điều trị tăng huyết áp. Khi cần có thể phối hợp với một thuốc chống tăng huyết áp khác.
• Điều trị giúp hỗ trợ trong bệnh lý tim mạch.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Bivotzi 80/25

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Uống 1 viên mỗi ngày.

    • Nếu cần có thể tăng liều lên đến 160 mg telmisartan và 25 mg hydroclorothiazid (thường được chỉ định dùng dạng phối hợp thích hợp hoặc dùng các dạng thuốc riêng lẻ).

    • Trước khi tăng liều cần chú ý tác dụng điều trị tăng huyết áp tối đa thường đạt được sau 4 – 8 tuần điều trị.

  • Bệnh nhân suy thận:

    • Do thuốc có thành phần hydroclorothiazid, nên không được chỉ định ở những bệnh nhân suy chức năng thận nặng (độ thanh thải creatinin ≤ 30 ml/phút). Những thuốc lợi tiểu quai được ưa dùng hơn các thuốc nhóm thiazid trên những bệnh nhân này.

    • Kinh nghiệm sử dụng thuốc còn chưa nhiều chỗ nên trên những bệnh nhân suy thận ở mức độ vừa và nhẹ nhưng cũng không cho thấy có tác dụng phụ nào trên thận và không cần phải điều chỉnh liều. Nên thực hiện theo dõi định kỳ chức năng thận.

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Ở những bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc vừa, liều dùng không được vượt quán nửa viên thuốc (telmisartan 40 mg/hydroclorothiazid 12, 5 mg) 1 lần/ngày. Thuốc này không được chỉ định ở những bệnh nhân suy gan nặng.

  • Bệnh nhân cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

  • Trẻ em dưới 18 tuổi: Độ an toàn và hiệu quả của Bivotzi chưa xác định được.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với hoạt chất telmisartan, với các thiazid và các dẫn chất sulphonamid hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú.
• Người vô niệu; Suy thận nặng, người suy thận có nồng độ creatinin huyết 250 micromol/lít hoặc chỉ số kali huyết trên 5 mmol/lít hoặc độ thanh thải creatinin≤ 30 ml/phút.
• Suy gan nặng, tắc mật.
• Hạ kali máu, tăng Calci huyết.
• Không dùng chung thuốc này với thuốc aliskiren ở những bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 mL/phút/1, 73 m2).

Cảnh báo và thận trọng

• Thận trọng khi dùng thuốc cho người cao tuổi và người suy thận; Người hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá; Bệnh cơ tim phì đại; Suy tim sung huyết nặng; Mất nước do giảm thể tích và natri huyết do nôn, tiêu chảy, dùng thuốc lợi niệu kéo dài, thẩm tách, chế độ ăn hạn chế muối; Loét dạ dày – tá tràng tiến triển hoặc bệnh dạ dày – ruột khác; Hẹp động mạch thận; Gout; Đái tháo đường; Tăng cholesterol và triglycerid trong máu.
• Khi dùng thuốc cần theo dõi các chỉ số điện giải định kỳ, vì dùng thuốc có thể gây ra rối loạn chỉ số này.

Tương tác của Bivotzi 80/25 với các thuốc khác

• Tương tác với các thuốc chống tăng huyết áp khác: Tác động hạ huyết áp của thuốc có thể tăng khi dùng kèm với các thuốc chống tăng huyết áp khác.
• Các thuốc ảnh hưởng đến kali: Tác động mất kali của hydroclorothiazid được giảm thiểu do tác động giữ kali của telmisartan. Tuy nhiên, tác động này của hydroclorothiazid trên kali huyết thanh có khả năng xảy ra khi dùng phối hợp các thuốc khác gây mất kali như thuốc lợi tiểu bài tiết kali niệu, corticosteroid, salbutamol, amphotericin. Ngược lại, khi dùng chung với các thuốc lợi tiểu giữ kali, bổ sung kali, các chất thay thế muối có chứa kali hoặc các thuốc gây tăng kali huyết khác có thể tăng kali huyết.
• Lithi: Telmisartan làm tăng nồng độ lithi trong huyết thanh, ngoài ra độ thanh thải thận của lithi bị giảm bớt bởi thiazid. Nên thận trọng khi dùng chung lithi và thuốc và theo dõi cẩn thận nồng độ lithi huyết thanh.
• Sử dụng Telmisartan cùng với các thuốc NSAID, nhất là ức chế COX-2 có thể gây rối loạn hoặc suy chức năng thận, nếu cần theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.
• Digoxin: Dùng đồng thời với telmisartan làm tăng nồng độ của digoxin trong huyết thanh, phải theo dõi nồng độ của digoxin trong máu khi bắt đầu điều trị, điều chỉnh và ngừng dùng telmisartan để tránh khả năng quá liều digoxin.
• Rượu, barbiturat hoặc thuốc ngủ gây nghiện: Tăng tiềm lực gây ra hạ huyết áp thế đứng.
• Thuốc có tác dụng chống đái tháo đường (thuốc uống và insulin): Cần phải điều chỉnh liều dùng do tăng glucose huyết.
• Thuốc chống viêm không steroid: Có thể làm giảm các tác dụng lợi tiểu, giảm natri niệu và tác dụng hạ huyết áp của thiazid ở một số người bệnh. Vì vậy nếu như dùng cùng, phải theo dõi để xem có đạt hiệu quả mong muốn về lợi tiểu không.
• Quinidin: Dễ gây ra xoắn đỉnh, làm rung thất gây chết.
• Làm tăng tác dụng của thuốc gây mê, glycosid, vitamin D.
• Nhựa cholestyramin hoặc colestipol: Có tiềm năng gắn với thuốc lợi tiểu thiazid, làm giảm sự hấp thu những thuốc này qua đường tiêu hóa.
• Các loại thảo dược: Tránh dùng chung với các thảo dược như cam thảo, đương quy, ma hoàng, nhân sâm, yohimbe vì có thể gây ảnh hưởng đến tác dụng lợi tiểu của hydroclorothiazid.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Giống như đối với các thuốc chống tăng huyết áp khác, bạn nên thận trọng nếu dùng thuốc khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc do thuốc có thể gây ra đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

Sử dụng khi có thai hoặc cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Chống chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ đang mang thai vì thuốc này tác dụng trực tiếp lên hệ thống renin – angiotensin có thể gây tổn hại cho thai như gây hạ huyết áp, suy thận có hồi phục hoặc không hồi phục, vô niệu, giảm sản xuất xương sọ ở trẻ sơ sinh, gây ra chết thai hoặc trẻ sơ sinh... Khi phát hiện có thai, phải ngừng thuốc này càng sớm càng tốt.
• Thời kỳ cho con bú: Không biết liệu telmisartan có tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng thiazid qua được sữa mẹ. Vì tác dụng có hại cho đứa trẻ bú mẹ, nên quyết định hoặc ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tuỳ theo tầm quan trọng của việc dùng thuốc với người mẹ.

Tác dụng phụ của thuốc Bivotzi 80/25

• Tác dụng phụ gây ra do Telmisartan thường nhẹ và thoáng qua, hiếm khi phải ngừng thuốc, gồm:

  • Tác dụng phụ ít gặp: Mệt mỏi, đau đầu, hạ huyết áp quá mức, chóng mặt đặc biệt trên các bệnh nhân mất dịch (bệnh nhân đang dùng liều cao thuốc lợi tiểu), phù chân tay, phù mạch, tiết nhiều mồ hôi, nhìn mờ; Tình trạng kích động, lo lắng, chóng mặt; Khô miệng, buồn nôn, đau bụng, trào ngược acid, khó tiêu, đầy hơi, chán ăn, tiêu chảy; Giảm chức năng thận, gây ra tăng creatinin và urê huyết, nhiễm khuẩn đường tiết niệu; Viêm họng, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, có các triệu chứng giống cúm; Đau lưng, đau và co thắt cơ. Có các triệu chứng giống như viêm gân; Tăng kali huyết.
  • Hiếm gặp: Phù mạch; Rối loạn thị giác; Nhịp tim nhanh, giảm huyết áp quá mức hoặc ngất (thường gặp ở những người bị giảm thể tích máu hoặc giảm muối, điều trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt trong tư thế đứng); Chảy máu dạ dày – ruột; Banda, mày đay, mẩn ngứa; Tăng enzym gan; Giảm hemoglobin, giảm bạch cầu trung tính; Tăng acid uric huyết, tăng cholesterol huyết.
• Tác dụng phụ do hydroclorothiazid:

  • Thường gặp: Mệt mỏi, hoa mắt, chóng mặt, đau đầu; Hạ huyết áp thế đứng; Giảm kali huyết, tăng acid uric huyết, tăng glucose huyết, tăng lipid huyết.

  • Ít gặp: Hạ huyết áp tư thế, loạn nhịp tim; Buồn nôn, nôn, chán ăn, táo bón, tiêu chảy, co thắt ruột; Mày đay, phát ban, nhiễm cảm ánh sáng; Hạ magnesi huyết, hạ natri huyết, tăng calci trong máu, kiềm hóa gây ra giảm clor huyết, hạ phosphat huyết.

  • Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, sốt; Giảm bạch cầu hoặc mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan huyết; Dị cảm, rối loạn giấc ngủ, trầm cảm; Viêm mạch, ban da, xuất huyết, hồng ban đa dạng, viêm da, hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens- Johnson; Viêm gan, vàng da ứ mật trong gan, viêm tụy; Khó thở, viêm phổi, phản vệ, suy hô hấp; Suy thận, viêm thận kẽ, liệt dương; Mờ mắt.

Quá liều

• Biểu hiện quá liều do telmisartan có thể gặp như nhịp tim chậm (do kích thích phó giao cảm) hoặc gây ra nhịp tim nhanh, chóng mặt, choáng váng, hạ huyết áp quá mức. Biểu hiện quá liều do hydroclorothiazid như rối loạn nước và điện giải do bài niệu nhiều. Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều thường gặp nhất là buồn nôn và buồn ngủ quá mức. Nếu đang dùng cùng digitalis, giảm kali huyết làm tăng loạn nhịp tim.
• Xử trí quá liều: Chưa có thông tin cụ thể về điều trị đặc hiệu khi dùng quá liều thuốc phối hợp telmisartan và hydroclorothiazid. Phương pháp điều trị là chữa triệu chứng và hỗ trợ. Cần ngừng ngay thuốc và theo dõi kỹ người bệnh.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Bivotzi 80/25 nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên; 6 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất

Tên: Công ty Cổ phần BV Pharma.

Xuất xứ: Việt Nam.

Để biết giá thuốc Bivotzi 80/25 hộp 30 viên bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.