Biluracil 250 - Thuốc điều trị ung thư, kiểm soát khối u ác

Thuốc Biluracil 250 thuộc nhóm thuốc chống ung thư, được chỉ định trong điều trị ung thư như ung thư đại tràng, trực tràng… Thuốc Biluracil 250 bào chế dạng dung dịch tiêm một lọ 5ml. Sản phẩm hiện được cấp phép lưu hành trên thị trường theo số đăng ký VD-26365-17.

Thành phần

Mỗi lọ dung dịch Biluracil 250 5 ml có chứa:

• Hoạt chất: Fluorouracil 250mg.
• Tá dược: vừa đủ 5ml.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm.

Chỉ định

Thuốc Biluracil 250 được chỉ định để điều trị:

• Thuốc Biluracil 250 có tác dụng kiểm soát các khối u ác tính phổ biến, thuyên giảm các bệnh ung thư biểu mô đại tràng, trực tràng, vú và dạ dày.
• Thuốc có hiệu quả kém hơn trong điều trị ung thư biểu mô buồng trứng, cổ tử cung, bàng quang, thận, đường mật, gan và tụy.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Biluracil 250

• Liều dùng cho người lớn:

  • ​Tiêm tĩnh mạch hay truyền tĩnh mạch:

    • Tiêm tĩnh mạch hay truyền tĩnh mạch: Fluorouracil có thể tiêm tĩnh mạch hoặc truyền tĩnh mạch. Liều dùng thường dựa vào thể trọng người bệnh. Nếu béo phì, hoặc tăng trọng do phù cổ trướng hoặc các dạng giữ nước khác thì tính theo trọng lượng lý tưởng. Liều dưới đây có thể giảm đi 1/3 hoặc 1/2 nếu thể trạng người bệnh dinh dưỡng kém, sau phẫu thuật lớn (trong vòng 30 ngày), suy tủy xương (thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu), suy gan, suy thận.
    • Ðiều trị khởi đầu: Có thể truyền hoặc tiêm tĩnh mạch, nhưng truyền được ưa dùng hơn vì ít độc hơn.
    • Truyền tĩnh mạch: 15 mg/kg/ngày, không quá 1 g cho 1 lần truyền. Thuốc được hòa trong 500 ml dextrose 5% hoặc 500 ml natri clorid 0,9%, truyền tốc độ 40 giọt/phút trong 4 giờ hoặc truyền trong 30 - 60 phút hoặc truyền liên tục trong 24 giờ. Liều hàng ngày này được truyền liên tiếp cho đến khi độc tính xuất hiện hoặc cho đến khi được 12 - 15 g. Ðây là 1 đợt điều trị. Một số người bệnh dùng tới 30 g với liều tối đa 1 g/ngày. Liều hàng ngày không bao giờ được quá 1 g. Giữa 2 đợt điều trị nên nghỉ 4 - 6 tuần.
  • Tiêm tĩnh mạch: 12 mg/kg/ngày, liền 3 ngày. Nếu không xuất hiện ngộ độc thuốc có thể dùng 6 mg/kg/ngày vào ngày thứ 5, thứ 7 và thứ 9. Nếu xuất hiện nhiễm độc thì ngừng cho đến khi các dấu hiệu ngộ độc rút mới dùng liều tiếp theo.
    • Liều duy trì: 5 - 15 mg/kg, 1 tuần 1 lần tiêm tĩnh mạch.
    • Gần đây, người ta thường dùng liều 15 mg/kg tiêm tĩnh mạch, mỗi tuần một lần trong suốt cả đợt điều trị, như vậy không cần dùng liều khởi đầu nữa.
  • Truyền vào động mạch vùng: 
    • Việc truyền thuốc liên tục vào động mạch nuôi dưỡng khối u cho kết quả tốt hơn khi dùng đường toàn thân qua truyền tĩnh mạch, đồng thời giảm được độc tính. Liều thường dùng 5 - 7,5 mg/kg/ngày.
  • Phối hợp với tia xạ:
    • Sự phối hợp này có hiệu quả tốt trong một vài loại tổn thương di căn ở phổi và có tác dụng giảm đau cho những trường hợp tái phát không thể mổ được. Dùng theo liều thông thường.
• Dùng cho người cao tuổi:
  • Dùng tương tự như người trẻ, mặc dù tỷ lệ các tác dụng phụ cao hơn.

• Cách dùng:

  •  Thuốc Biluracil 250 tiêm hoặc truyền tĩnh mạch, truyền vào động mạch vùng.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc Biluracil 250 cho bệnh nhân mẫn cảm với thuốc.
• Không sử dụng thuốc Biluracil 250 cho bệnh nhân dị ứng hoạt chất Fluorouracil hay bất kì thành phần tá dược nào.
• Bệnh nhân đang suy dinh dưỡng, suy tủy, nhiễm khuẩn nặng, suy gan, suy thận và viêm loét tiêu hóa, thay đổi số lượng huyết cầu. Bệnh nhân bị thiếu hụt enzym dihydroxypyrimidin dehydrogenase (DPD)
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng

• Khi bắt buộc dùng thuốc Biluracil, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về tác dụng phụ bất thường hoặc tác dụng mạnh. Fluorouracil là thuốc có độc tính cao, chỉ số điều trị rất thấp. Thuốc có độc tính cao với máu, gây chảy máu đường tiêu hóa, thậm chí tử vong.
• Kiểm soát nồng độ bạch cầu trong quá trình dùng thuốc.
• Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những người nhạy cảm.
• Trao đổi với bác sĩ điều trị về bệnh của bạn như: suy tủy, suy dinh dưỡng, suy gan, suy thận,…
• Thận trọng đối với phụ nữ mang thai. Không khuyến cáo dùng ở trẻ em hoặc trẻ vị thành niên vì chưa nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của thuốc trên nhóm bệnh nhân này.

Tương tác của Biluracil 250 với các thuốc khác

• Thuốc Biluracil 250 có tương tác với leucovorin calci làm tăng độc tính của thuốc.
• Thuốc Biluracil 250 có tương tác với một số thuốc khác như: Ca folinate. acid folinic, chlorodiazepoxide, disulfam, griseofulvin, isoniazid. pyramidon, sulfamide. mitomycin.

Tác dụng phụ của thuốc Biluracil 250

• Suy tủy.
• Giảm bạch cầu, thiếu máu.
• Viêm da, mề đay, ngứa.
• Rối loạn tiêu hóa, viêm loét đường tiêu hóa.
• Suy gan, suy thận.

Dược lực học

• Fluorouracil là một chất tương tự của uracil, một thành phần của axit ribonucleic. Thuốc là thuốc chống ung thư kháng pyrimidin. Fluorouracil có chức năng như một chất chống dị ứng. Sau khi chuyển đổi nội bào thành deoxynucleotide hoạt động, nó cản trở quá trình tổng hợp DNA bằng cách ngăn chặn sự chuyển đổi axit deoxyuridylic thành axit thymidylic bởi enzyme thymidylate synthetase của tế bào. Flourouracil cũng có thể can thiệp vào quá trình tổng hợp RNA.

Dược động học

• Hấp thu: Sau khi sử dụng thuốc .
• Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô. đặc biệt thấm tốt vào các mô u, mô tăng trưởng nhanh như tuỷ xương, niêm mạc ruột (gấp 6-8 lần ở các mô bình thường) và thuốc có khả năng vào được dịch não tuỷ.
• Chuyển hóa: Fluorouracil được chuyển hóa chủ yếu qua quá trình chuyển hóa oxy hóa qua trung gian CYP 3A4.
• Ðào thải: Fluorouracil thải trừ chủ yếu qua đường hô hấp (Khoảng 60%), một phần thải qua thận và bài tiết qua nước tiểu.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Biluracil 250 nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C và tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để thuốc Biluracil 250 xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ 5 ml

Nhà sản xuất

Tên: Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar)

Xuất xứ: Việt Nam

Để biết giá thuốc Biluracil lọ 50ml bạn có thể liên hệ qua website: thankinhtap.com hoặc liên hệ qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 09017963288.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn